Effets de la réadaptation préopératoire chez les patients réséqués pour un cancer du poumon (Rexochir)
12 mars 2026 mis à jour par: Centre Jean Perrin
Cet essai contrôlé randomisé évaluera l'effet d'un programme de rééducation préopératoire à domicile chez des patients réséqués pour un cancer du poumon, en comparant un groupe témoin (groupe C) recevant uniquement de la kinésithérapie respiratoire et un groupe de rééducation (groupe R) recevant à la fois un programme d'entraînement à domicile et kinésithérapie thoracique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63011
- Centre Jean Perrin
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Clermont-Ferrand, France, 63000
- CHU Clermont Ferrand, Gabriel Montpied, service de médecine du sport et explorations fonctionnelles,
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Clermont-Ferrand, France, 63009
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine
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Grenoble, France, 38700
- CHU Grenoble, Hôpital Michallon
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Lyon, France, 69677
- Hospices Civiles de Lyon, groupement hospitalier Est, Hopital Louis Pradel
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Saint-Etienne, France, 42055
- CHU Saint-Etienne, CHU Hopital Nord
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués pour un cancer du poumon (ou très suspects pour une tumeur cancéreuse) éligibles à une chirurgie de résection (lobectomie ou pneumonectomie)
- Âge > 18 ans
- Présence d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) stades 2 à 4 de Gold (volume expiratoire forcé (FEV)/capacité vitale forcée (FVC)
- Les patients doivent fournir un consentement écrit
- Affilié au régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patients refusant de participer
- BPCO stade 1 Or (VEMS >= 80% de la valeur théorique)
- Présenter une contre-indication opératoire lors de l'épreuve d'effort maximal initiale
- Présenter une contre-indication cardiaque ou vasculaire pour réaliser le programme de réadaptation
- Patient vivant seul à son domicile
- Patient sous assistance ventilatoire à domicile (oxygénothérapie ou ventilation non invasive (VNI))
- Avec hypoventilation d'effort (PaCO2 > 45 mmHg)
- Difficulté cognitive
- majeur incapable
- grossesse,
- patients privés de liberté par décision judiciaire ou administrative
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe témoin (groupe C)
le patient recevra une physiothérapie thoracique préopératoire (soins de soutien standard)
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kinésithérapie pulmonaire préopératoire : 5 séances par semaine pendant 3 semaines
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Expérimental: groupe de réadaptation (groupe R)
le patient recevra une physiothérapie thoracique préopératoire et un programme de rééducation préopératoire à domicile (entraînement physique)
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kinésithérapie pulmonaire préopératoire : 5 séances par semaine pendant 3 semaines
entraînement physique à domicile : 5 séances par semaine pendant 3 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée d'hospitalisation après résection pour cancer du poumon
Délai: délai entre la date de la chirurgie (jour 0) et la date de sortie (jour n) (évalué jusqu'à 56 jours)
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la date de sortie sera le jour réel de sortie du service de chirurgie ou le jour où le patient sera médicalement considéré comme sortant
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délai entre la date de la chirurgie (jour 0) et la date de sortie (jour n) (évalué jusqu'à 56 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le nombre de complications
Délai: pendant le séjour dans le service de chirurgie ou l'unité de soins intensifs (jusqu'à 56 jours)
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pendant le séjour dans le service de chirurgie ou l'unité de soins intensifs (jusqu'à 56 jours)
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pic de consommation d'oxygène
Délai: évaluation N°1 : dans la semaine précédant la première date d'intervention (semaine 1). évaluation N°2 : dans la semaine précédant la date de l'intervention (semaine 5)
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évaluation N°1 avant intervention : dans la semaine précédant la première date d'intervention (semaine 1) (intervention : kinésithérapie pulmonaire préopératoire +/- programme de rééducation sera réalisé les semaines 2, 3 et 4). évaluation N°2 après intervention et avant chirurgie : dans la semaine précédant la date de la chirurgie (semaine 5) |
évaluation N°1 : dans la semaine précédant la première date d'intervention (semaine 1). évaluation N°2 : dans la semaine précédant la date de l'intervention (semaine 5)
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6 minutes à pied
Délai: évaluation N°1 : dans la semaine précédant la première date d'intervention (semaine 1). évaluation N°2 : dans la semaine précédant la date de l'intervention (semaine 5)
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évaluation N°1 avant intervention : dans la semaine précédant la première date d'intervention (semaine 1) (intervention : kinésithérapie pulmonaire préopératoire +/- programme de rééducation sera réalisé les semaines 2, 3 et 4). évaluation N°2 après intervention et avant chirurgie : dans la semaine précédant la date de la chirurgie (semaine 5) |
évaluation N°1 : dans la semaine précédant la première date d'intervention (semaine 1). évaluation N°2 : dans la semaine précédant la date de l'intervention (semaine 5)
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force maximale volontaire du quadriceps
Délai: évaluation N°1 : dans la semaine précédant la première date d'intervention (semaine 1). évaluation N°2 : dans la semaine précédant la date de l'intervention (semaine 5)
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évaluation N°1 avant intervention : dans la semaine précédant la première date d'intervention (semaine 1) (intervention : kinésithérapie pulmonaire préopératoire +/- programme de rééducation sera réalisé les semaines 2, 3 et 4). évaluation N°2 après intervention et avant chirurgie : dans la semaine précédant la date de la chirurgie (semaine 5) |
évaluation N°1 : dans la semaine précédant la première date d'intervention (semaine 1). évaluation N°2 : dans la semaine précédant la date de l'intervention (semaine 5)
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force inspiratoire et expiratoire maximale
Délai: évaluation N°1 : dans la semaine précédant la première date d'intervention (semaine 1). évaluation N°2 : dans la semaine précédant la date de l'intervention (semaine 5)
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évaluation N°1 avant intervention : dans la semaine précédant la première date d'intervention (semaine 1) (intervention : kinésithérapie pulmonaire préopératoire +/- programme de rééducation sera réalisé les semaines 2, 3 et 4). évaluation N°2 après intervention et avant chirurgie : dans la semaine précédant la date de la chirurgie (semaine 5) |
évaluation N°1 : dans la semaine précédant la première date d'intervention (semaine 1). évaluation N°2 : dans la semaine précédant la date de l'intervention (semaine 5)
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durée réelle du séjour
Délai: entre le premier jour postopératoire (Jour 1) et la date réelle de sortie (jusqu'à 56 jours)
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le vrai jour de la sortie du service de chirurgie
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entre le premier jour postopératoire (Jour 1) et la date réelle de sortie (jusqu'à 56 jours)
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composition corporelle (bioimpédancemétrie)
Délai: évaluation N°1 : dans la semaine précédant la première date d'intervention (semaine 1). évaluation N°2 : dans la semaine précédant la date de l'intervention (semaine 5)
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évaluation N°1 avant intervention : dans la semaine précédant la première date d'intervention (semaine 1) (intervention : kinésithérapie pulmonaire préopératoire +/- programme de rééducation sera réalisé les semaines 2, 3 et 4). évaluation N°2 après intervention et avant chirurgie : dans la semaine précédant la date de la chirurgie (semaine 5) |
évaluation N°1 : dans la semaine précédant la première date d'intervention (semaine 1). évaluation N°2 : dans la semaine précédant la date de l'intervention (semaine 5)
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adaptations oxydatives du muscle
Délai: évaluation N°1 : dans la semaine précédant la première date d'intervention (semaine 1). évaluation N°2 après intervention : à la date de l'intervention (pendant le temps opératoire à J0 semaine 6)
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étude ancillaire facultative sur les biopsies musculaires quadricipales et intercostales.
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évaluation N°1 : dans la semaine précédant la première date d'intervention (semaine 1). évaluation N°2 après intervention : à la date de l'intervention (pendant le temps opératoire à J0 semaine 6)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc FILAIRE, Pr, Centre Jean Perrin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
13 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
13 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2017
Première publication (Estimé)
13 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-A00622-49
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .