Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky předoperační rehabilitace u pacientů resekovaných pro rakovinu plic (Rexochir)

12. března 2026 aktualizováno: Centre Jean Perrin
Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí efekt předoperačního rehabilitačního programu doma u pacientů resekovaných pro karcinom plic, srovnává kontrolní skupinu (skupina C) dostávající pouze fyzioterapii hrudníku a rehabilitační skupinu (skupina R), která dostávala jak tréninkový program doma, tak i hrudní fyzioterapie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63000
        • CHU Clermont Ferrand, Gabriel Montpied, service de médecine du sport et explorations fonctionnelles,
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63009
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine
      • Grenoble, Francie, 38700
        • CHU Grenoble, Hôpital Michallon
      • Lyon, Francie, 69677
        • Hospices Civiles de Lyon, groupement hospitalier Est, Hopital Louis Pradel
      • Saint-Etienne, Francie, 42055
        • CHU Saint-Etienne, CHU Hopital Nord

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnostikovanou rakovinou plic (nebo vysoce podezřelí na rakovinný nádor) způsobilí k resekční operaci (lobektomie nebo pneumonektomie)
  • Věk > 18 let
  • Přítomnost chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) stadia 2-4 zlata (usilovaný výdechový objem (FEV) / usilovná vitální kapacita (FVC)
  • Pacienti musí poskytnout písemný souhlas
  • Člen systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti odmítají účast
  • CHOPN fáze 1 zlato (VEMS >= 80 % teoretické hodnoty)
  • Přítomnost provozní kontraindikace během úvodního testu maximální zátěže
  • Přítomnost srdeční nebo cévní kontraindikace k dosažení programu opětovné adaptace
  • Pacient žijící sám doma
  • Pacient s ventilační pomocí doma (oxygenoterapie nebo neinvazivní ventilace (NIV))
  • Při zátěžové hypoventilaci (PaCO2 >45 mmHg)
  • Kognitivní potíže
  • neschopný major
  • těhotenství,
  • pacientů zbavených svobody soudním nebo správním rozhodnutím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina (skupina C)
pacient dostane předoperační fyzioterapii hrudníku (standardní podpůrná péče)
Jiný: předoperační fyzioterapie hrudníku
předoperační fyzioterapie hrudníku: 5 sezení týdně po dobu 3 týdnů
Experimentální: rehabilitační skupina (skupina R)
pacient dostane předoperační hrudní fyzioterapii a předoperační rehabilitační program doma (cvičení)
Jiný: předoperační fyzioterapie hrudníku
předoperační fyzioterapie hrudníku: 5 sezení týdně po dobu 3 týdnů
Jiný: předoperační rehabilitační program
cvičení doma: 5 sezení týdně po dobu 3 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici po resekci pro rakovinu plic
Časové okno: čas od data operace (0. den) do data propuštění (den n) (posuzováno do 56 dnů)
datem propuštění bude skutečný den propuštění z chirurgického oddělení nebo den, kdy bude pacient lékařsky považován za odcházejícího
čas od data operace (0. den) do data propuštění (den n) (posuzováno do 56 dnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
množství komplikací
Časové okno: během pobytu na chirurgickém oddělení nebo jednotce intenzivní péče (až 56 dní)
během pobytu na chirurgickém oddělení nebo jednotce intenzivní péče (až 56 dní)
maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: hodnocení č. 1 : během týdne před prvním datem intervence (1. týden). hodnocení č. 2: během týdne před datem operace (5. týden)

hodnocení č. 1 před výkonem : v týdnu před prvním termínem výkonu (1. týden) (intervence: předoperační hrudní fyzioterapie +/- rehabilitační program bude realizován ve 2., 3. a 4. týdnu).

hodnocení č. 2 po intervenci a před operací: během týdne před datem operace (5. týden)
hodnocení č. 1 : během týdne před prvním datem intervence (1. týden). hodnocení č. 2: během týdne před datem operace (5. týden)
6 minut chůze
Časové okno: hodnocení č. 1 : během týdne před prvním datem intervence (1. týden). hodnocení č. 2: během týdne před datem operace (5. týden)

hodnocení č. 1 před výkonem : v týdnu před prvním termínem výkonu (1. týden) (intervence: předoperační hrudní fyzioterapie +/- rehabilitační program bude realizován ve 2., 3. a 4. týdnu).

hodnocení č. 2 po intervenci a před operací: během týdne před datem operace (5. týden)
hodnocení č. 1 : během týdne před prvním datem intervence (1. týden). hodnocení č. 2: během týdne před datem operace (5. týden)
maximální dobrovolná síla kvadricepsu
Časové okno: hodnocení č. 1 : během týdne před prvním datem intervence (1. týden). hodnocení č. 2: během týdne před datem operace (5. týden)

hodnocení č. 1 před výkonem : v týdnu před prvním termínem výkonu (1. týden) (intervence: předoperační hrudní fyzioterapie +/- rehabilitační program bude realizován ve 2., 3. a 4. týdnu).

hodnocení č. 2 po intervenci a před operací: během týdne před datem operace (5. týden)
hodnocení č. 1 : během týdne před prvním datem intervence (1. týden). hodnocení č. 2: během týdne před datem operace (5. týden)
maximální inspirační a exspirační síla
Časové okno: hodnocení č. 1 : během týdne před prvním datem intervence (1. týden). hodnocení č. 2: během týdne před datem operace (5. týden)

hodnocení č. 1 před výkonem : v týdnu před prvním termínem výkonu (1. týden) (intervence: předoperační hrudní fyzioterapie +/- rehabilitační program bude realizován ve 2., 3. a 4. týdnu).

hodnocení č. 2 po intervenci a před operací: během týdne před datem operace (5. týden)
hodnocení č. 1 : během týdne před prvním datem intervence (1. týden). hodnocení č. 2: během týdne před datem operace (5. týden)
reálná délka pobytu
Časové okno: mezi prvním pooperačním dnem (1. den) a skutečným datem propuštění (až 56 dní)
skutečný den propuštění z chirurgického oddělení
mezi prvním pooperačním dnem (1. den) a skutečným datem propuštění (až 56 dní)
složení těla (bioimpedancemetrie)
Časové okno: hodnocení č. 1 : během týdne před prvním datem intervence (1. týden). hodnocení č. 2: během týdne před datem operace (5. týden)

hodnocení č. 1 před výkonem : v týdnu před prvním termínem výkonu (1. týden) (intervence: předoperační hrudní fyzioterapie +/- rehabilitační program bude realizován ve 2., 3. a 4. týdnu).

hodnocení č. 2 po intervenci a před operací: během týdne před datem operace (5. týden)
hodnocení č. 1 : během týdne před prvním datem intervence (1. týden). hodnocení č. 2: během týdne před datem operace (5. týden)
oxidační adaptace svalů
Časové okno: hodnocení č. 1 : během týdne před prvním datem intervence (1. týden). hodnocení č. 2 po zákroku: v den operace (během chirurgické doby v den 0, týden 6)
volitelná doplňková studie o biopsiích kvadricipálního a mezižeberního svalu.
hodnocení č. 1 : během týdne před prvním datem intervence (1. týden). hodnocení č. 2 po zákroku: v den operace (během chirurgické doby v den 0, týden 6)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Jean Perrin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc FILAIRE, Pr, Centre Jean Perrin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

13. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

13. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-A00622-49

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na předoperační fyzioterapie hrudníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit