注射用替考拉宁临床试验

研究目的

1. 探讨注射用不同剂量替考拉宁在现实世界中的安全性和有效性
2. 探讨注射用替考拉宁不同剂量的特点、临床用药特点及重复用药细菌耐药情况；
3. 揭示与长期使用相关的罕见甚至非常罕见的、新的、未预料到的药物不良反应；
4. 探讨不同剂量替考拉宁联合其他抗菌药物的优势；
5. 探讨使用替考拉宁治疗感染性疾病的合理用药时间；
6. 揭示人群不良反应和易感性的危险因素，识别人群特征；
7. 调查替考拉宁注射液临床使用的真实情况，为进一步风险管理、扩大适应症和专家共识剂量研究提供临床线索和依据；
8. 为临床指南和共识的修订、临床路径设计提供参考；
9. 进一步提升替考拉宁注射液安全使用水平、基础医疗保障水平和市场活力。

研究设计

1. 全国性的、大规模的、标准化的、标准化的、真实世界的研究；
2. 前瞻性、单臂开放、非介入、注册、多中心临床研究；
3. 在使用注射用替考拉宁的医院中，按照自愿原则抽取200家；
4. 注射用替考拉宁登记；
5. 目标样本量为 100,000 例；
6. 豁免伦理审查申请的知情同意；
7. 替考拉宁的研究和抗生素安全性和有效性的大规模数据。