- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03020901
la sperimentazione clinica di teicoplanina per iniezione
11 gennaio 2017 aggiornato da: Jiangsu Famous Medical Technology Co., Ltd.
100.000 casi di ricerca nel mondo reale sulla sicurezza, la rivalutazione dell'efficacia e il monitoraggio della resistenza batterica della teicoplanina per iniezione dopo l'inserimento nell'elenco
- Efficacia della sicurezza dell'endpoint dello studio primario
- Endpoint secondario dello studio Uso estensivo delle caratteristiche della popolazione Caratteristiche cliniche del farmaco Caratteristiche della folla appropriate Reazioni avverse Caratteristiche della popolazione suscettibile Rivelare reazioni avverse al farmaco rare, nuove, impreviste e a lungo termine Resistenza batterica Esplorare i vantaggi della teicoplanina in combinazione con altri agenti antimicrobici Esplorare l'uso opportunistico di teicoplanina per iniezione
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopi di ricerca
- Per esplorare la sicurezza e l'efficacia di diverse dosi di teicoplanina per iniezione nel mondo reale
- Esplorare le caratteristiche delle diverse dosi di teicoplanina per iniezione, le caratteristiche cliniche dell'uso di droghe e l'uso ripetuto di resistenza batterica;
- Rivelare reazioni avverse al farmaco rare o addirittura molto rare, nuove, impreviste e associate all'uso a lungo termine;
- Esplorare i vantaggi di diverse dosi di teicoplanina in combinazione con altri agenti antimicrobici;
- Esplorare l'uso della teicoplanina nel trattamento delle malattie infettive sull'uso razionale del tempo dei farmaci;
- Rivelare i fattori di rischio di reazioni avverse e suscettibilità alle persone, identificare le caratteristiche della folla;
- Indagare sull'uso clinico dell'iniezione di teicoplanina per la situazione reale, per un'ulteriore gestione del rischio, per espandere le indicazioni e lo studio della dose di consenso degli esperti per fornire indizi e basi cliniche;
- Fornire riferimento per la revisione delle linee guida cliniche e consenso, progettazione del percorso clinico;
- Migliorare ulteriormente il livello di uso sicuro dell'iniezione di teicoplanina, il supporto medico di base e la vitalità del mercato.
Progetto di ricerca
- Ricerca nazionale, su larga scala, standardizzata, standardizzata, nel mondo reale;
- Studio clinico prospettico, a braccio singolo aperto, non interventistico, di registrazione, multicentrico;
- Negli ospedali che utilizzano teicoplanina per iniezione, 200 sono stati selezionati sulla base di principi volontari;
- Registrazione di teicoplanina in pazienti con iniezione;
- Dimensione del campione target di 100.000 casi;
- Esenzione dal consenso informato per le domande di revisione etica;
- Studio della teicoplanina e dati su larga scala sulla sicurezza e l'efficacia degli antibiotici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yingchun Xu, Doctor
- Numero di telefono: 13911303028
- Email: xycpumch@139.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Prescrizione per teicoplanina nei pazienti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prescrizione per teicoplanina nei pazienti
Criteri di esclusione:
- NO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tasso di eliminazione batterica
Lasso di tempo: 1-21 giorni dopo l'iniezione
|
1-21 giorni dopo l'iniezione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
13 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FM-P5-2016052501
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Teicoplanina per iniezione
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Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Attivo, non reclutante
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Universidad Miguel Hernandez de ElcheAttivo, non reclutanteDisordine depressivo | Disturbi dell'umore | Disturbi d'ansia | Disturbo emotivo | Sintomi depressivi | Disturbi e sintomi d'ansiaSpagna
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Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedCompletato
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University of BremenUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; Georgia State University e altri collaboratoriCompletatoDisturbo mentale infantileMacedonia del Nord, Romania, Moldavia, Repubblica di
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Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.CompletatoCarcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato naïve al trattamentoCina
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