セフロキシム アキセチル分散錠の臨床試験
2017年1月11日 更新者:Jiangsu Famous Medical Technology Co., Ltd.
10万例 セフロキシムアキセチル分散錠の上場後の安全性と有効性の再評価
- 全国規模の大規模な標準化された標準化された現実世界の研究。
- 前向き、片腕オープン、非介入、登録、多施設臨床研究。
- 200の自発的な選択の原則に従って、病院でのセフロキシムアキセチル分散錠の使用において;
- セフロキシムアキセチル分散錠患者の使用の登録;
- 目標サンプルサイズは 100,000 ケース。
- 倫理審査申請に対するインフォームド コンセントの免除。
- 大規模データの抗生物質安全性再評価。
調査の概要
詳細な説明
研究目的
セフロキシムアキセチル分散錠の安全性を、広く使用されている集団の実世界で評価するために、
副作用を明らかにしながら、まれな、または非常にまれな、新しい、予期しない副作用
危険因子および影響を受けやすい集団の影響を受けやすいはずです。
以下を含む感染の関連部位の治療におけるセフロキシムアキセチル分散錠の有効性を評価すること。
セフロキシム分散錠の広範な使用をさらに評価するための経験的治療と標的治療を含む
現実世界における群集の妥当性。
薬物使用の安全管理のためのセフロキシムアキセチル分散錠の臨床応用を調査すること。
臨床管理は、より多くの臨床的手がかりと根拠を提供する必要があります。
- ガイダンスとコンセンサス改訂の関連する治療領域については、クリニカルパスの設計が参考になります。
- セフロキシム アキセチル分散錠レベルの安全性、基本的な医療セキュリティ機能、および市場の活力をさらに向上させる。
研究の終点
主な研究のエンドポイント:
- 安全;
- 効果。
二次試験エンドポイント:
- 人口特性の広範な使用;
- 臨床薬の特徴;
- 群衆の適切な特徴;
- 有害反応を受けやすい集団特性。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者へのセフロキシム アキセチル分散錠の処方
説明
包含基準:
- 患者へのセフロキシム アキセチル分散錠の処方
除外基準:
- いいえ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バクテリアクリアランス
時間枠:セフロキシムアキセチル分散錠使用後1~14日、
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1.クリア 2.パージと仮定 3.クリアされていない 4.クリアされていないと仮定 5.部分的にクリア 6.置換 7.再感染 8.定着 9.評価できない
|
セフロキシムアキセチル分散錠使用後1~14日、
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年11月1日
研究の完了 (予想される)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月11日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。