Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den kliniske utprøvingen av Cefuroxime Axetil Dispergerbare tabletter

11. januar 2017 oppdatert av: Jiangsu Famous Medical Technology Co., Ltd.

100 000 tilfeller Real World Research av sikkerhet og effektivitet revaluering av cefuroxime axetil dispergerbare tabletter etter oppføring

  1. Nasjonal, storstilt, standardisert, standardisert forskning i den virkelige verden;
  2. Prospektiv, enarms åpen, ikke-intervensjonell, registrerings-, multisenter klinisk studie;
  3. ved bruk av cefuroksim axetil dispergerbare tabletter på sykehuset, i henhold til prinsippet om frivillig valg av 200;
  4. registrering av bruk av cefuroxim axetil dispersjonstabletter pasienter;
  5. Målprøvestørrelse på 100 000 saker;
  6. Unntak fra informert samtykke for søknader om etisk vurdering;
  7. Antibiotikasikkerhetsrevaluering av store data.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Forskningsformål

  1. For å evaluere sikkerheten til cefuroksim axetil dispergerbare tabletter i den virkelige verden av den mye brukte befolkningen,

    Sjeldne eller til og med svært sjeldne, nye, uventede bivirkninger, samtidig som de avslører bivirkninger

    Bør være mottakelig for risikofaktorer og mottakelige populasjoner.

  2. For å evaluere effekten av dispergerbare cefuroksimaksetil-tabletter i behandlingen av det relevante infeksjonsstedet, inkludert

    Inkludert empirisk terapi og målrettet terapi, for ytterligere å evaluere den utbredte bruken av cefuroksim-dispergerbare tabletter

    Gyldigheten av mengden i den virkelige verden.

  3. For å undersøke den kliniske anvendelsen av cefuroksim aksetil dispergerbare tabletter for sikkerhetshåndtering av legemiddelbruk.

    Klinisk ledelse bør gi flere kliniske ledetråder og grunnlag.

  4. For de relevante behandlingsområdene med veiledning og konsensusrevisjon, gir klinisk banedesign en referanse.
  5. For ytterligere å forbedre sikkerheten til cefuroxime axetil dispersjon tabletter nivå, grunnleggende medisinsk sikkerhet evner og markedet vitalitet.

Studiets sluttpunkt

  1. Hovedundersøkelsens endepunkt:

    • Sikkerhet;
    • Effektivitet.
  2. Sekundær studie endepunkt:

    • Utstrakt bruk av populasjonsegenskaper;
    • Kliniske legemiddelegenskaper;
    • Passende egenskaper for mengden;
    • Bivirkningsfølsomme populasjonskarakteristika.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Resept av cefuroxim axetil dispergerbare tabletter til pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Resept av cefuroxim axetil dispergerbare tabletter til pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Nei

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bakteriell clearance
Tidsramme: 1 til 14 dager etter bruk av Cefuroxime Axetil Dispergerbare tabletter,
1.klar 2.Anta rensing 3.Ikke ryddet 4.Anta ikke ryddet 5.Delvis ryddet 6.erstatt 7.Re-infeksjon 8.Kolonisering 9.Kan ikke evalueres
1 til 14 dager etter bruk av Cefuroxime Axetil Dispergerbare tabletter,

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere