Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den kliniska prövningen av Cefuroxime Axetil Dispergerbara tabletter

11 januari 2017 uppdaterad av: Jiangsu Famous Medical Technology Co., Ltd.

100 000 fall Verklig forskning om säkerhet och effektivitet omvärdering av cefuroximaxetil dispergerbara tabletter efter notering

  1. Nationell, storskalig, standardiserad, standardiserad, verklig forskning;
  2. Prospektiv, enarms öppen, icke-interventionell, registrerings-, multicenter klinisk studie;
  3. vid användning av cefuroximaxetil dispergerbara tabletter på sjukhuset, enligt principen om frivilligt urval av 200;
  4. registrering av användningen av patienter med cefuroximaxetil dispersionstabletter;
  5. Målprovstorlek på 100 000 fall;
  6. Undantag från informerat samtycke för ansökningar om etikprövning;
  7. Antibiotikasäkerhet omvärdering av stora data.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Forskningssyfte

  1. För att utvärdera säkerheten för cefuroximaxetil dispergerbara tabletter i den verkliga världen av den mycket använda befolkningen,

    Sällsynta eller till och med mycket sällsynta, nya, oväntade biverkningar, samtidigt som biverkningar avslöjas

    Bör vara mottaglig för riskfaktorer och mottagliga populationer.

  2. För att utvärdera effekten av dispergerbara cefuroximaxetil-tabletter vid behandling av det relevanta infektionsstället, inklusive

    Inklusive empirisk terapi och riktad terapi, för att ytterligare utvärdera den utbredda användningen av cefuroxim-dispergerbara tabletter

    Folkmassans giltighet i den verkliga världen.

  3. För att undersöka den kliniska tillämpningen av cefuroximaxetil dispergerbara tabletter för säkerhetshantering av läkemedelsanvändning.

    Klinisk ledning bör ge fler kliniska ledtrådar och bas.

  4. För de relevanta behandlingsområdena för vägledning och konsensusrevision, ger design av kliniska vägar en referens.
  5. För att ytterligare förbättra säkerheten för cefuroximaxetil dispersionstabletter nivå, de grundläggande medicinska säkerhetsfunktionerna och marknadens vitalitet.

Studiens slutpunkt

  1. Studiens huvudsakliga slutpunkt:

    • Säkerhet;
    • Effektivitet.
  2. Sekundär studie endpoint:

    • Omfattande användning av populationsegenskaper;
    • Kliniska läkemedelsegenskaper;
    • Lämpliga egenskaper hos publiken;
    • Biverkningskänsliga populationsegenskaper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Recept av cefuroximaxetil dispergerbara tabletter till patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Recept av cefuroximaxetil dispergerbara tabletter till patienter

Exklusions kriterier:

  • Nej

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bakteriell clearance
Tidsram: 1 till 14 dagar efter användning av Cefuroxime Axetil Dispergerbara tabletter,
1.rensa 2.Anta rensning 3.Ej rensad 4.Anta inte rensad 5.Delvis rensad 6.ersätt 7.Återinfektion 8.Kolonisering 9.Kan inte utvärderas
1 till 14 dagar efter användning av Cefuroxime Axetil Dispergerbara tabletter,

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera