Preoperatiivisen kuntoutuksen vaikutukset potilailla, joille on leikattu keuhkosyöpä (Rexochir)
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Jean Perrin
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan leikkausta edeltävän kuntoutusohjelman vaikutusta kotona potilailla, joille on leikattu keuhkosyöpä, vertaamalla vertailuryhmää (C-ryhmä), joka saa vain rintakehän fysioterapiaa, ja kuntoutusryhmää (R-ryhmä), joka saa sekä harjoitusohjelman kotona että rintakehän fysioterapia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- CHU Clermont Ferrand, Gabriel Montpied, service de médecine du sport et explorations fonctionnelles,
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63009
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine
-
Grenoble, Ranska, 38700
- CHU Grenoble, Hôpital Michallon
-
Lyon, Ranska, 69677
- Hospices Civiles de Lyon, groupement hospitalier Est, Hopital Louis Pradel
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- CHU Saint-Etienne, CHU Hopital Nord
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä (tai erittäin epäilyttävä syöpäkasvain), jotka ovat kelvollisia resektioleikkaukseen (lobektomia tai pneumonektomia)
- Ikä > 18 vuotta
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) Gold-vaiheet 2–4 (pakotettu uloshengitystilavuus (FEV) / pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC))
- Potilaiden tulee antaa kirjallinen suostumus
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta
- COPD vaihe 1 kulta (VEMS >= 80 % teoreettisesta arvosta)
- Käyttövasta-aiheen esittäminen ensimmäisen maksimirasitustestin aikana
- Sydämen tai verisuonten vasta-aiheiden esittäminen uudelleensopeutumisohjelman saavuttamiseksi
- Potilas asuu yksin kotona
- Potilas, joka saa hengitysapua kotona (happihoito tai noninvasiivinen ventilaatio (NIV))
- Liikuntahypoventilaatiolla (PaCO2 >45 mmHg)
- Kognitiivinen vaikeus
- kyvytön pääaine
- raskaus,
- potilaat, joilta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä (C-ryhmä)
potilas saa ennen leikkausta rintakehän fysioterapiaa (tavallinen tukihoito)
|
preoperatiivinen rintakehän fysioterapia: 5 kertaa viikossa 3 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: kuntoutusryhmä (R-ryhmä)
potilas saa ennen leikkausta rintakehän fysioterapiaa ja leikkausta edeltävän kuntoutusohjelman kotona (liikuntaharjoittelu)
|
preoperatiivinen rintakehän fysioterapia: 5 kertaa viikossa 3 viikon ajan
harjoitus kotona: 5 harjoitusta viikossa 3 viikon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon kesto keuhkosyövän resektion jälkeen
Aikaikkuna: aika leikkauspäivästä (päivä 0) kotiutuspäivään (päivä n) (arvioitu 56 päivään asti)
|
kotiutuspäivä on todellinen kotiutuspäivä leikkausosastolta tai päivä, jolloin potilasta pidetään lääkinnällisenä
|
aika leikkauspäivästä (päivä 0) kotiutuspäivään (päivä n) (arvioitu 56 päivään asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: leikkausosastolla tai teho-osastolla oleskelun aikana (enintään 56 päivää)
|
leikkausosastolla tai teho-osastolla oleskelun aikana (enintään 56 päivää)
|
|
|
huippuhapenkulutus
Aikaikkuna: arviointi nro 1: ensimmäistä interventiopäivää edeltävän viikon aikana (viikko 1). arviointi nro 2: leikkauspäivää edeltävän viikon aikana (viikko 5)
|
Arviointi nro 1 ennen interventiota: ensimmäisen interventiopäivämäärää edeltävän viikon aikana (viikko 1) (interventio: preoperatiivinen rintakehän fysioterapia +/- kuntoutusohjelma toteutetaan viikoilla 2, 3 ja 4). arviointi nro 2 toimenpiteen jälkeen ja ennen leikkausta: leikkauspäivää edeltävän viikon aikana (viikko 5) |
arviointi nro 1: ensimmäistä interventiopäivää edeltävän viikon aikana (viikko 1). arviointi nro 2: leikkauspäivää edeltävän viikon aikana (viikko 5)
|
|
6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: arviointi nro 1: ensimmäistä interventiopäivää edeltävän viikon aikana (viikko 1). arviointi nro 2: leikkauspäivää edeltävän viikon aikana (viikko 5)
|
Arviointi nro 1 ennen interventiota: ensimmäisen interventiopäivämäärää edeltävän viikon aikana (viikko 1) (interventio: preoperatiivinen rintakehän fysioterapia +/- kuntoutusohjelma toteutetaan viikoilla 2, 3 ja 4). arviointi nro 2 toimenpiteen jälkeen ja ennen leikkausta: leikkauspäivää edeltävän viikon aikana (viikko 5) |
arviointi nro 1: ensimmäistä interventiopäivää edeltävän viikon aikana (viikko 1). arviointi nro 2: leikkauspäivää edeltävän viikon aikana (viikko 5)
|
|
maksimaalinen vapaaehtoinen nelipäisen reisilihaksen voima
Aikaikkuna: arviointi nro 1: ensimmäistä interventiopäivää edeltävän viikon aikana (viikko 1). arviointi nro 2: leikkauspäivää edeltävän viikon aikana (viikko 5)
|
Arviointi nro 1 ennen interventiota: ensimmäisen interventiopäivämäärää edeltävän viikon aikana (viikko 1) (interventio: preoperatiivinen rintakehän fysioterapia +/- kuntoutusohjelma toteutetaan viikoilla 2, 3 ja 4). arviointi nro 2 toimenpiteen jälkeen ja ennen leikkausta: leikkauspäivää edeltävän viikon aikana (viikko 5) |
arviointi nro 1: ensimmäistä interventiopäivää edeltävän viikon aikana (viikko 1). arviointi nro 2: leikkauspäivää edeltävän viikon aikana (viikko 5)
|
|
maksimaalinen sisään- ja uloshengitysvoima
Aikaikkuna: arviointi nro 1: ensimmäistä interventiopäivää edeltävän viikon aikana (viikko 1). arviointi nro 2: leikkauspäivää edeltävän viikon aikana (viikko 5)
|
Arviointi nro 1 ennen interventiota: ensimmäisen interventiopäivämäärää edeltävän viikon aikana (viikko 1) (interventio: preoperatiivinen rintakehän fysioterapia +/- kuntoutusohjelma toteutetaan viikoilla 2, 3 ja 4). arviointi nro 2 toimenpiteen jälkeen ja ennen leikkausta: leikkauspäivää edeltävän viikon aikana (viikko 5) |
arviointi nro 1: ensimmäistä interventiopäivää edeltävän viikon aikana (viikko 1). arviointi nro 2: leikkauspäivää edeltävän viikon aikana (viikko 5)
|
|
todellinen oleskelun pituus
Aikaikkuna: ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän (päivä 1) ja todellisen kotiutuspäivän (enintään 56 päivää) välillä
|
todellinen kotiutuspäivä leikkausosastolta
|
ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän (päivä 1) ja todellisen kotiutuspäivän (enintään 56 päivää) välillä
|
|
kehon koostumus (bioimpedanssimetria)
Aikaikkuna: arviointi nro 1: ensimmäistä interventiopäivää edeltävän viikon aikana (viikko 1). arviointi nro 2: leikkauspäivää edeltävän viikon aikana (viikko 5)
|
Arviointi nro 1 ennen interventiota: ensimmäisen interventiopäivämäärää edeltävän viikon aikana (viikko 1) (interventio: preoperatiivinen rintakehän fysioterapia +/- kuntoutusohjelma toteutetaan viikoilla 2, 3 ja 4). arviointi nro 2 toimenpiteen jälkeen ja ennen leikkausta: leikkauspäivää edeltävän viikon aikana (viikko 5) |
arviointi nro 1: ensimmäistä interventiopäivää edeltävän viikon aikana (viikko 1). arviointi nro 2: leikkauspäivää edeltävän viikon aikana (viikko 5)
|
|
lihasten oksidatiiviset mukautukset
Aikaikkuna: arviointi nro 1: ensimmäistä interventiopäivää edeltävän viikon aikana (viikko 1). arviointi nro 2 toimenpiteen jälkeen: leikkauspäivänä (leikkausaikana päivänä 0 viikolla 6)
|
valinnainen apututkimus nelijalkaisten ja kylkiluidenvälisten lihasten biopsioista.
|
arviointi nro 1: ensimmäistä interventiopäivää edeltävän viikon aikana (viikko 1). arviointi nro 2 toimenpiteen jälkeen: leikkauspäivänä (leikkausaikana päivänä 0 viikolla 6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc FILAIRE, Pr, Centre Jean Perrin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-A00622-49
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .