术前康复对肺癌切除患者的影响 (Rexochir)
2026年3月12日 更新者：Centre Jean Perrin
这项随机对照试验将评估在家中进行的术前康复计划对肺癌切除患者的效果，比较仅接受胸部物理治疗的对照组（C 组）和在家中同时接受训练计划和康复计划的康复组（R 组）。胸部理疗
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国、63011
- Centre Jean Perrin
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Clermont-Ferrand、法国、63000
- CHU Clermont Ferrand, Gabriel Montpied, service de médecine du sport et explorations fonctionnelles,
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Clermont-Ferrand、法国、63009
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine
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Grenoble、法国、38700
- CHU Grenoble, Hôpital Michallon
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Lyon、法国、69677
- Hospices Civiles de Lyon, groupement hospitalier Est, Hopital Louis Pradel
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Saint-Etienne、法国、42055
- CHU Saint-Etienne, CHU Hopital Nord
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为肺癌（或高度怀疑癌症肿瘤）且符合切除手术条件（肺叶切除术或全肺切除术）的患者
- 年龄 > 18 岁
- 存在慢性阻塞性肺病 (COPD) 黄金阶段 2-4（用力呼气量 (FEV)/ 用力肺活量 (FVC)
- 患者必须提供书面同意
- 社会保障计划成员
排除标准：
- 拒绝参加的患者
- COPD 1 期黄金（VEMS >= 理论值的 80%）
- 在初始最大运动试验期间出现操作禁忌症
- 提出心脏或血管禁忌症以实现再适应计划
- 独自在家的病人
- 在家中接受通气辅助的患者（氧疗或无创通气 (NIV)）
- 运动通气不足 (PaCO2 >45 mmHg)
- 认知困难
- 无法主修
- 怀孕，
- 被法院或行政决定剥夺自由的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组（C组）
患者将接受术前胸部物理治疗（标准支持治疗）
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术前胸部理疗：3周内每周5次
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实验性的：康复组（R组）
患者将在家中接受术前胸部理疗和术前康复计划（运动训练）
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术前胸部理疗：3周内每周5次
在家锻炼：每周 5 节，共 3 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺癌切除术后住院时间
大体时间：从手术日期（第 0 天）到出院日期（第 n 天）的时间（评估最多 56 天）
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出院日期将是从外科部门出院的实际日期或患者在医学上被视为离职的日期
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从手术日期（第 0 天）到出院日期（第 n 天）的时间（评估最多 56 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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并发症的数量
大体时间：在手术室或重症监护病房逗留期间（最多 56 天）
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在手术室或重症监护病房逗留期间（最多 56 天）
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耗氧量峰值
大体时间：评估 N°1：在干预的第一个日期之前的一周内（第 1 周）。评估N°2：手术日期前一周（第5周）
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干预前评估 N°1：在干预的第一个日期前一周（第 1 周）（干预：术前胸部理疗 +/- 康复计划将在第 2、3 和 4 周实现）。 干预后和手术前评估 N°2：手术日期前一周（第 5 周） |
评估 N°1：在干预的第一个日期之前的一周内（第 1 周）。评估N°2：手术日期前一周（第5周）
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6分钟步行距离
大体时间：评估 N°1：在干预的第一个日期之前的一周内（第 1 周）。评估N°2：手术日期前一周（第5周）
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干预前评估 N°1：在干预的第一个日期前一周（第 1 周）（干预：术前胸部理疗 +/- 康复计划将在第 2、3 和 4 周实现）。 干预后和手术前评估 N°2：手术日期前一周（第 5 周） |
评估 N°1：在干预的第一个日期之前的一周内（第 1 周）。评估N°2：手术日期前一周（第5周）
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最大自愿股四头肌力量
大体时间：评估 N°1：在干预的第一个日期之前的一周内（第 1 周）。评估N°2：手术日期前一周（第5周）
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干预前评估 N°1：在干预的第一个日期前一周（第 1 周）（干预：术前胸部理疗 +/- 康复计划将在第 2、3 和 4 周实现）。 干预后和手术前评估 N°2：手术日期前一周（第 5 周） |
评估 N°1：在干预的第一个日期之前的一周内（第 1 周）。评估N°2：手术日期前一周（第5周）
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最大吸气和呼气强度
大体时间：评估 N°1：在干预的第一个日期之前的一周内（第 1 周）。评估N°2：手术日期前一周（第5周）
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干预前评估 N°1：在干预的第一个日期前一周（第 1 周）（干预：术前胸部理疗 +/- 康复计划将在第 2、3 和 4 周实现）。 干预后和手术前评估 N°2：手术日期前一周（第 5 周） |
评估 N°1：在干预的第一个日期之前的一周内（第 1 周）。评估N°2：手术日期前一周（第5周）
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实际停留时间
大体时间：术后第一天（第 1 天）和实际出院日期（最多 56 天）之间
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从手术室出院的真实日子
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术后第一天（第 1 天）和实际出院日期（最多 56 天）之间
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身体成分（生物阻抗测量）
大体时间：评估 N°1：在干预的第一个日期之前的一周内（第 1 周）。评估N°2：手术日期前一周（第5周）
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干预前评估 N°1：在干预的第一个日期前一周（第 1 周）（干预：术前胸部理疗 +/- 康复计划将在第 2、3 和 4 周实现）。 干预后和手术前评估 N°2：手术日期前一周（第 5 周） |
评估 N°1：在干预的第一个日期之前的一周内（第 1 周）。评估N°2：手术日期前一周（第5周）
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肌肉的氧化适应
大体时间：评估 N°1：在干预的第一个日期之前的一周内（第 1 周）。干预后评估 N°2：在手术日期（在第 0 天第 6 周的手术时间内）
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四头肌和肋间肌活检的可选辅助研究。
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评估 N°1：在干预的第一个日期之前的一周内（第 1 周）。干预后评估 N°2：在手术日期（在第 0 天第 6 周的手术时间内）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marc FILAIRE, Pr、Centre Jean Perrin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月12日
初级完成 (实际的)
2026年2月13日
研究完成 (实际的)
2026年2月13日
研究注册日期
首次提交
2016年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月12日
首次发布 (估计的)
2017年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月12日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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