de klinische proef van Teicoplanine voor injectie

Onderzoeksdoeleinden

1. Om de veiligheid en werkzaamheid van verschillende doses teicoplanine voor injectie in de echte wereld te onderzoeken
2. Om de kenmerken van verschillende doses teicoplanine voor injectie, de klinische kenmerken van drugsgebruik en herhaald gebruik van bacteriële resistentie te onderzoeken;
3. Onthullen zeldzame of zelfs zeer zeldzame, nieuwe, onverwachte en bijwerkingen geassocieerd met langdurig gebruik;
4. De voordelen onderzoeken van verschillende doses teicoplanine in combinatie met andere antimicrobiële middelen;
5. Onderzoek naar het gebruik van teicoplanine bij de behandeling van infectieziekten op basis van rationeel gebruik van geneesmiddelen;
6. Om de risicofactoren van bijwerkingen en gevoeligheid voor mensen te onthullen, om de kenmerken van de menigte te identificeren;
7. Om het klinische gebruik van teicoplanine-injectie voor de echte situatie te onderzoeken, voor verder risicobeheer, om de indicaties uit te breiden en een consensusdosisonderzoek door experts om klinische aanwijzingen en basis te bieden;
8. Referentie bieden voor herziening van klinische richtlijnen en consensus, ontwerp van klinische paden;
9. Om het niveau van veilig gebruik van teicoplanine-injectie, medische basisondersteuning en marktvitaliteit verder te verbeteren.

Onderzoeksopzet

1. Nationaal, grootschalig, gestandaardiseerd, gestandaardiseerd, real-world onderzoek;
2. Prospectief, eenarmig open, niet-interventioneel, registratie, multicenter klinisch onderzoek;
3. In de ziekenhuizen die teicoplanine voor injectie gebruikten, werden er 200 geselecteerd op basis van vrijwillige principes;
4. Registratie van teicoplanine bij patiënten met injectie;
5. Doelgroep van 100.000 gevallen;
6. Vrijstelling van geïnformeerde toestemming voor aanvragen voor ethische toetsing;
7. Studie van teicoplanine en grootschalige gegevens over de veiligheid en effectiviteit van antibiotica.