Badanie kliniczne tabletek do sporządzania zawiesiny Cefuroksym Axetil
100000 przypadków Prawdziwe badania nad bezpieczeństwem i skutecznością Ponowna ocena bezpieczeństwa i skuteczności tabletek do sporządzania zawiesiny cefuroksymu aksetylu po umieszczeniu na liście
- Krajowe, zakrojone na szeroką skalę, znormalizowane, znormalizowane badania w świecie rzeczywistym;
- Prospektywne, jednoramienne, otwarte, nieinterwencyjne, rejestracyjne, wieloośrodkowe badanie kliniczne;
- w stosowaniu w szpitalu tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej aksetylu cefuroksymu, zgodnie z zasadą dobrowolnej selekcji 200;
- rejestracja stosowania przez pacjentów tabletek dyspersyjnych aksetylu cefuroksymu;
- Docelowa wielkość próby 100 000 przypadków;
- Zwolnienie ze świadomej zgody w przypadku wniosków o ocenę etyczną;
- Ponowna ocena bezpieczeństwa antybiotyków na podstawie dużych danych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele badawcze
Aby ocenić bezpieczeństwo tabletek do sporządzania zawiesiny aksetylu cefuroksymu w rzeczywistym świecie szeroko stosowanej populacji,
Rzadkie lub nawet bardzo rzadkie, nowe, nieprzewidziane działania niepożądane, jednocześnie ujawniające działania niepożądane
Powinien być podatny na czynniki ryzyka i podatne populacje.
Ocena skuteczności tabletek do sporządzania zawiesiny aksetylu cefuroksymu w leczeniu odpowiedniego miejsca zakażenia, w tym
W tym terapię empiryczną i terapię celowaną w celu dalszej oceny powszechnego stosowania tabletek do sporządzania zawiesiny cefuroksymu
Ważność tłumu w prawdziwym świecie.
Zbadanie klinicznego zastosowania tabletek do sporządzania zawiesiny aksetylu cefuroksymu w zarządzaniu bezpieczeństwem używania narkotyków.
Postępowanie kliniczne powinno dostarczać więcej wskazówek i podstaw klinicznych.
- Dla odpowiednich obszarów leczenia wytycznych i rewizji konsensusu projekt ścieżki klinicznej stanowi odniesienie.
- Dalsza poprawa poziomu bezpieczeństwa tabletek dyspersyjnych aksetylu cefuroksymu, podstawowych możliwości zabezpieczenia medycznego i żywotności rynku.
Punkt końcowy badania
Główny punkt końcowy badania:
- Bezpieczeństwo;
- Skuteczność.
Punkt końcowy badania drugorzędowego:
- Szerokie wykorzystanie cech populacji;
- Charakterystyka kliniczna leku;
- Odpowiednie cechy tłumu;
- Charakterystyka populacji podatnej na działania niepożądane.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaojun Ma, doctor
- Numer telefonu: 13911378823
- E-mail: drmaxiaojun@sina.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przepisywanie pacjentom tabletek do sporządzania zawiesiny aksetylu cefuroksymu
Kryteria wyłączenia:
- nie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oczyszczanie bakteryjne
Ramy czasowe: 1 do 14 dni po zastosowaniu leku Cefuroxim Axetil tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej,
|
1.oczyścić 2.założyć oczyszczenie 3.nie usunięto 4.założyć, że nie usunięto 5.częściowo oczyszczono 6.zastąpić 7.ponowna infekcja 8.kolonizacja 9.nie można ocenić
|
1 do 14 dni po zastosowaniu leku Cefuroxim Axetil tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej,
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FM-P5-2016072201-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zakaźna
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone