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Auswirkungen der präoperativen Rehabilitation bei Patienten, die wegen Lungenkrebs reseziert wurden (Rexochir)

12. März 2026 aktualisiert von: Centre Jean Perrin
Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die Wirkung eines präoperativen Rehabilitationsprogramms zu Hause bei Patienten mit Lungenkrebsresektion bewerten, wobei eine Kontrollgruppe (C-Gruppe), die nur Brustphysiotherapie erhielt, und eine Rehabilitationsgruppe (R-Gruppe), die sowohl ein Trainingsprogramm zu Hause als auch erhielt, verglichen wurden Brust Physiotherapie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • CHU Clermont Ferrand, Gabriel Montpied, service de médecine du sport et explorations fonctionnelles,
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63009
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine
      • Grenoble, Frankreich, 38700
        • CHU Grenoble, Hôpital Michallon
      • Lyon, Frankreich, 69677
        • Hospices Civiles de Lyon, groupement hospitalier Est, Hopital Louis Pradel
      • Saint-Etienne, Frankreich, 42055
        • CHU Saint-Etienne, CHU Hopital Nord

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostiziertem Lungenkrebs (oder hochverdächtigem Krebstumor), die für eine Resektionsoperation (Lobektomie oder Pneumonektomie) in Frage kommen
  • Alter > 18 Jahre
  • Vorhandensein einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) Stadien 2-4 von Gold (forciertes Ausatmungsvolumen (FEV)/ forcierte Vitalkapazität (FVC)
  • Patienten müssen eine schriftliche Einwilligung erteilen
  • Mitglied des Sozialversicherungssystems

Ausschlusskriterien:

  • Patienten verweigern die Teilnahme
  • COPD Stadium 1 Gold (VEMS >= 80 % des theoretischen Wertes)
  • Präsentation einer operativen Kontraindikation während des anfänglichen maximalen Belastungstests
  • Vorliegen einer kardialen oder vaskulären Kontraindikation, um das Wiederanpassungsprogramm zu erreichen
  • Patient lebt allein zu Hause
  • Patient mit Beatmungshilfe zu Hause (Sauerstofftherapie oder nicht-invasive Beatmung (NIV))
  • Mit Belastungshypoventilation (PaCO2 >45 mmHg)
  • Kognitive Schwierigkeiten
  • kein Hauptfach
  • Schwangerschaft,
  • Patienten, denen aufgrund einer Gerichts- oder Verwaltungsentscheidung die Freiheit entzogen wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (C-Gruppe)
Der Patient erhält eine präoperative Brustphysiotherapie (unterstützende Standardbehandlung)
Sonstiges: Präoperative Brustphysiotherapie
präoperative Brustphysiotherapie: 5 Sitzungen pro Woche während 3 Wochen
Experimental: Rehabilitationsgruppe (R-Gruppe)
Der Patient erhält eine präoperative Brustphysiotherapie und ein präoperatives Rehabilitationsprogramm zu Hause (Übungstraining)
Sonstiges: Präoperative Brustphysiotherapie
präoperative Brustphysiotherapie: 5 Sitzungen pro Woche während 3 Wochen
Sonstiges: präoperatives Rehabilitationsprogramm
Übungstraining zu Hause: 5 Sitzungen pro Woche während 3 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthaltsdauer nach Resektion bei Lungenkrebs
Zeitfenster: Zeit vom Datum der Operation (Tag 0) bis zum Datum der Entlassung (Tag n) (geschätzt bis zu 56 Tage)
Das Entlassungsdatum ist der tatsächliche Tag der Entlassung aus der chirurgischen Abteilung oder der Tag, an dem der Patient medizinisch als ausscheidend betrachtet wird
Zeit vom Datum der Operation (Tag 0) bis zum Datum der Entlassung (Tag n) (geschätzt bis zu 56 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Zahl der Komplikationen
Zeitfenster: während des Aufenthaltes in der Chirurgie oder Intensivstation (bis 56 Tage)
während des Aufenthaltes in der Chirurgie oder Intensivstation (bis 56 Tage)
höchsten Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Bewertung Nr. 1: in der Woche vor dem ersten Termin der Intervention (Woche 1). Bewertung Nr. 2: in der Woche vor dem Operationsdatum (Woche 5)

Bewertung Nr. 1 vor dem Eingriff: in der Woche vor dem ersten Termin des Eingriffs (Woche 1) (Eingriff: präoperative Brustphysiotherapie +/- Rehabilitationsprogramm wird in den Wochen 2, 3 und 4 durchgeführt).

Bewertung Nr. 2 nach dem Eingriff und vor der Operation: in der Woche vor dem Datum der Operation (Woche 5)
Bewertung Nr. 1: in der Woche vor dem ersten Termin der Intervention (Woche 1). Bewertung Nr. 2: in der Woche vor dem Operationsdatum (Woche 5)
6 Gehminuten entfernt
Zeitfenster: Bewertung Nr. 1: in der Woche vor dem ersten Termin der Intervention (Woche 1). Bewertung Nr. 2: in der Woche vor dem Operationsdatum (Woche 5)

Bewertung Nr. 1 vor dem Eingriff: in der Woche vor dem ersten Termin des Eingriffs (Woche 1) (Eingriff: präoperative Brustphysiotherapie +/- Rehabilitationsprogramm wird in den Wochen 2, 3 und 4 durchgeführt).

Bewertung Nr. 2 nach dem Eingriff und vor der Operation: in der Woche vor dem Datum der Operation (Woche 5)
Bewertung Nr. 1: in der Woche vor dem ersten Termin der Intervention (Woche 1). Bewertung Nr. 2: in der Woche vor dem Operationsdatum (Woche 5)
maximale freiwillige Quadrizepskraft
Zeitfenster: Bewertung Nr. 1: in der Woche vor dem ersten Termin der Intervention (Woche 1). Bewertung Nr. 2: in der Woche vor dem Operationsdatum (Woche 5)

Bewertung Nr. 1 vor dem Eingriff: in der Woche vor dem ersten Termin des Eingriffs (Woche 1) (Eingriff: präoperative Brustphysiotherapie +/- Rehabilitationsprogramm wird in den Wochen 2, 3 und 4 durchgeführt).

Bewertung Nr. 2 nach dem Eingriff und vor der Operation: in der Woche vor dem Datum der Operation (Woche 5)
Bewertung Nr. 1: in der Woche vor dem ersten Termin der Intervention (Woche 1). Bewertung Nr. 2: in der Woche vor dem Operationsdatum (Woche 5)
maximale Inspirations- und Exspirationsstärke
Zeitfenster: Bewertung Nr. 1: in der Woche vor dem ersten Termin der Intervention (Woche 1). Bewertung Nr. 2: in der Woche vor dem Operationsdatum (Woche 5)

Bewertung Nr. 1 vor dem Eingriff: in der Woche vor dem ersten Termin des Eingriffs (Woche 1) (Eingriff: präoperative Brustphysiotherapie +/- Rehabilitationsprogramm wird in den Wochen 2, 3 und 4 durchgeführt).

Bewertung Nr. 2 nach dem Eingriff und vor der Operation: in der Woche vor dem Datum der Operation (Woche 5)
Bewertung Nr. 1: in der Woche vor dem ersten Termin der Intervention (Woche 1). Bewertung Nr. 2: in der Woche vor dem Operationsdatum (Woche 5)
tatsächliche Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: zwischen dem ersten postoperativen Tag (Tag 1) und dem tatsächlichen Entlassungstermin (bis zu 56 Tage)
der eigentliche Tag der Entlassung aus der chirurgischen Abteilung
zwischen dem ersten postoperativen Tag (Tag 1) und dem tatsächlichen Entlassungstermin (bis zu 56 Tage)
Körperzusammensetzung (Bioimpedanzmessung)
Zeitfenster: Bewertung Nr. 1: in der Woche vor dem ersten Termin der Intervention (Woche 1). Bewertung Nr. 2: in der Woche vor dem Operationsdatum (Woche 5)

Bewertung Nr. 1 vor dem Eingriff: in der Woche vor dem ersten Termin des Eingriffs (Woche 1) (Eingriff: präoperative Brustphysiotherapie +/- Rehabilitationsprogramm wird in den Wochen 2, 3 und 4 durchgeführt).

Bewertung Nr. 2 nach dem Eingriff und vor der Operation: in der Woche vor dem Datum der Operation (Woche 5)
Bewertung Nr. 1: in der Woche vor dem ersten Termin der Intervention (Woche 1). Bewertung Nr. 2: in der Woche vor dem Operationsdatum (Woche 5)
oxidative Anpassungen des Muskels
Zeitfenster: Bewertung Nr. 1: in der Woche vor dem ersten Termin der Intervention (Woche 1). Bewertung Nr. 2 nach dem Eingriff: am Tag der Operation (während der Operationszeit am Tag 0, Woche 6)
optionale Zusatzstudie zu Quadrizipal- und Interkostalmuskelbiopsien.
Bewertung Nr. 1: in der Woche vor dem ersten Termin der Intervention (Woche 1). Bewertung Nr. 2 nach dem Eingriff: am Tag der Operation (während der Operationszeit am Tag 0, Woche 6)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Jean Perrin

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc FILAIRE, Pr, Centre Jean Perrin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-A00622-49

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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