det kliniske forsøg med Teicoplanin til injektion

Forskningsformål

1. At udforske sikkerheden og effektiviteten af ​​forskellige doser af teicoplanin til injektion i den virkelige verden
2. At udforske egenskaberne ved forskellige doser af teicoplanin til injektion, de kliniske karakteristika ved lægemiddelbrug og gentagen brug af bakteriel resistens;
3. Afsløre sjældne eller endda meget sjældne, nye, uventede og bivirkninger forbundet med langvarig brug;
4. At udforske fordelene ved forskellige doser af teicoplanin i kombination med andre antimikrobielle midler;
5. At udforske brugen af ​​teicoplanin i behandlingen af ​​infektionssygdomme på rationel brug af stoffer tid;
6. At afsløre risikofaktorerne for uønskede reaktioner og modtagelighed for mennesker, for at identificere mængdens karakteristika;
7. At undersøge den kliniske brug af teicoplanin-injektion til den virkelige situation, for yderligere risikostyring, for at udvide indikationerne og ekspertkonsensusdosisundersøgelse for at give kliniske spor og grundlag;
8. At give reference til revision af kliniske retningslinjer og konsensus, klinisk pathway design;
9. For yderligere at øge niveauet af sikker brug af teicoplanin-injektion, grundlæggende medicinsk støtte og markedsvitalitet.

Forskningsdesign

1. National, storstilet, standardiseret, standardiseret forskning i den virkelige verden;
2. Prospektiv, enkelt-arm åben, ikke-interventionel, registrering, multi-center klinisk undersøgelse;
3. På de hospitaler, der anvender teicoplanin til injektion, blev 200 udvalgt på basis af frivillige principper;
4. Registrering af teicoplanin hos patienter med injektion;
5. Målstikprøvestørrelse på 100.000 sager;
6. Undtagelse fra informeret samtykke for ansøgninger om etisk vurdering;
7. Undersøgelse af teicoplanin og store data om sikkerheden og effektiviteten af ​​antibiotika.