Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af præoperativ rehabilitering hos patienter reseceret for lungekræft (Rexochir)

12. marts 2026 opdateret af: Centre Jean Perrin
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil evaluere effekten af ​​et præoperativt genoptræningsprogram i hjemmet hos patienter reseceret for lungekræft, sammenligne en kontrolgruppe (C-gruppe), der kun modtager brystfysioterapi, og en genoptræningsgruppe (R-gruppe), der modtager både et træningsprogram i hjemmet og brystfysioterapi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • CHU Clermont Ferrand, Gabriel Montpied, service de médecine du sport et explorations fonctionnelles,
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63009
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine
      • Grenoble, Frankrig, 38700
        • CHU Grenoble, Hôpital Michallon
      • Lyon, Frankrig, 69677
        • Hospices Civiles de Lyon, groupement hospitalier Est, Hopital Louis Pradel
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42055
        • CHU Saint-Etienne, CHU Hopital Nord

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er diagnosticeret for lungekræft (eller meget mistænkelige for cancertumor), kvalificerede til resektionskirurgi (lobektomi eller pneumonektomi)
  • Alder > 18 år
  • Tilstedeværelse af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) stadier 2-4 af guld (forceret eksspiratorisk volumen (FEV) / forceret vital kapacitet (FVC)
  • Patienter skal give skriftligt samtykke
  • Medlem af socialsikringsordningen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage
  • KOL trin 1 guld (VEMS >= 80% af den teoretiske værdi)
  • Præsenterer en operationskontraindikation under den indledende maksimale træningstest
  • Præsenterer hjerte- eller vaskulær kontraindikation for at opnå gentilpasningsprogrammet
  • Patient, der bor alene hjemme
  • Patient med ventilatorhjælp i hjemmet (iltbehandling eller non-invasiv ventilation (NIV))
  • Ved træningshypoventilation (PaCO2 >45 mmHg)
  • Kognitiv vanskelighed
  • ude af stand major
  • graviditet,
  • patienter, der er frihedsberøvet ved en domstol eller administrativ afgørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe (C gruppe)
patienten vil modtage præoperativ brystfysioterapi (standard understøttende behandling)
Andet: præoperativ brystfysioterapi
præoperativ brystfysioterapi: 5 sessioner om ugen i 3 uger
Eksperimentel: rehabiliteringsgruppe (R-gruppe)
patienten vil modtage præoperativ brystfysioterapi og et præoperativt genoptræningsprogram i hjemmet (motionstræning)
Andet: præoperativ brystfysioterapi
præoperativ brystfysioterapi: 5 sessioner om ugen i 3 uger
Andet: præoperativ rehabiliteringsprogram
træningstræning i hjemmet: 5 sessioner om ugen i 3 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalets liggetid efter resektion for lungekræft
Tidsramme: tid fra operationsdatoen (dag 0) til udskrivelsesdatoen (dag n) (vurderet op til 56 dage)
udskrivelsesdatoen vil være den reelle udskrivningsdag fra operationsafdelingen eller den dag, hvor patienten lægeligt vil blive betragtet som udgående
tid fra operationsdatoen (dag 0) til udskrivelsesdatoen (dag n) (vurderet op til 56 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af komplikationer
Tidsramme: under opholdet på operationsafdelingen eller intensivafdelingen (op til 56 dage)
under opholdet på operationsafdelingen eller intensivafdelingen (op til 56 dage)
maksimalt iltforbrug
Tidsramme: evaluering nr. 1: i ugen før den første dato for interventionen (uge 1). evaluering nr. 2: i ugen før operationsdatoen (uge 5)

Evaluering nr. 1 før intervention: i ugen før den første dato for interventionen (uge 1) (intervention: præoperativ brystfysioterapi +/- rehabiliteringsprogram vil blive realiseret i uge 2, 3 og 4).

Evaluering nr. 2 efter intervention og før operation: i ugen før operationsdatoen (uge 5)
evaluering nr. 1: i ugen før den første dato for interventionen (uge 1). evaluering nr. 2: i ugen før operationsdatoen (uge 5)
6 minutters gåafstand
Tidsramme: evaluering nr. 1: i ugen før den første dato for interventionen (uge 1). evaluering nr. 2: i ugen før operationsdatoen (uge 5)

Evaluering nr. 1 før intervention: i ugen før den første dato for interventionen (uge 1) (intervention: præoperativ brystfysioterapi +/- rehabiliteringsprogram vil blive realiseret i uge 2, 3 og 4).

Evaluering nr. 2 efter intervention og før operation: i ugen før operationsdatoen (uge 5)
evaluering nr. 1: i ugen før den første dato for interventionen (uge 1). evaluering nr. 2: i ugen før operationsdatoen (uge 5)
maksimal frivillig quadriceps styrke
Tidsramme: evaluering nr. 1: i ugen før den første dato for interventionen (uge 1). evaluering nr. 2: i ugen før operationsdatoen (uge 5)

Evaluering nr. 1 før intervention: i ugen før den første dato for interventionen (uge 1) (intervention: præoperativ brystfysioterapi +/- rehabiliteringsprogram vil blive realiseret i uge 2, 3 og 4).

Evaluering nr. 2 efter intervention og før operation: i ugen før operationsdatoen (uge 5)
evaluering nr. 1: i ugen før den første dato for interventionen (uge 1). evaluering nr. 2: i ugen før operationsdatoen (uge 5)
maksimal inspiratorisk og ekspiratorisk styrke
Tidsramme: evaluering nr. 1: i ugen før den første dato for interventionen (uge 1). evaluering nr. 2: i ugen før operationsdatoen (uge 5)

Evaluering nr. 1 før intervention: i ugen før den første dato for interventionen (uge 1) (intervention: præoperativ brystfysioterapi +/- rehabiliteringsprogram vil blive realiseret i uge 2, 3 og 4).

Evaluering nr. 2 efter intervention og før operation: i ugen før operationsdatoen (uge 5)
evaluering nr. 1: i ugen før den første dato for interventionen (uge 1). evaluering nr. 2: i ugen før operationsdatoen (uge 5)
reelle opholdstid
Tidsramme: mellem den første postoperative dag (dag 1) og den reelle udskrivelsesdato (op til 56 dage)
den rigtige udskrivelsesdag fra operationsafdelingen
mellem den første postoperative dag (dag 1) og den reelle udskrivelsesdato (op til 56 dage)
kropssammensætning (bioimpedansmetri)
Tidsramme: evaluering nr. 1: i ugen før den første dato for interventionen (uge 1). evaluering nr. 2: i ugen før operationsdatoen (uge 5)

Evaluering nr. 1 før intervention: i ugen før den første dato for interventionen (uge 1) (intervention: præoperativ brystfysioterapi +/- rehabiliteringsprogram vil blive realiseret i uge 2, 3 og 4).

Evaluering nr. 2 efter intervention og før operation: i ugen før operationsdatoen (uge 5)
evaluering nr. 1: i ugen før den første dato for interventionen (uge 1). evaluering nr. 2: i ugen før operationsdatoen (uge 5)
oxidative tilpasninger af musklen
Tidsramme: evaluering nr. 1: i ugen før den første dato for interventionen (uge 1). Evaluering nr. 2 efter intervention: på operationsdatoen (under operationstiden på dag 0 uge 6)
valgfri supplerende undersøgelse af quadricipale og interkostale muskelbiopsier.
evaluering nr. 1: i ugen før den første dato for interventionen (uge 1). Evaluering nr. 2 efter intervention: på operationsdatoen (under operationstiden på dag 0 uge 6)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Jean Perrin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc FILAIRE, Pr, Centre Jean Perrin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

13. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2017

Først opslået (Anslået)

13. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-A00622-49

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med præoperativ brystfysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner