Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

badanie kliniczne teikoplaniny do wstrzykiwań

11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Jiangsu Famous Medical Technology Co., Ltd.

100000 przypadków Prawdziwe badania nad bezpieczeństwem, ponowną oceną skuteczności i monitorowaniem oporności bakteryjnej teikoplaniny do wstrzykiwań po umieszczeniu na liście

  1. Podstawowy punkt końcowy badania Skuteczność zabezpieczeń
  2. Drugorzędowy punkt końcowy badania Szerokie wykorzystanie charakterystyki populacji Kliniczna charakterystyka leku odpowiednia charakterystyka tłumu Działania niepożądane Charakterystyka populacji podatnej Ujawnienie rzadkich, nowych, nieoczekiwanych i długotrwałych działań niepożądanych leku Oporność bakterii Zbadanie zalet teikoplaniny w połączeniu z innymi środkami przeciwbakteryjnymi Zbadanie oportunistycznego zastosowania teikoplanina do wstrzykiwań

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele badawcze

  1. Zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności różnych dawek teikoplaniny do wstrzykiwań w świecie rzeczywistym
  2. Zbadanie charakterystyki różnych dawek teikoplaniny do wstrzykiwań, charakterystyki klinicznej zażywania narkotyków i wielokrotnego stosowania oporności bakteryjnej;
  3. ujawnić rzadkie lub nawet bardzo rzadkie, nowe, nieoczekiwane i niepożądane reakcje na leki związane z długotrwałym stosowaniem;
  4. Zbadanie zalet różnych dawek teikoplaniny w połączeniu z innymi środkami przeciwbakteryjnymi;
  5. Aby zbadać zastosowanie teikoplaniny w leczeniu chorób zakaźnych na temat racjonalnego wykorzystania czasu leków;
  6. Ujawnić czynniki ryzyka niepożądanych reakcji i podatności na ludzi, zidentyfikować cechy tłumu;
  7. Zbadanie klinicznego zastosowania zastrzyku teikoplaniny w rzeczywistej sytuacji, w celu dalszego zarządzania ryzykiem, rozszerzenia wskazań i uzgodnionego przez ekspertów badania dawki w celu dostarczenia wskazówek i podstaw klinicznych;
  8. Aby zapewnić odniesienie do rewizji wytycznych klinicznych i konsensusu, projekt ścieżki klinicznej;
  9. Dalsze podnoszenie poziomu bezpiecznego stosowania iniekcji teikoplaniny, podstawowego wsparcia medycznego i żywotności rynku.

Projekt badawczy

  1. Krajowe, zakrojone na szeroką skalę, znormalizowane, znormalizowane badania w świecie rzeczywistym;
  2. Prospektywne, jednoramienne, otwarte, nieinterwencyjne, rejestracyjne, wieloośrodkowe badanie kliniczne;
  3. W szpitalach stosujących teikoplaninę do wstrzykiwań wybrano 200 na podstawie dobrowolnych zasad;
  4. Rejestracja teikoplaniny u pacjentów z iniekcją;
  5. Docelowa wielkość próby 100 000 przypadków;
  6. Zwolnienie ze świadomej zgody w przypadku wniosków o ocenę etyczną;
  7. Badanie teikoplaniny i dane na dużą skalę dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności antybiotyków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Recepta na teikoplaninę u pacjentów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Recepta na teikoplaninę u pacjentów

Kryteria wyłączenia:

  • NIE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik klirensu bakteryjnego
Ramy czasowe: 1-21 dni po wstrzyknięciu
1-21 dni po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jiangsu Famous Medical Technology Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FM-P5-2016052501

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zakaźna

Badania kliniczne na Teikoplanina do wstrzykiwań

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj