A műtét előtti rehabilitáció hatásai tüdőrák miatt kimetszett betegeknél (Rexochir)
2026. március 12. frissítette: Centre Jean Perrin
Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat a műtét előtti otthoni rehabilitációs program hatását fogja értékelni tüdőrák miatt kimetszett betegeknél, összehasonlítva a kontrollcsoportot (C csoport), amely csak mellkasi fizioterápiát kap, és egy rehabilitációs csoportot (R csoport), amely otthoni edzésprogramot és edzésprogramot is kapott. mellkasi fizioterápia
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63000
- CHU Clermont Ferrand, Gabriel Montpied, service de médecine du sport et explorations fonctionnelles,
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63009
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine
-
Grenoble, Franciaország, 38700
- CHU Grenoble, Hôpital Michallon
-
Lyon, Franciaország, 69677
- Hospices Civiles de Lyon, groupement hospitalier Est, Hopital Louis Pradel
-
Saint-Etienne, Franciaország, 42055
- CHU Saint-Etienne, CHU Hopital Nord
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüdőrákkal diagnosztizált (vagy rákos daganatra erősen gyanús) betegek, akik alkalmasak reszekciós műtétre (lobectomia vagy pneumonectomia)
- Életkor > 18 év
- A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) Gold 2-4 stádiumának jelenléte (kilégzési térfogat (FEV) / kényszerített vitálkapacitás (FVC)
- A betegeknek írásos beleegyezést kell adniuk
- A társadalombiztosítási rendszer tagja
Kizárási kritériumok:
- A részvételt megtagadó betegek
- COPD 1. stádium arany (VEMS >= az elméleti érték 80%-a)
- Működési ellenjavallat bemutatása a kezdeti maximális terhelési teszt során
- Szív- vagy érrendszeri ellenjavallatok bemutatása a readaptációs program eléréséhez
- Egyedül otthon élő beteg
- Otthoni lélegeztetésben részesülő beteg (oxigénterápia vagy noninvazív lélegeztetés (NIV))
- Gyakorlati hipoventillációval (PaCO2 >45 Hgmm)
- Kognitív nehézség
- képtelen őrnagy
- terhesség,
- bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságuktól megfosztott betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: kontroll csoport (C csoport)
a páciens preoperatív mellkasi fizioterápiában részesül (standard szupportív kezelés)
|
preoperatív mellkasi fizioterápia: heti 5 alkalom 3 héten keresztül
|
|
Kísérleti: rehabilitációs csoport (R csoport)
a páciens preoperatív mellkasi fizioterápiában és otthoni preoperatív rehabilitációs programban részesül (torna)
|
preoperatív mellkasi fizioterápia: heti 5 alkalom 3 héten keresztül
Otthoni testmozgás: heti 5 alkalom 3 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdőrák reszekciója utáni kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: a műtét időpontjától (0. nap) a hazabocsátásig (n. nap) tartó idő (56 napig értékelve)
|
a hazabocsátás dátuma a sebészeti osztályról való elbocsátás valódi napja, vagy az a nap, amikor a beteget orvosilag kiutazónak tekintik
|
a műtét időpontjától (0. nap) a hazabocsátásig (n. nap) tartó idő (56 napig értékelve)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szövődmények száma
Időkeret: a sebészeti osztályon vagy az intenzív osztályon való tartózkodás ideje alatt (legfeljebb 56 napig)
|
a sebészeti osztályon vagy az intenzív osztályon való tartózkodás ideje alatt (legfeljebb 56 napig)
|
|
|
csúcs oxigénfogyasztás
Időkeret: értékelés N°1: a beavatkozás első időpontja előtti héten (1. hét). 2. értékelés: a műtét időpontját megelőző héten (5. hét)
|
1. értékelés a beavatkozás előtt: a beavatkozás első időpontja előtti héten (1. hét) (beavatkozás: preoperatív mellkasi fizioterápia +/- rehabilitációs program a 2., 3. és 4. héten valósul meg). 2. értékelés a beavatkozás után és a műtét előtt: a műtét időpontját megelőző héten (5. hét) |
értékelés N°1: a beavatkozás első időpontja előtti héten (1. hét). 2. értékelés: a műtét időpontját megelőző héten (5. hét)
|
|
6 perc sétára
Időkeret: értékelés N°1: a beavatkozás első időpontja előtti héten (1. hét). 2. értékelés: a műtét időpontját megelőző héten (5. hét)
|
1. értékelés a beavatkozás előtt: a beavatkozás első időpontja előtti héten (1. hét) (beavatkozás: preoperatív mellkasi fizioterápia +/- rehabilitációs program a 2., 3. és 4. héten valósul meg). 2. értékelés a beavatkozás után és a műtét előtt: a műtét időpontját megelőző héten (5. hét) |
értékelés N°1: a beavatkozás első időpontja előtti héten (1. hét). 2. értékelés: a műtét időpontját megelőző héten (5. hét)
|
|
maximális akaratlagos négyfejű izomerő
Időkeret: értékelés N°1: a beavatkozás első időpontja előtti héten (1. hét). 2. értékelés: a műtét időpontját megelőző héten (5. hét)
|
1. értékelés a beavatkozás előtt: a beavatkozás első időpontja előtti héten (1. hét) (beavatkozás: preoperatív mellkasi fizioterápia +/- rehabilitációs program a 2., 3. és 4. héten valósul meg). 2. értékelés a beavatkozás után és a műtét előtt: a műtét időpontját megelőző héten (5. hét) |
értékelés N°1: a beavatkozás első időpontja előtti héten (1. hét). 2. értékelés: a műtét időpontját megelőző héten (5. hét)
|
|
maximális belégzési és kilégzési erő
Időkeret: értékelés N°1: a beavatkozás első időpontja előtti héten (1. hét). 2. értékelés: a műtét időpontját megelőző héten (5. hét)
|
1. értékelés a beavatkozás előtt: a beavatkozás első időpontja előtti héten (1. hét) (beavatkozás: preoperatív mellkasi fizioterápia +/- rehabilitációs program a 2., 3. és 4. héten valósul meg). 2. értékelés a beavatkozás után és a műtét előtt: a műtét időpontját megelőző héten (5. hét) |
értékelés N°1: a beavatkozás első időpontja előtti héten (1. hét). 2. értékelés: a műtét időpontját megelőző héten (5. hét)
|
|
valós tartózkodási idő
Időkeret: az első posztoperatív nap (1. nap) és a valós elbocsátási dátum (legfeljebb 56 nap) között
|
a sebészeti osztályról való elbocsátás igazi napja
|
az első posztoperatív nap (1. nap) és a valós elbocsátási dátum (legfeljebb 56 nap) között
|
|
testösszetétel (bioimpedanciametria)
Időkeret: értékelés N°1: a beavatkozás első időpontja előtti héten (1. hét). 2. értékelés: a műtét időpontját megelőző héten (5. hét)
|
1. értékelés a beavatkozás előtt: a beavatkozás első időpontja előtti héten (1. hét) (beavatkozás: preoperatív mellkasi fizioterápia +/- rehabilitációs program a 2., 3. és 4. héten valósul meg). 2. értékelés a beavatkozás után és a műtét előtt: a műtét időpontját megelőző héten (5. hét) |
értékelés N°1: a beavatkozás első időpontja előtti héten (1. hét). 2. értékelés: a műtét időpontját megelőző héten (5. hét)
|
|
az izom oxidatív adaptációi
Időkeret: értékelés N°1: a beavatkozás első időpontja előtti héten (1. hét). 2. értékelés a beavatkozás után: a műtét időpontjában (a műtéti idő alatt, a 0. napon a 6. héten)
|
opcionális kiegészítő tanulmány a quadricipalis és intercostalis izombiopsziákról.
|
értékelés N°1: a beavatkozás első időpontja előtti héten (1. hét). 2. értékelés a beavatkozás után: a műtét időpontjában (a műtéti idő alatt, a 0. napon a 6. héten)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marc FILAIRE, Pr, Centre Jean Perrin
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. február 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. február 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 12.
Első közzététel (Becsült)
2017. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-A00622-49
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .