Effecten van preoperatieve revalidatie bij patiënten die zijn gereseceerd voor longkanker (Rexochir)
12 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Jean Perrin
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal het effect evalueren van een preoperatief revalidatieprogramma thuis bij patiënten bij wie longkanker is gereseceerd, waarbij een controlegroep (C-groep) die alleen thoraxfysiotherapie krijgt, wordt vergeleken met een revalidatiegroep (R-groep) die zowel een trainingsprogramma thuis als borst fysiotherapie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
- CHU Clermont Ferrand, Gabriel Montpied, service de médecine du sport et explorations fonctionnelles,
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63009
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine
-
Grenoble, Frankrijk, 38700
- CHU Grenoble, Hôpital Michallon
-
Lyon, Frankrijk, 69677
- Hospices Civiles de Lyon, groupement hospitalier Est, Hopital Louis Pradel
-
Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
- CHU Saint-Etienne, CHU Hopital Nord
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie longkanker is vastgesteld (of zeer verdacht voor kankertumor) die in aanmerking komen voor resectiechirurgie (lobectomie of pneumonectomie)
- Leeftijd > 18 jaar
- Aanwezigheid van chronische obstructieve longziekte (COPD) stadia 2-4 van goud (geforceerd expiratoir volume (FEV)/ geforceerde vitale capaciteit (FVC)
- Patiënten moeten schriftelijke toestemming geven
- Lid van het sociale zekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten weigeren mee te werken
- COPD stadium 1 Goud (VEMS >= 80% van de theoretische waarde)
- Een operationele contra-indicatie presenteren tijdens de initiële maximale inspanningstest
- Cardiale of vasculaire contra-indicatie presenteren om het heraanpassingsprogramma te bereiken
- Patiënt die alleen thuis woont
- Patiënt met beademingshulp thuis (zuurstoftherapie of niet-invasieve beademing (NIV))
- Bij inspanningshypoventilatie (PaCO2 >45 mmHg)
- Cognitieve moeilijkheid
- niet in staat majoor
- zwangerschap,
- patiënten die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep (C-groep)
patiënt krijgt preoperatieve thoraxfysiotherapie (standaard ondersteunende zorg)
|
preoperatieve thoraxfysiotherapie : 5 sessies per week gedurende 3 weken
|
|
Experimenteel: revalidatiegroep (R-groep)
patiënt krijgt preoperatieve thoraxfysiotherapie en een preoperatief revalidatieprogramma thuis (oefentraining)
|
preoperatieve thoraxfysiotherapie : 5 sessies per week gedurende 3 weken
oefentraining thuis : 5 sessies per week gedurende 3 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisduur na resectie voor longkanker
Tijdsspanne: tijd vanaf de datum van de operatie (dag 0) tot de datum van ontslag (dag n) (beoordeeld tot 56 dagen)
|
de ontslagdatum is de echte dag van ontslag uit de operatieafdeling of de dag waarop de patiënt medisch gezien als extravert wordt beschouwd
|
tijd vanaf de datum van de operatie (dag 0) tot de datum van ontslag (dag n) (beoordeeld tot 56 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het aantal complicaties
Tijdsspanne: tijdens het verblijf op de operatieafdeling of de intensive care (tot 56 dagen)
|
tijdens het verblijf op de operatieafdeling of de intensive care (tot 56 dagen)
|
|
|
maximale zuurstofverbruik
Tijdsspanne: evaluatie nr. 1 : tijdens de week vóór de eerste datum van de interventie (week 1). evaluatie nr. 2: in de week voor de operatiedatum (week 5)
|
evaluatie nr. 1 vóór de interventie : tijdens de week voor de eerste datum van de interventie (week 1) (interventie : preoperatieve thoraxfysiotherapie +/- revalidatieprogramma wordt gerealiseerd in week 2, 3 en 4). evaluatie nr. 2 na de ingreep en voor de operatie: in de week voor de operatiedatum (week 5) |
evaluatie nr. 1 : tijdens de week vóór de eerste datum van de interventie (week 1). evaluatie nr. 2: in de week voor de operatiedatum (week 5)
|
|
6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: evaluatie nr. 1 : tijdens de week vóór de eerste datum van de interventie (week 1). evaluatie nr. 2: in de week voor de operatiedatum (week 5)
|
evaluatie nr. 1 vóór de interventie : tijdens de week voor de eerste datum van de interventie (week 1) (interventie : preoperatieve thoraxfysiotherapie +/- revalidatieprogramma wordt gerealiseerd in week 2, 3 en 4). evaluatie nr. 2 na de ingreep en voor de operatie: in de week voor de operatiedatum (week 5) |
evaluatie nr. 1 : tijdens de week vóór de eerste datum van de interventie (week 1). evaluatie nr. 2: in de week voor de operatiedatum (week 5)
|
|
maximale vrijwillige kracht van de quadriceps
Tijdsspanne: evaluatie nr. 1 : tijdens de week vóór de eerste datum van de interventie (week 1). evaluatie nr. 2: in de week voor de operatiedatum (week 5)
|
evaluatie nr. 1 vóór de interventie : tijdens de week voor de eerste datum van de interventie (week 1) (interventie : preoperatieve thoraxfysiotherapie +/- revalidatieprogramma wordt gerealiseerd in week 2, 3 en 4). evaluatie nr. 2 na de ingreep en voor de operatie: in de week voor de operatiedatum (week 5) |
evaluatie nr. 1 : tijdens de week vóór de eerste datum van de interventie (week 1). evaluatie nr. 2: in de week voor de operatiedatum (week 5)
|
|
maximale inspiratoire en expiratoire kracht
Tijdsspanne: evaluatie nr. 1 : tijdens de week vóór de eerste datum van de interventie (week 1). evaluatie nr. 2: in de week voor de operatiedatum (week 5)
|
evaluatie nr. 1 vóór de interventie : tijdens de week voor de eerste datum van de interventie (week 1) (interventie : preoperatieve thoraxfysiotherapie +/- revalidatieprogramma wordt gerealiseerd in week 2, 3 en 4). evaluatie nr. 2 na de ingreep en voor de operatie: in de week voor de operatiedatum (week 5) |
evaluatie nr. 1 : tijdens de week vóór de eerste datum van de interventie (week 1). evaluatie nr. 2: in de week voor de operatiedatum (week 5)
|
|
werkelijke verblijfsduur
Tijdsspanne: tussen de eerste postoperatieve dag (dag 1) en de werkelijke ontslagdatum (tot 56 dagen)
|
de echte dag van ontslag uit de operatieafdeling
|
tussen de eerste postoperatieve dag (dag 1) en de werkelijke ontslagdatum (tot 56 dagen)
|
|
lichaamssamenstelling (bio-impedantiemetrie)
Tijdsspanne: evaluatie nr. 1 : tijdens de week vóór de eerste datum van de interventie (week 1). evaluatie nr. 2: in de week voor de operatiedatum (week 5)
|
evaluatie nr. 1 vóór de interventie : tijdens de week voor de eerste datum van de interventie (week 1) (interventie : preoperatieve thoraxfysiotherapie +/- revalidatieprogramma wordt gerealiseerd in week 2, 3 en 4). evaluatie nr. 2 na de ingreep en voor de operatie: in de week voor de operatiedatum (week 5) |
evaluatie nr. 1 : tijdens de week vóór de eerste datum van de interventie (week 1). evaluatie nr. 2: in de week voor de operatiedatum (week 5)
|
|
oxidatieve aanpassingen van de spier
Tijdsspanne: evaluatie nr. 1 : tijdens de week vóór de eerste datum van de interventie (week 1). evaluatie nr. 2 na interventie: op de operatiedatum (tijdens de chirurgische tijd op dag 0 week 6)
|
optioneel aanvullend onderzoek naar quadricipale en intercostale spierbiopten.
|
evaluatie nr. 1 : tijdens de week vóór de eerste datum van de interventie (week 1). evaluatie nr. 2 na interventie: op de operatiedatum (tijdens de chirurgische tijd op dag 0 week 6)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc FILAIRE, Pr, Centre Jean Perrin
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2017
Eerst geplaatst (Geschat)
13 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-A00622-49
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .