Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det kliniske forsøg med Cefuroxim Axetil Dispergerbare Tabletter

11. januar 2017 opdateret af: Jiangsu Famous Medical Technology Co., Ltd.

100.000 tilfælde fra den virkelige verden af ​​revurdering af sikkerhed og effektivitet af cefuroximaxetil dispergerbare tabletter efter notering

  1. National, storstilet, standardiseret, standardiseret forskning i den virkelige verden;
  2. Prospektiv, enkelt-arm åben, ikke-interventionel, registrering, multi-center klinisk undersøgelse;
  3. i brugen af ​​cefuroximaxetil dispergerbare tabletter på hospitalet i henhold til princippet om frivillig udvælgelse af 200;
  4. registrering af brugen af ​​cefuroximaxetil dispersionstabletter patienter;
  5. Målstikprøvestørrelse på 100.000 sager;
  6. Undtagelse fra informeret samtykke for ansøgninger om etisk vurdering;
  7. Antibiotikasikkerhedsreevaluering af store data.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsformål

  1. For at evaluere sikkerheden ved cefuroximaxetil dispergerbare tabletter i den virkelige verden af ​​den meget brugte befolkning,

    Sjældne eller endda meget sjældne, nye, uforudsete bivirkninger, mens de afslører bivirkninger

    Bør være modtagelig for risikofaktorer og modtagelige populationer.

  2. For at evaluere effektiviteten af ​​cefuroximaxetil dispergerbare tabletter i behandlingen af ​​det relevante infektionssted, herunder

    Inklusive empirisk terapi og målrettet terapi, for yderligere at evaluere den udbredte brug af cefuroxim dispergerbare tabletter

    Gyldigheden af ​​mængden i den virkelige verden.

  3. At undersøge den kliniske anvendelse af cefuroximaxetil dispergerbare tabletter til sikkerhedsstyring af lægemiddelbrug.

    Klinisk ledelse bør give flere kliniske spor og grundlag.

  4. For de relevante behandlingsområder med vejledning og konsensusrevision giver klinisk forløbsdesign en reference.
  5. For yderligere at forbedre sikkerheden af ​​cefuroxim axetil dispersionstabletter niveau, de grundlæggende medicinske sikkerhedsfunktioner og markedsvitalitet.

Studiets slutpunkt

  1. Hovedundersøgelsens endepunkt:

    • Sikkerhed;
    • Effektivitet.

  2. Sekundært undersøgelses endepunkt:

    • Udstrakt brug af populationskarakteristika;
    • Kliniske lægemiddelkarakteristika;
    • Passende karakteristika for mængden;
    • Bivirkningsfølsomme populationskarakteristika.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Recept af cefuroximaxetil dispergerbare tabletter til patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Recept af cefuroximaxetil dispergerbare tabletter til patienter

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bakteriel clearance
Tidsramme: 1 til 14 dage efter brug af Cefuroxim Axetil Dispergerbare Tabletter,
1.clear 2.Antag rensning 3.Ikke ryddet 4.Antag ikke ryddet 5.Delvist ryddet 6.erstat 7.Re-infektion 8.Kolonisering 9.Kan ikke evalueres
1 til 14 dage efter brug af Cefuroxim Axetil Dispergerbare Tabletter,

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jiangsu Famous Medical Technology Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2017

Først opslået (Skøn)

13. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2017

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FM-P5-2016072201-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smitsom sygdom

Kliniske forsøg med Cefuroxim Axetil Dispergerbare tabletter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner