az injekciós teikoplanin klinikai vizsgálata

Kutatási célok

1. A különböző dózisú teikoplanin injekciók biztonságosságának és hatásosságának feltárása a való világban
2. Feltárni a különböző dózisú teikoplanin injekciók jellemzőit, a gyógyszerhasználat klinikai jellemzőit és a bakteriális rezisztencia ismételt alkalmazását;
3. Ritka vagy akár nagyon ritka, új, nem várt és a hosszú távú használathoz kapcsolódó gyógyszermellékhatások feltárása;
4. Feltárni a teikoplanin különböző dózisai előnyeit más antimikrobiális szerekkel kombinálva;
5. Feltárni a teikoplanin alkalmazását fertőző betegségek kezelésében a racionális gyógyszerhasználati idő alapján;
6. A nemkívánatos reakciók kockázati tényezőinek és az emberekkel szembeni érzékenységnek a feltárása, a tömeg jellemzőinek azonosítása;
7. A teikoplanin injekció klinikai alkalmazásának vizsgálata a valós helyzetre, a további kockázatkezelés érdekében, az indikációk és a szakértői konszenzusos dózisvizsgálat bővítése klinikai támpontok és alapot nyújtva;
8. Referencia nyújtása a klinikai irányelvek és konszenzus, klinikai útvonaltervezés felülvizsgálatához;
9. A teikoplanin injekció biztonságos használatának, az alapvető orvosi támogatásnak és a piaci vitalitásnak a további fokozása érdekében.

Kutatási terv

1. Országos, nagyszabású, szabványosított, szabványosított, valós kutatás;
2. Prospektív, egykarú nyitott, nem beavatkozásos, regisztrációs, többközpontú klinikai vizsgálat;
3. A teikoplanint injekcióként használó kórházakban 200-at választottak ki önkéntes alapon;
4. A teikoplanin regisztrálása injekciós betegeknél;
5. A célminta mérete 100 000 eset;
6. Mentesség a tájékozott hozzájárulás alól az etikai felülvizsgálati kérelmek esetében;
7. Teikoplanin tanulmányozása és nagyszabású adatok az antibiotikumok biztonságosságáról és hatékonyságáról.