Effekter av preoperativ rehabilitering hos patienter resekerade för lungcancer (Rexochir)
12 mars 2026 uppdaterad av: Centre Jean Perrin
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att utvärdera effekten av ett preoperativt rehabiliteringsprogram i hemmet hos patienter resekerade för lungcancer, och jämföra en kontrollgrupp (C-grupp) som endast får bröstsjukgymnastik och en rehabiliteringsgrupp (R-grupp) som får både ett träningsprogram hemma och bröstsjukgymnastik
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- CHU Clermont Ferrand, Gabriel Montpied, service de médecine du sport et explorations fonctionnelles,
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63009
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine
-
Grenoble, Frankrike, 38700
- CHU Grenoble, Hôpital Michallon
-
Lyon, Frankrike, 69677
- Hospices Civiles de Lyon, groupement hospitalier Est, Hopital Louis Pradel
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- CHU Saint-Etienne, CHU Hopital Nord
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen lungcancer (eller mycket misstänkta för cancertumör) berättigade till resektionskirurgi (lobektomi eller pneumonektomi)
- Ålder > 18 år
- Förekomst av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) stadier 2-4 av guld (forcerad expiratorisk volym (FEV)/ forcerad vitalkapacitet (FVC)
- Patienterna måste lämna skriftligt samtycke
- Medlem i socialförsäkringssystemet
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrar att delta
- KOL steg 1 Guld (VEMS >= 80 % av det teoretiska värdet)
- Uppvisa en operationskontraindikation under det initiala maximala ansträngningstestet
- Presentera hjärt- eller vaskulär kontraindikation för att uppnå återanpassningsprogrammet
- Patient som bor ensam hemma
- Patient med ventilationshjälp i hemmet (syrebehandling eller icke-invasiv ventilation (NIV))
- Med träningshypoventilation (PaCO2 >45 mmHg)
- Kognitiv svårighet
- oförmögen major
- graviditet,
- frihetsberövade patienter genom domstols- eller administrativt beslut
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp (C-grupp)
patienten kommer att få preoperativ bröstsjukgymnastik (standardstödjande vård)
|
preoperativ bröstsjukgymnastik : 5 sessioner per vecka under 3 veckor
|
|
Experimentell: rehabiliteringsgrupp (R-grupp)
patienten kommer att få preoperativ bröstsjukgymnastik och ett preoperativt rehabiliteringsprogram i hemmet (motionsträning)
|
preoperativ bröstsjukgymnastik : 5 sessioner per vecka under 3 veckor
träning hemma : 5 pass per vecka under 3 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusvårdstid efter resektion för lungcancer
Tidsram: tid från operationsdatum (dag 0) till datum för utskrivning (dag n) (bedömd upp till 56 dagar)
|
utskrivningsdatumet kommer att vara den verkliga utskrivningsdagen från operationsavdelningen eller dagen då patienten medicinskt kommer att betraktas som utgående
|
tid från operationsdatum (dag 0) till datum för utskrivning (dag n) (bedömd upp till 56 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antalet komplikationer
Tidsram: under vistelsen på operationsavdelningen eller intensivvårdsavdelningen (upp till 56 dagar)
|
under vistelsen på operationsavdelningen eller intensivvårdsavdelningen (upp till 56 dagar)
|
|
|
maximal syreförbrukning
Tidsram: utvärdering nr 1: under veckan före det första datumet för interventionen (vecka 1). utvärdering nr 2: under veckan före operationsdatumet (vecka 5)
|
utvärdering nr 1 före intervention: under veckan före det första datumet för interventionen (vecka 1) (intervention: preoperativ bröstsjukgymnastik +/- rehabiliteringsprogram kommer att genomföras på vecka 2, 3 och 4). utvärdering nr 2 efter intervention och före operation: under veckan före operationsdatum (vecka 5) |
utvärdering nr 1: under veckan före det första datumet för interventionen (vecka 1). utvärdering nr 2: under veckan före operationsdatumet (vecka 5)
|
|
6 minuters gångavstånd
Tidsram: utvärdering nr 1: under veckan före det första datumet för interventionen (vecka 1). utvärdering nr 2: under veckan före operationsdatumet (vecka 5)
|
utvärdering nr 1 före intervention: under veckan före det första datumet för interventionen (vecka 1) (intervention: preoperativ bröstsjukgymnastik +/- rehabiliteringsprogram kommer att genomföras på vecka 2, 3 och 4). utvärdering nr 2 efter intervention och före operation: under veckan före operationsdatum (vecka 5) |
utvärdering nr 1: under veckan före det första datumet för interventionen (vecka 1). utvärdering nr 2: under veckan före operationsdatumet (vecka 5)
|
|
maximal frivillig quadricepsstyrka
Tidsram: utvärdering nr 1: under veckan före det första datumet för interventionen (vecka 1). utvärdering nr 2: under veckan före operationsdatumet (vecka 5)
|
utvärdering nr 1 före intervention: under veckan före det första datumet för interventionen (vecka 1) (intervention: preoperativ bröstsjukgymnastik +/- rehabiliteringsprogram kommer att genomföras på vecka 2, 3 och 4). utvärdering nr 2 efter intervention och före operation: under veckan före operationsdatum (vecka 5) |
utvärdering nr 1: under veckan före det första datumet för interventionen (vecka 1). utvärdering nr 2: under veckan före operationsdatumet (vecka 5)
|
|
maximal inandnings- och expiratorisk styrka
Tidsram: utvärdering nr 1: under veckan före det första datumet för interventionen (vecka 1). utvärdering nr 2: under veckan före operationsdatumet (vecka 5)
|
utvärdering nr 1 före intervention: under veckan före det första datumet för interventionen (vecka 1) (intervention: preoperativ bröstsjukgymnastik +/- rehabiliteringsprogram kommer att genomföras på vecka 2, 3 och 4). utvärdering nr 2 efter intervention och före operation: under veckan före operationsdatum (vecka 5) |
utvärdering nr 1: under veckan före det första datumet för interventionen (vecka 1). utvärdering nr 2: under veckan före operationsdatumet (vecka 5)
|
|
verklig vistelsetid
Tidsram: mellan den första postoperativa dagen (dag 1) och det verkliga utskrivningsdatumet (upp till 56 dagar)
|
den verkliga utskrivningsdagen från operationsavdelningen
|
mellan den första postoperativa dagen (dag 1) och det verkliga utskrivningsdatumet (upp till 56 dagar)
|
|
kroppssammansättning (bioimpedansmetri)
Tidsram: utvärdering nr 1: under veckan före det första datumet för interventionen (vecka 1). utvärdering nr 2: under veckan före operationsdatumet (vecka 5)
|
utvärdering nr 1 före intervention: under veckan före det första datumet för interventionen (vecka 1) (intervention: preoperativ bröstsjukgymnastik +/- rehabiliteringsprogram kommer att genomföras på vecka 2, 3 och 4). utvärdering nr 2 efter intervention och före operation: under veckan före operationsdatum (vecka 5) |
utvärdering nr 1: under veckan före det första datumet för interventionen (vecka 1). utvärdering nr 2: under veckan före operationsdatumet (vecka 5)
|
|
oxidativa anpassningar av muskeln
Tidsram: utvärdering nr 1: under veckan före det första datumet för interventionen (vecka 1). utvärdering nr 2 efter intervention: vid operationsdatumet (under operationstiden dag 0 vecka 6)
|
valfri kompletterande studie om quadricipala och interkostala muskelbiopsier.
|
utvärdering nr 1: under veckan före det första datumet för interventionen (vecka 1). utvärdering nr 2 efter intervention: vid operationsdatumet (under operationstiden dag 0 vecka 6)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marc FILAIRE, Pr, Centre Jean Perrin
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
13 februari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
13 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2017
Första postat (Beräknad)
13 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-A00622-49
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .