den kliniska prövningen av teikoplanin för injektion

Forskningssyfte

1. Att utforska säkerheten och effekten av olika doser av teikoplanin för injektion i den verkliga världen
2. Att utforska egenskaperna hos olika doser av teikoplanin för injektion, de kliniska egenskaperna för läkemedelsanvändning och upprepad användning av bakteriell resistens;
3. Avslöja sällsynta eller till och med mycket sällsynta, nya, oväntade och biverkningar associerade med långvarig användning;
4. Att utforska fördelarna med olika doser av teikoplanin i kombination med andra antimikrobiella medel;
5. Att utforska användningen av teikoplanin vid behandling av infektionssjukdomar på rationell användning av droger tid;
6. Att avslöja riskfaktorerna för biverkningar och känslighet för människor, för att identifiera egenskaperna hos folkmassan;
7. Att undersöka den kliniska användningen av teikoplanininjektion för den verkliga situationen, för ytterligare riskhantering, för att utöka indikationerna och expertkonsensusdosstudien för att ge kliniska ledtrådar och bas;
8. Att tillhandahålla referens för revision av kliniska riktlinjer och konsensus, design av kliniska vägar;
9. För att ytterligare förbättra nivån på säker användning av teikoplanininjektion, grundläggande medicinskt stöd och marknadsvitalitet.

Forskningsdesign

1. Nationell, storskalig, standardiserad, standardiserad, verklig forskning;
2. Prospektiv, enarms öppen, icke-interventionell, registrerings-, multicenter klinisk studie;
3. På de sjukhus som använde teikoplanin för injektion valdes 200 ut på basis av frivilliga principer;
4. Registrering av teikoplanin hos patienter med injektion;
5. Målprovstorlek på 100 000 fall;
6. Undantag från informerat samtycke för ansökningar om etikprövning;
7. Studie av teikoplanin och storskalig data om säkerhet och effektivitet av antibiotika.