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테이코플라닌 주사용 임상시험

2017년 1월 11일 업데이트: Jiangsu Famous Medical Technology Co., Ltd.

등재 후 주사용 테이코플라닌의 안전성, 효능 재평가 및 세균내성 모니터링에 대한 100,000건의 실세계 연구

  1. 1차 연구 종점 보안 효율성
  2. 2차 연구 종료점 인구 특성의 광범위한 사용 임상 약물 특성 적절한 집단 특성 부작용에 민감한 집단 특성 희귀하고, 새롭고, 예상치 못한 장기간의 약물 부작용을 나타냅니다. 세균 내성 다른 항균제와 함께 테이코플라닌의 이점을 탐구 주사용 테이코플라닌

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 목적

  1. 실제 세계에서 주사를 위한 다양한 용량의 테이코플라닌의 안전성과 효능을 탐색하기 위해
  2. 주사용 테이코플라닌의 다양한 투여량의 특성, 약물 사용의 임상적 특성 및 박테리아 내성의 반복 사용을 탐구하기 위해;
  3. 장기간 사용과 관련된 드물거나 매우 드물고 새롭고 예상하지 못한 약물 부작용을 나타냅니다.
  4. 다른 항미생물제와 함께 테이코플라닌의 다양한 투여량의 이점을 탐구하기 위해;
  5. 약물 시간의 합리적인 사용에 대한 전염병 치료에서 테이코플라닌의 사용을 탐색합니다.
  6. 사람들에 대한 부작용 및 감수성의 위험 요인을 밝히고 군중의 특성을 식별하기 위해;
  7. 실제 상황에 대한 테이코플라닌 주사의 임상적 사용을 조사하고 추가 위험 관리를 위해 적응증 및 전문가 합의 용량 연구를 확장하여 임상적 단서 및 근거를 제공합니다.
  8. 임상 지침 및 합의, 임상 경로 설계 개정을 위한 참고 자료 제공
  9. 테이코플라닌 주사제의 안전한 사용 수준을 더욱 높이고 기본적인 의료 지원과 시장 활성화를 위해

연구 계획

  1. 국가적, 대규모, 표준화, 표준화, 실세계 연구;
  2. 전향적, 단일 암 개방, 비-중재, 등록, 다기관 임상 연구;
  3. 주사용 테이코플라닌을 사용하는 병원에서 자발적인 원칙에 따라 200개를 선택했습니다.
  4. 주사 환자에서 테이코플라닌의 등록;
  5. 100,000건의 목표 샘플 크기;
  6. 윤리적 검토 신청에 대한 정보에 입각한 동의 면제
  7. 테이코플라닌 연구 및 항생제의 안전성과 효과에 관한 대규모 데이터.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

환자의 테이코플라닌 처방

설명

포함 기준:

  • 환자의 테이코플라닌 처방

제외 기준:

  • 아니

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
세균 제거율
기간: 주사 후 1~21일
주사 후 1~21일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jiangsu Famous Medical Technology Co., Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 11일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FM-P5-2016052501

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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