Клинические испытания диспергируемых таблеток цефуроксима аксетила
100 000 случаев Реальные исследования безопасности и эффективности переоценки диспергируемых таблеток цефуроксима аксетила после листинга
- Национальное, крупномасштабное, стандартизированное, стандартизированное, реальное исследование;
- Проспективное, одногрупповое открытое, неинтервенционное, регистрационное, многоцентровое клиническое исследование;
- при применении диспергируемых таблеток цефуроксима аксетила в условиях стационара по принципу добровольного отбора 200;
- регистрация применения пациентами таблеток дисперсии цефуроксима аксетила;
- Целевой размер выборки 100 000 случаев;
- Освобождение от информированного согласия на рассмотрение заявок на этическую экспертизу;
- Переоценка больших данных по безопасности антибиотиков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели исследования
Оценить безопасность диспергируемых таблеток цефуроксима аксетила в реальных условиях у широко используемого населения,
Редкие или даже очень редкие, новые, непредвиденные побочные реакции, при выявлении побочных реакций
Должен быть восприимчив к факторам риска и восприимчивым группам населения.
Оценить эффективность диспергируемых таблеток цефуроксима аксетила при лечении соответствующего очага инфекции, в том числе
Включая эмпирическую терапию и таргетную терапию для дальнейшей оценки широкого использования диспергируемых таблеток цефуроксима.
Действительность толпы в реальном мире.
Исследовать клиническое применение диспергируемых таблеток цефуроксима аксетила для управления безопасностью употребления наркотиков.
Клиническое ведение должно давать больше клинических ключей и оснований.
- Для соответствующих областей лечения, рекомендаций и пересмотра консенсуса, дизайн клинической схемы дает ссылку.
- Для дальнейшего повышения уровня безопасности дисперсионных таблеток цефуроксима аксетила, основных возможностей медицинской безопасности и жизнеспособности рынка.
Конечная точка исследования
Основная конечная точка исследования:
- Безопасность;
- Эффективность.
Вторичная конечная точка исследования:
- Широкое использование характеристик населения;
- Клинические характеристики препарата;
- Соответствующие характеристики толпы;
- Побочные реакции подвержены популяционным характеристикам.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xiaojun Ma, doctor
- Номер телефона: 13911378823
- Электронная почта: drmaxiaojun@sina.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Назначение диспергируемых таблеток цефуроксима аксетила больным
Критерий исключения:
- нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бактериальный клиренс
Временное ограничение: От 1 до 14 дней после применения диспергируемых таблеток цефуроксима аксетила，
|
1. очистить 2. Предполагать очистку 3. Не очищено 4. Предположим, не очищено 5. Частично очищено 6. Заменить 7. Повторное заражение 8. Колонизация 9. Невозможно оценить
|
От 1 до 14 дней после применения диспергируемых таблеток цефуроксима аксетила，
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FM-P5-2016072201-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .