Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические испытания тейкопланина для инъекций

11 января 2017 г. обновлено: Jiangsu Famous Medical Technology Co., Ltd.

100000 случаев Реальные мировые исследования безопасности, переоценки эффективности и мониторинга бактериальной резистентности тейкопланина для инъекций после внесения в список

  1. Первичная конечная точка исследования Эффективность безопасности
  2. Вторичная конечная точка исследования Широкое использование характеристик популяции Клинические характеристики лекарственного средства соответствующие характеристикам популяции Побочные реакции Характеристики восприимчивой популяции Выявить редкие, новые, непредвиденные и долгосрочные побочные реакции на лекарственные средства Бактериальная резистентность Изучить преимущества тейкопланина в сочетании с другими противомикробными препаратами Изучить условное использование тейкопланин для инъекций

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Цели исследования

  1. Изучить безопасность и эффективность различных доз тейкопланина для инъекций в реальных условиях.
  2. Изучить характеристики различных доз тейкопланина для инъекций, клинические характеристики применения препарата и многократного применения бактериальной резистентности;
  3. Выявить редкие или даже очень редкие, новые, непредвиденные и нежелательные лекарственные реакции, связанные с длительным применением;
  4. Изучить преимущества различных доз тейкопланина в сочетании с другими антимикробными средствами;
  5. Изучить применение тейкопланина в лечении инфекционных заболеваний на время рационального использования препаратов;
  6. Выявить факторы риска неблагоприятных реакций и восприимчивости людей, выявить особенности толпы;
  7. Изучить клиническое использование инъекции тейкопланина в реальной ситуации, для дальнейшего управления рисками, расширить показания и провести экспертное исследование дозы, чтобы получить клинические ключи и основу;
  8. Предоставить ссылку для пересмотра клинических руководств и консенсуса, дизайна клинического пути;
  9. Для дальнейшего повышения уровня безопасного использования инъекций тейкопланина, базовой медицинской поддержки и жизнеспособности рынка.

Дизайн исследования

  1. Национальное, крупномасштабное, стандартизированное, стандартизированное, реальное исследование;
  2. Проспективное, одногрупповое открытое, неинтервенционное, регистрационное, многоцентровое клиническое исследование;
  3. В больницах, использующих тейкопланин для инъекций, 200 человек были отобраны на добровольной основе;
  4. Регистрация тейкопланина у инъекционных больных;
  5. Целевой размер выборки 100 000 случаев;
  6. Освобождение от информированного согласия на рассмотрение заявок на этическую экспертизу;
  7. Изучение тейкопланина и крупномасштабные данные о безопасности и эффективности антибиотиков.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Назначение тейкопланина больным

Описание

Критерии включения:

  • Назначение тейкопланина больным

Критерий исключения:

  • НЕТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Бактериальный клиренс
Временное ограничение: 1-21 день после инъекции
1-21 день после инъекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FM-P5-2016052501

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться