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폐암으로 절제된 환자에서 수술 전 재활의 효과 (Rexochir)

2026년 3월 12일 업데이트: Centre Jean Perrin
이 무작위 통제 시험은 흉부 물리치료만 받는 대조군(C군)과 집에서 훈련 프로그램과 훈련 프로그램을 모두 받는 재활군(R군)을 비교하여 폐암으로 절제된 환자를 대상으로 집에서 수술 전 재활 프로그램의 효과를 평가합니다. 흉부 물리치료

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
        • CHU Clermont Ferrand, Gabriel Montpied, service de médecine du sport et explorations fonctionnelles,
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63009
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine
      • Grenoble, 프랑스, 38700
        • CHU Grenoble, Hôpital Michallon
      • Lyon, 프랑스, 69677
        • Hospices Civiles de Lyon, groupement hospitalier Est, Hopital Louis Pradel
      • Saint-Etienne, 프랑스, 42055
        • CHU Saint-Etienne, CHU Hopital Nord

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 절제 수술(엽절제술 또는 전폐절제술)이 가능한 폐암 진단을 받은(또는 암 종양이 매우 의심되는) 환자
  • 나이 > 18세
  • 만성폐쇄성폐질환(COPD) Gold 2~4기(강제 호기량(FEV)/강제 폐활량(FVC))의 존재
  • 환자는 서면 동의를 제공해야 합니다.
  • 사회보장제도의 회원

제외 기준:

  • 참여를 거부하는 환자
  • COPD 1기 골드(VEMS >= 이론값의 80%)
  • 초기 최대 운동 테스트 중 작동 금기 사항 제시
  • 재적응 프로그램을 달성하기 위한 심장 또는 혈관 금기
  • 집에서 혼자 사는 환자
  • 집에서 인공호흡 지원을 받는 환자(산소 요법 또는 비침습적 인공호흡(NIV))
  • 운동 저환기(PaCO2 >45mmHg)
  • 인지 장애
  • 불가능 전공
  • 임신,
  • 법원 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군(C군)
환자는 수술 전 흉부 물리치료(표준 지지 요법)를 받게 됩니다.
다른: 수술 전 흉부 물리치료
수술 전 흉부 물리치료 : 3주간 주 5회
실험적: 재활군(R군)
환자는 집에서 수술 전 흉부 물리치료 및 수술 전 재활 프로그램(운동 훈련)을 받게 됩니다.
다른: 수술 전 흉부 물리치료
수술 전 흉부 물리치료 : 3주간 주 5회
다른: 수술 전 재활 프로그램
집에서 하는 운동 훈련 : 3주간 주 5회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐암 절제 후 입원 기간
기간: 수술일(0일)부터 퇴원일(n일)까지의 시간(최대 56일 평가)
퇴원 날짜는 수술 부서에서 실제 퇴원하는 날 또는 환자가 의학적으로 퇴원하는 것으로 간주되는 날입니다.
수술일(0일)부터 퇴원일(n일)까지의 시간(최대 56일 평가)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증의 수
기간: 수술실 또는 중환자실에 입원하는 동안(최대 56일)
수술실 또는 중환자실에 입원하는 동안(최대 56일)
최대 산소 소비량
기간: 평가 N°1: 개입의 첫 번째 날짜(1주) 전 주 동안. 평가 N°2: 수술 전 주 동안(5주차)

중재 전 평가 N°1: 중재 첫 날짜(1주) 전 주 동안 (중재: 수술 전 흉부 물리 치료 +/- 재활 프로그램은 2주, 3주 및 4주에 실현됨).

평가 N°2 중재 후 및 수술 전 : 수술일 전 주 동안(5주차)
평가 N°1: 개입의 첫 번째 날짜(1주) 전 주 동안. 평가 N°2: 수술 전 주 동안(5주차)
도보 6분 거리
기간: 평가 N°1: 개입의 첫 번째 날짜(1주) 전 주 동안. 평가 N°2: 수술 전 주 동안(5주차)

중재 전 평가 N°1: 중재 첫 날짜(1주) 전 주 동안 (중재: 수술 전 흉부 물리 치료 +/- 재활 프로그램은 2주, 3주 및 4주에 실현됨).

평가 N°2 중재 후 및 수술 전 : 수술일 전 주 동안(5주차)
평가 N°1: 개입의 첫 번째 날짜(1주) 전 주 동안. 평가 N°2: 수술 전 주 동안(5주차)
최대 자발적 대퇴사두근 근력
기간: 평가 N°1: 개입의 첫 번째 날짜(1주) 전 주 동안. 평가 N°2: 수술 전 주 동안(5주차)

중재 전 평가 N°1: 중재 첫 날짜(1주) 전 주 동안 (중재: 수술 전 흉부 물리 치료 +/- 재활 프로그램은 2주, 3주 및 4주에 실현됨).

평가 N°2 중재 후 및 수술 전 : 수술일 전 주 동안(5주차)
평가 N°1: 개입의 첫 번째 날짜(1주) 전 주 동안. 평가 N°2: 수술 전 주 동안(5주차)
최대 흡기 및 호기 강도
기간: 평가 N°1: 개입의 첫 번째 날짜(1주) 전 주 동안. 평가 N°2: 수술 전 주 동안(5주차)

중재 전 평가 N°1: 중재 첫 날짜(1주) 전 주 동안 (중재: 수술 전 흉부 물리 치료 +/- 재활 프로그램은 2주, 3주 및 4주에 실현됨).

평가 N°2 중재 후 및 수술 전 : 수술일 전 주 동안(5주차)
평가 N°1: 개입의 첫 번째 날짜(1주) 전 주 동안. 평가 N°2: 수술 전 주 동안(5주차)
실제 체류 기간
기간: 수술 후 첫 날(1일)과 실제 퇴원일 사이(최대 56일)
수술실에서 퇴원하는 진짜 날
수술 후 첫 날(1일)과 실제 퇴원일 사이(최대 56일)
체성분(생체 임피던스 측정법)
기간: 평가 N°1: 개입의 첫 번째 날짜(1주) 전 주 동안. 평가 N°2: 수술 전 주 동안(5주차)

중재 전 평가 N°1: 중재 첫 날짜(1주) 전 주 동안 (중재: 수술 전 흉부 물리 치료 +/- 재활 프로그램은 2주, 3주 및 4주에 실현됨).

평가 N°2 중재 후 및 수술 전 : 수술일 전 주 동안(5주차)
평가 N°1: 개입의 첫 번째 날짜(1주) 전 주 동안. 평가 N°2: 수술 전 주 동안(5주차)
근육의 산화 적응
기간: 평가 N°1: 개입의 첫 번째 날짜(1주) 전 주 동안. 중재 후 평가 N°2 : 수술 당일(0일째 수술 시간 중 6주)
사두근 및 늑간 근육 생검에 대한 선택적 보조 연구.
평가 N°1: 개입의 첫 번째 날짜(1주) 전 주 동안. 중재 후 평가 N°2 : 수술 당일(0일째 수술 시간 중 6주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Jean Perrin

수사관

  • 수석 연구원: Marc FILAIRE, Pr, Centre Jean Perrin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 12일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 13일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2017년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-A00622-49

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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