Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De klinische studie van cefuroximaxetil dispergeerbare tabletten

11 januari 2017 bijgewerkt door: Jiangsu Famous Medical Technology Co., Ltd.

100.000 gevallen Onderzoek uit de praktijk naar de veiligheid en werkzaamheid Herwaardering van cefuroximaxetil dispergeerbare tabletten na plaatsing op de lijst

  1. Nationaal, grootschalig, gestandaardiseerd, gestandaardiseerd, real-world onderzoek;
  2. Prospectief, eenarmig open, niet-interventioneel, registratie, multicenter klinisch onderzoek;
  3. bij het gebruik van cefuroximaxetil dispergeerbare tabletten in het ziekenhuis, volgens het principe van vrijwillige selectie van 200;
  4. registratie van het gebruik van cefuroximaxetil dispersietabletten bij patiënten;
  5. Doelgroep van 100.000 gevallen;
  6. Vrijstelling van geïnformeerde toestemming voor aanvragen voor ethische toetsing;
  7. Herbeoordeling van de veiligheid van antibiotica van grote gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksdoeleinden

  1. Om de veiligheid van cefuroximaxetil dispergeerbare tabletten in de echte wereld van de veelgebruikte bevolking te evalueren,

    Zeldzame of zelfs zeer zeldzame, nieuwe, onverwachte bijwerkingen, terwijl bijwerkingen worden onthuld

    Moet vatbaar zijn voor risicofactoren en vatbare populaties.

  2. Om de werkzaamheid van cefuroximaxetil dispergeerbare tabletten te evalueren bij de behandeling van de relevante infectieplaats, inclusief

    Waaronder empirische therapie en gerichte therapie, om het wijdverbreide gebruik van cefuroxim dispergeerbare tabletten verder te evalueren

    De geldigheid van de menigte in de echte wereld.

  3. Onderzoek naar de klinische toepassing van cefuroximaxetil dispergeerbare tabletten voor het veiligheidsbeheer van drugsgebruik.

    Klinisch management zou meer klinische aanwijzingen en basis moeten bieden.

  4. Voor de relevante behandelingsgebieden van begeleiding en consensusrevisie biedt het ontwerp van het klinische pad een referentie.
  5. Om de veiligheid van het niveau van cefuroximaxetil-dispersietabletten, de medische basisbeveiligingsmogelijkheden en de vitaliteit van de markt verder te verbeteren.

Studie eindpunt

  1. Het hoofdeindpunt van de studie:

    • Veiligheid;
    • Effectiviteit.

  2. Eindpunt secundair onderzoek:

    • Uitgebreid gebruik van populatiekenmerken;
    • Klinische geneesmiddelkenmerken;
    • Passende kenmerken van de menigte;
    • Bijwerkingen gevoelige populatiekenmerken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Recept van cefuroximaxetil dispergeerbare tabletten bij patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Recept van cefuroximaxetil dispergeerbare tabletten bij patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • nee

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bacteriële klaring
Tijdsspanne: 1 tot 14 dagen na het gebruik van Cefuroximaxetil Dispergeerbare tabletten,
1.helder 2.Veronderstel zuivering 3.Niet gewist 4.Veronderstel niet gewist 5.Gedeeltelijk gewist 6.vervangen 7.Herinfectie 8.Kolonisatie 9.Kan niet worden geëvalueerd
1 tot 14 dagen na het gebruik van Cefuroximaxetil Dispergeerbare tabletten,

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jiangsu Famous Medical Technology Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FM-P5-2016072201-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren