Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie Teikoplaninu pro injekci

11. ledna 2017 aktualizováno: Jiangsu Famous Medical Technology Co., Ltd.

100 000 případů skutečný světový výzkum bezpečnosti, přehodnocení účinnosti a monitorování bakteriální rezistence teikoplaninu pro injekci po zařazení na seznam

  1. Cílový bod primární studie Účinnost zabezpečení
  2. Sekundární cíl studie Rozsáhlé používání charakteristik populace Klinické charakteristiky léku vhodné charakteristiky davu Charakteristiky populace vnímavé k nežádoucím reakcím Odhalte vzácné, nové, neočekávané a dlouhodobé nežádoucí reakce na lék bakteriální rezistence Prozkoumejte výhody teikoplaninu v kombinaci s jinými antimikrobiálními látkami Prozkoumejte oportunní použití teikoplanin pro injekci

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumné účely

  1. Prozkoumat bezpečnost a účinnost různých dávek teikoplaninu pro injekci v reálném světě
  2. Prozkoumat charakteristiky různých dávek teikoplaninu pro injekci, klinické charakteristiky užívání drog a opakované použití bakteriální rezistence;
  3. Odhalit vzácné nebo dokonce velmi vzácné, nové, neočekávané a nežádoucí reakce na léky spojené s dlouhodobým užíváním;
  4. Prozkoumat výhody různých dávek teikoplaninu v kombinaci s jinými antimikrobiálními látkami;
  5. Prozkoumat použití teikoplaninu v léčbě infekčních onemocnění na racionální užívání léků;
  6. Odhalit rizikové faktory nežádoucích reakcí a náchylnosti k lidem, identifikovat vlastnosti davu;
  7. Prozkoumat klinické použití injekce teikoplaninu pro reálnou situaci, pro další řízení rizik, rozšířit indikace a expertní konsenzuální studii dávkování, aby poskytla klinická vodítka a základ;
  8. Poskytnout odkaz pro revizi klinických doporučení a konsensu, návrh klinické dráhy;
  9. Dále zvýšit úroveň bezpečného používání injekce teikoplaninu, základní lékařskou podporu a vitalitu trhu.

Design výzkumu

  1. Národní, rozsáhlý, standardizovaný, standardizovaný výzkum v reálném světě;
  2. Prospektivní, jednoramenná otevřená, neintervenční, registrační, multicentrická klinická studie;
  3. V nemocnicích používajících teikoplanin pro injekční podání bylo 200 vybráno na základě dobrovolných principů;
  4. Registrace teikoplaninu u pacientů s injekcí;
  5. cílová velikost vzorku 100 000 případů;
  6. Výjimka z informovaného souhlasu pro žádosti o etické přezkoumání;
  7. Studium teikoplaninu a rozsáhlé údaje o bezpečnosti a účinnosti antibiotik.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Předpis teikoplaninu u pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předpis teikoplaninu u pacientů

Kritéria vyloučení:

  • NE

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost bakteriální clearance
Časové okno: 1-21 dní po injekci
1-21 dní po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jiangsu Famous Medical Technology Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FM-P5-2016052501

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Teikoplanin pro injekci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit