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Cefuroxime Axetil Dispersible 정제의 임상 시험

2017년 1월 11일 업데이트: Jiangsu Famous Medical Technology Co., Ltd.

Cefuroxime Axetil Dispersible Tablets 등재 후 안전성 및 유효성 재평가에 대한 100,000건의 실제 연구

  1. 국가적, 대규모, 표준화, 표준화, 실세계 연구;
  2. 전향적, 단일 암 개방, 비-중재, 등록, 다기관 임상 연구;
  3. 200의 자발적인 선택 원칙에 따라 병원에서 cefuroxime axetil dispersible 정제를 사용하는 경우;
  4. 세푸록심 악세틸 분산 정제 환자의 사용 등록;
  5. 100,000건의 목표 샘플 크기;
  6. 윤리적 검토 신청에 대한 정보에 입각한 동의 면제
  7. 대용량 데이터의 항생제 안전성 재평가.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 목적

  1. 널리 사용되는 인구의 실제 세계에서 cefuroxime axetil 분산 정제의 안전성을 평가하기 위해,

    드물거나 매우 드문, 새로운, 예상하지 못한 이상반응, 이상반응을 드러내는 경우

    위험 요인 및 감수성 인구에 취약해야 합니다.

  2. 다음을 포함하는 관련 감염 부위의 치료에서 세푸록심 악세틸 분산성 정제의 효능을 평가하기 위함

    경험적 요법 및 표적 요법을 포함하여, 세푸록심 분산정의 광범위한 사용을 추가로 평가하기 위해

    현실 세계에서 군중의 타당성.

  3. 약물 사용의 안전 관리를 위한 cefuroxime axetil dispersible 정제의 임상 적용을 조사합니다.

    임상 관리는 더 많은 임상 단서와 근거를 제공해야 합니다.

  4. 지침 및 합의 개정의 관련 치료 영역에 대해 임상 경로 설계는 참조를 제공합니다.
  5. cefuroxime axetil 분산 정제 수준의 안전성, 기본 의료 보안 기능 및 시장 활력을 더욱 향상시키기 위해.

연구 종점

  1. 주요 연구 종점:

    • 보안;
    • 유효성.

  2. 2차 연구 종점:

    • 인구 특성의 광범위한 사용;
    • 임상 약물 특성;
    • 군중의 적절한 특성;
    • 부작용에 취약한 인구 특성.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

환자의 cefuroxime axetil dispersible tablet 처방

설명

포함 기준:

  • 환자의 cefuroxime axetil dispersible tablet 처방

제외 기준:

  • 아니요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세균 제거
기간: Cefuroxime Axetil Dispersible Tablets 사용 후 1 ~ 14 일,
1.삭제 2.삭제 가정 3.삭제 안 됨 4.삭제 안 된다고 가정 5.부분 삭제 6.대체 7.재감염 8.식민화 9.평가 불가
Cefuroxime Axetil Dispersible Tablets 사용 후 1 ~ 14 일,

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jiangsu Famous Medical Technology Co., Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 11일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FM-P5-2016072201-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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