Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

teikoplaniinin injektiovalmistetta koskeva kliininen tutkimus

keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: Jiangsu Famous Medical Technology Co., Ltd.

100 000 tapausta Reaalimaailman tutkimus teikoplaniinin turvallisuudesta, tehokkuuden uudelleenarvioinnista ja bakteeriresistenssin seurannasta injektiota varten luetteloimisen jälkeen

  1. Ensisijainen tutkimuksen päätepiste Tietoturvan tehokkuus
  2. Toissijaisen tutkimuksen päätepiste Populaatioominaisuuksien laaja käyttö Kliiniset lääkkeen ominaisuudet sopivat joukon ominaisuudet Haittavaikutukset herkkä väestön ominaisuudet Paljasta harvinaiset, uudet, odottamattomat ja pitkäaikaiset haittavaikutukset bakteerien vastustuskykyyn. Tutustu teikoplaniinin etuihin yhdessä muiden antimikrobisten aineiden kanssa. Tutustu opportunistiseen käyttöön teikoplaniini injektiota varten

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustarkoituksiin

  1. Tutkia teikoplaniinin eri annosten turvallisuutta ja tehoa injektiota varten todellisessa maailmassa
  2. Tutkia teikoplaniinin eri annosten ominaisuuksia injektiota varten, huumeiden käytön kliinisiä ominaisuuksia ja bakteeriresistenssin toistuvaa käyttöä;
  3. paljastaa harvinaisia ​​tai jopa erittäin harvinaisia, uusia, odottamattomia ja pitkäaikaiseen käyttöön liittyviä haittavaikutuksia;
  4. Tutkia teikoplaniinin eri annosten etuja yhdessä muiden antimikrobisten aineiden kanssa;
  5. Selvittää teikoplaniinin käyttöä tartuntatautien hoidossa lääkkeiden järkevän ajankäytön perusteella;
  6. Paljastaa haittavaikutusten riskitekijät ja alttius ihmisille, tunnistaa joukon ominaisuudet;
  7. Selvittää teikoplaniini-injektion kliinistä käyttöä todelliseen tilanteeseen, riskien jatkohallintaa varten, laajentaa indikaatioita ja asiantuntijakonsensusannostutkimusta kliinisten vihjeiden ja pohjan saamiseksi;
  8. Tarjoaa viitteitä kliinisten ohjeiden tarkistamiseen ja konsensukseen, kliinisen kulkureitin suunnitteluun;
  9. Teikoplaniini-injektion turvallisen käytön tasoa, lääketieteellistä perustukea ja markkinoiden elinvoimaa.

Tutkimus suunnittelu

  1. Kansallinen, laajamittainen, standardoitu, standardoitu, reaalimaailman tutkimus;
  2. Prospektiivinen, yksikätinen avoin, ei-interventiivinen, rekisteröinti, monikeskuskliininen tutkimus;
  3. Teikoplaniinia injektiona käyttävistä sairaaloista valittiin 200 vapaaehtoista;
  4. Teikoplaniinin rekisteröinti potilailla, joilla on injektio;
  5. Tavoitenäytteen koko on 100 000 tapausta;
  6. Vapautus tietoon perustuvasta suostumuksesta eettisten arviointihakemusten osalta;
  7. Teikoplaniinin tutkimus ja laajamittaiset tiedot antibioottien turvallisuudesta ja tehokkuudesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Teikoplaniinin resepti potilaille

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Teikoplaniinin resepti potilaille

Poissulkemiskriteerit:

  • EI

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Bakteerien poistumisnopeus
Aikaikkuna: 1-21 päivää injektion jälkeen
1-21 päivää injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa