注射用テイコプラニンの臨床試験

研究目的

1. 実世界での注射用テイコプラニンのさまざまな用量の安全性と有効性を調査する
2. 注射用テイコプラニンのさまざまな用量の特徴、薬物使用の臨床的特徴、および細菌耐性の反復使用を調査する。
3. 長期使用に関連するまれな、または非常にまれな、新しい、予期しない、および有害な薬物反応を明らかにします。
4. 他の抗菌剤と組み合わせたテイコプラニンのさまざまな用量の利点を調査する;
5. 薬の合理的な使用時間に関する感染症の治療におけるテイコプラニンの使用を調査する;
6. 有害反応の危険因子と人々への感受性を明らかにし、群集の特徴を特定する。
7. 実際の状況でのテイコプラニン注射の臨床使用を調査し、さらなるリスク管理を行い、適応症を拡大し、専門家のコンセンサス用量研究を行って、臨床的手がかりと根拠を提供します。
8. クリニカルガイドラインやコンセンサス、クリニカルパスデザインの改訂の参考となる。
9. テイコプラニン注射剤の安全な使用レベル、基本的な医療サポート、および市場の活力をさらに高める。

研究デザイン

1. 全国規模の大規模な標準化された標準化された現実世界の研究。
2. 前向き、片腕オープン、非介入、登録、多施設臨床研究。
3. 注射にテイコプラニンを使用している病院では、自発的な原則に基づいて200が選択されました。
4. 注射患者におけるテイコプラニンの登録;
5. 目標サンプルサイズは 100,000 ケース。
6. 倫理審査申請に対するインフォームド コンセントの免除。
7. 抗生物質の安全性と有効性に関するテイコプラニンと大規模データの研究。