Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cefuroxim-axetil diszpergálható tabletták klinikai vizsgálata

2017. január 11. frissítette: Jiangsu Famous Medical Technology Co., Ltd.

100 000 eset Valós világkutatás a cefuroxim-axetil diszpergálható tabletták biztonságosságának és hatékonyságának újraértékeléséről a listázás után

  1. Országos, nagyszabású, szabványosított, szabványosított, valós kutatás;
  2. Prospektív, egykarú nyitott, nem beavatkozásos, regisztrációs, többközpontú klinikai vizsgálat;
  3. a cefuroxim-axetil diszpergálódó tabletták kórházi alkalmazásában, a 200 önkéntes kiválasztás elve szerint;
  4. a cefuroxim axetil diszperziós tabletta szedésének regisztrációja;
  5. A célminta mérete 100 000 eset;
  6. Mentesség a tájékozott hozzájárulás alól az etikai felülvizsgálati kérelmek esetében;
  7. Nagy adatok antibiotikum-biztonsági újraértékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kutatási célok

  1. A cefuroxim-axetil diszpergálódó tabletták biztonságosságának értékelése a széles körben használt lakosság való világában,

    Ritka vagy akár nagyon ritka, új, nem várt mellékhatások, miközben feltárják a mellékhatásokat

    Érzékenynek kell lennie a kockázati tényezőkre és az érzékeny populációkra.

  2. A cefuroxim-axetil diszpergálódó tabletták hatásosságának értékelése a megfelelő fertőzési hely kezelésében, beleértve

    Beleértve az empirikus terápiát és a célzott terápiát a cefuroxim diszpergálódó tabletták széles körű használatának további értékelése érdekében

    A tömeg érvényessége a való világban.

  3. A cefuroxim-axetil diszpergálódó tabletták klinikai alkalmazásának vizsgálata a gyógyszerhasználat biztonságosságának kezelésére.

    A klinikai kezelésnek több klinikai támpontot és alapot kell biztosítania.

  4. Az iránymutatás és a konszenzusos felülvizsgálat megfelelő kezelési területeihez a klinikai útvonaltervezés referenciaként szolgál.
  5. A cefuroxim axetil diszperziós tabletták biztonságának további javítása érdekében az alapvető egészségügyi biztonsági képességeket és a piac vitalitást.

A tanulmány végpontja

  1. A vizsgálat fő végpontja:

    • Biztonság;
    • Hatékonyság.

  2. Másodlagos vizsgálati végpont:

    • A populációs jellemzők széleskörű felhasználása;
    • A gyógyszer klinikai jellemzői;
    • A tömeg megfelelő jellemzői;
    • A mellékhatásokra érzékeny populáció jellemzői.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A cefuroxim-axetil diszpergálódó tabletta felírása betegek számára

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A cefuroxim-axetil diszpergálódó tabletta felírása betegek számára

Kizárási kritériumok:

  • nem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bakteriális kiürülés
Időkeret: 1-14 nappal a Cefuroxime Axetil diszpergálódó tabletta alkalmazása után
1.törlés 2.Tegyük fel, hogy ürítés 3.Nem törölt 4.Feltételezi,hogy nem törölt
1-14 nappal a Cefuroxime Axetil diszpergálódó tabletta alkalmazása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jiangsu Famous Medical Technology Co., Ltd.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 11.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FM-P5-2016072201-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel