l'essai clinique de Teicoplanine pour injection
11 janvier 2017 mis à jour par: Jiangsu Famous Medical Technology Co., Ltd.
100000cas Recherche dans le monde réel sur l'innocuité, la réévaluation de l'efficacité et la surveillance de la résistance bactérienne de la téicoplanine pour injection après l'inscription
- Critère principal de l'étude Efficacité de la sécurité
- Critère d'évaluation secondaire de l'étude Utilisation extensive des caractéristiques de la population Caractéristiques cliniques des médicaments caractéristiques de la population appropriée Caractéristiques de la population sensible aux effets indésirables Révéler des effets indésirables rares, nouveaux, imprévus et à long terme résistance bactérienne Explorer les avantages de la teicoplanine en association avec d'autres agents antimicrobiens teicoplanine pour injection
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs de recherche
- Explorer l'innocuité et l'efficacité de différentes doses de teicoplanine pour injection dans le monde réel
- Explorer les caractéristiques de différentes doses de teicoplanine pour injection, les caractéristiques cliniques de l'usage de drogues et l'utilisation répétée de la résistance bactérienne ;
- Révéler les effets indésirables rares ou même très rares, nouveaux, imprévus et indésirables associés à une utilisation à long terme ;
- Explorer les avantages de différentes doses de teicoplanine en association avec d'autres agents antimicrobiens ;
- Explorer l'utilisation de la teicoplanine dans le traitement des maladies infectieuses sur l'usage rationnel du temps des médicaments ;
- Pour révéler les facteurs de risque d'effets indésirables et de susceptibilité aux personnes, pour identifier les caractéristiques de la foule;
- Étudier l'utilisation clinique de l'injection de teicoplanine pour la situation réelle, pour une gestion plus poussée des risques, pour élargir les indications et l'étude de dose par consensus d'experts pour fournir des indices et une base cliniques ;
- Fournir une référence pour la révision des directives cliniques et le consensus, la conception du cheminement clinique ;
- Améliorer encore le niveau d'utilisation sûre de l'injection de teicoplanine, le soutien médical de base et la vitalité du marché.
Conception de la recherche
- Recherche nationale, à grande échelle, standardisée, standardisée, dans le monde réel ;
- Étude clinique prospective, ouverte à un seul bras, non interventionnelle, d'enregistrement, multicentrique ;
- Dans les hôpitaux utilisant la teicoplanine pour injection, 200 ont été sélectionnés sur la base de principes volontaires ;
- Enregistrement de la teicoplanine chez les patients avec injection ;
- Taille d'échantillon cible de 100 000 cas ;
- Exemption du consentement éclairé pour les demandes d'examen éthique ;
- Étude de la teicoplanine et données à grande échelle sur l'innocuité et l'efficacité des antibiotiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Prescription de teicoplanine chez les patients
La description
Critère d'intégration:
- Prescription de teicoplanine chez les patients
Critère d'exclusion:
- NON
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de clairance bactérienne
Délai: 1-21 jours après l'injection
|
1-21 jours après l'injection
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2017
Première publication (Estimation)
13 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FM-P5-2016052501
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .