Efeitos da reabilitação pré-operatória em pacientes ressecados por câncer de pulmão (Rexochir)
12 de março de 2026 atualizado por: Centre Jean Perrin
Este estudo controlado randomizado avaliará o efeito de um programa de reabilitação pré-operatória em casa em pacientes ressecados por câncer de pulmão, comparando um grupo controle (grupo C) recebendo apenas fisioterapia respiratória e um grupo de reabilitação (grupo R) recebendo um programa de treinamento em casa e fisioterapia respiratória
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63011
- Centre Jean Perrin
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Clermont-Ferrand, França, 63000
- CHU Clermont Ferrand, Gabriel Montpied, service de médecine du sport et explorations fonctionnelles,
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Clermont-Ferrand, França, 63009
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine
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Grenoble, França, 38700
- CHU Grenoble, Hôpital Michallon
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Lyon, França, 69677
- Hospices Civiles de Lyon, groupement hospitalier Est, Hopital Louis Pradel
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Saint-Etienne, França, 42055
- CHU Saint-Etienne, CHU Hopital Nord
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de câncer de pulmão (ou altamente suspeito de tumor de câncer) elegíveis para cirurgia de ressecção (lobectomia ou pneumonectomia)
- Idade > 18 anos
- Presença de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) estágios 2-4 de Ouro (volume expiratório forçado (FEV)/capacidade vital forçada (CVF)
- Os pacientes devem fornecer consentimento por escrito
- Membro do regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusam a participar
- DPOC estágio 1 Gold (VEMS >= 80% do valor teórico)
- Apresentar contraindicação operacional durante o teste de exercício máximo inicial
- Apresentar contraindicação cardíaca ou vascular para realizar o programa de readaptação
- Paciente morando sozinho em casa
- Paciente com assistência ventilatória domiciliar (oxigenoterapia ou ventilação não invasiva (VNI))
- Com hipoventilação de exercício (PaCO2 >45 mmHg)
- Dificuldade cognitiva
- incapaz maior
- gravidez,
- pacientes privados de liberdade por decisão judicial ou administrativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controle (grupo C)
o paciente receberá fisioterapia respiratória pré-operatória (cuidados de suporte padrão)
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fisioterapia respiratória pré-operatória: 5 sessões por semana durante 3 semanas
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Experimental: grupo de reabilitação (grupo R)
o paciente receberá fisioterapia respiratória pré-operatória e um programa de reabilitação pré-operatória em casa (treinamento de exercícios)
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fisioterapia respiratória pré-operatória: 5 sessões por semana durante 3 semanas
treinamento físico em casa: 5 sessões por semana durante 3 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de permanência hospitalar após ressecção de câncer de pulmão
Prazo: tempo desde a data da cirurgia (Dia 0) até a data da alta (Dia n) (avaliado até 56 dias)
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a data de alta será o dia real da alta do departamento de cirurgia ou o dia em que o paciente for clinicamente considerado como saindo
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tempo desde a data da cirurgia (Dia 0) até a data da alta (Dia n) (avaliado até 56 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o número de complicações
Prazo: durante a permanência no bloco operatório ou na unidade de cuidados intensivos (até 56 dias)
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durante a permanência no bloco operatório ou na unidade de cuidados intensivos (até 56 dias)
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pico de consumo de oxigênio
Prazo: avaliação N°1 : durante a semana anterior à primeira data da intervenção (semana 1). avaliação N°2: durante a semana anterior à data da cirurgia (5ª semana)
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avaliação N°1 antes da intervenção: durante a semana anterior à primeira data da intervenção (semana 1) (intervenção: fisioterapia respiratória pré-operatória +/- programa de reabilitação será realizado nas semanas 2, 3 e 4). avaliação N°2 após a intervenção e antes da cirurgia: durante a semana antes da data da cirurgia (semana 5) |
avaliação N°1 : durante a semana anterior à primeira data da intervenção (semana 1). avaliação N°2: durante a semana anterior à data da cirurgia (5ª semana)
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6 minutos a pé
Prazo: avaliação N°1 : durante a semana anterior à primeira data da intervenção (semana 1). avaliação N°2: durante a semana anterior à data da cirurgia (5ª semana)
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avaliação N°1 antes da intervenção: durante a semana anterior à primeira data da intervenção (semana 1) (intervenção: fisioterapia respiratória pré-operatória +/- programa de reabilitação será realizado nas semanas 2, 3 e 4). avaliação N°2 após a intervenção e antes da cirurgia: durante a semana antes da data da cirurgia (semana 5) |
avaliação N°1 : durante a semana anterior à primeira data da intervenção (semana 1). avaliação N°2: durante a semana anterior à data da cirurgia (5ª semana)
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força voluntária máxima do quadríceps
Prazo: avaliação N°1 : durante a semana anterior à primeira data da intervenção (semana 1). avaliação N°2: durante a semana anterior à data da cirurgia (5ª semana)
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avaliação N°1 antes da intervenção: durante a semana anterior à primeira data da intervenção (semana 1) (intervenção: fisioterapia respiratória pré-operatória +/- programa de reabilitação será realizado nas semanas 2, 3 e 4). avaliação N°2 após a intervenção e antes da cirurgia: durante a semana antes da data da cirurgia (semana 5) |
avaliação N°1 : durante a semana anterior à primeira data da intervenção (semana 1). avaliação N°2: durante a semana anterior à data da cirurgia (5ª semana)
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força inspiratória e expiratória máxima
Prazo: avaliação N°1 : durante a semana anterior à primeira data da intervenção (semana 1). avaliação N°2: durante a semana anterior à data da cirurgia (5ª semana)
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avaliação N°1 antes da intervenção: durante a semana anterior à primeira data da intervenção (semana 1) (intervenção: fisioterapia respiratória pré-operatória +/- programa de reabilitação será realizado nas semanas 2, 3 e 4). avaliação N°2 após a intervenção e antes da cirurgia: durante a semana antes da data da cirurgia (semana 5) |
avaliação N°1 : durante a semana anterior à primeira data da intervenção (semana 1). avaliação N°2: durante a semana anterior à data da cirurgia (5ª semana)
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duração real da estadia
Prazo: entre o primeiro dia de pós-operatório (dia 1) e a data real de alta (até 56 dias)
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o dia real de alta do departamento de cirurgia
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entre o primeiro dia de pós-operatório (dia 1) e a data real de alta (até 56 dias)
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composição corporal (bioimpedância)
Prazo: avaliação N°1 : durante a semana anterior à primeira data da intervenção (semana 1). avaliação N°2: durante a semana anterior à data da cirurgia (5ª semana)
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avaliação N°1 antes da intervenção: durante a semana anterior à primeira data da intervenção (semana 1) (intervenção: fisioterapia respiratória pré-operatória +/- programa de reabilitação será realizado nas semanas 2, 3 e 4). avaliação N°2 após a intervenção e antes da cirurgia: durante a semana antes da data da cirurgia (semana 5) |
avaliação N°1 : durante a semana anterior à primeira data da intervenção (semana 1). avaliação N°2: durante a semana anterior à data da cirurgia (5ª semana)
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adaptações oxidativas do músculo
Prazo: avaliação N°1 : durante a semana anterior à primeira data da intervenção (semana 1). avaliação N°2 após a intervenção: na data da cirurgia (durante o tempo cirúrgico no Dia 0 semana 6)
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estudo auxiliar opcional em biópsias musculares quadricipais e intercostais.
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avaliação N°1 : durante a semana anterior à primeira data da intervenção (semana 1). avaliação N°2 após a intervenção: na data da cirurgia (durante o tempo cirúrgico no Dia 0 semana 6)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc FILAIRE, Pr, Centre Jean Perrin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
13 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimado)
13 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-A00622-49
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .