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O ensaio clínico de comprimidos dispersíveis de cefuroxima axetil

11 de janeiro de 2017 atualizado por: Jiangsu Famous Medical Technology Co., Ltd.

100.000 Casos Pesquisa do Mundo Real da Reavaliação de Segurança e Eficácia de Comprimidos Dispersíveis de Cefuroxima Axetil Após Listagem

  1. Pesquisa nacional, em larga escala, padronizada, padronizada, do mundo real;
  2. Estudo clínico prospectivo, de braço único aberto, não intervencionista, registro, multicêntrico;
  3. no uso de comprimidos dispersíveis de cefuroxima axetil no hospital, segundo o princípio da seleção voluntária de 200;
  4. registro do uso de comprimidos de dispersão de cefuroxima axetil pacientes;
  5. Tamanho da amostra alvo de 100.000 casos;
  6. Isenção de consentimento informado para pedidos de revisão ética;
  7. Reavaliação da segurança dos antibióticos em grandes volumes de dados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Propósitos de pesquisa

  1. Para avaliar a segurança dos comprimidos dispersíveis de cefuroxima axetil no mundo real da população amplamente utilizada,

    Reações adversas raras ou mesmo muito raras, novas e imprevistas, embora revelem reações adversas

    Deve ser suscetível a fatores de risco e populações suscetíveis.

  2. Avaliar a eficácia dos comprimidos dispersíveis de cefuroxima axetil no tratamento do local relevante da infecção, incluindo

    Incluindo terapia empírica e terapia direcionada, para avaliar melhor o uso generalizado de comprimidos dispersíveis de cefuroxima

    A validade da multidão no mundo real.

  3. Investigar a aplicação clínica de comprimidos dispersíveis de cefuroxima axetil para o gerenciamento de segurança do uso de drogas.

    O manejo clínico deve fornecer mais pistas e bases clínicas.

  4. Para as áreas de tratamento relevantes de orientação e revisão de consenso, o desenho do caminho clínico fornece uma referência.
  5. Para melhorar ainda mais a segurança do nível de comprimidos de dispersão de cefuroxima axetil, os recursos básicos de segurança médica e a vitalidade do mercado.

Ponto final do estudo

  1. O principal endpoint do estudo:

    • Segurança;
    • Eficácia.
  2. Ponto final do estudo secundário:

    • Uso extensivo de características populacionais;
    • Características clínicas dos medicamentos;
    • Características adequadas da multidão;
    • Características da população suscetível a reações adversas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Prescrição de comprimidos dispersíveis de cefuroxima axetil em pacientes

Descrição

Critério de inclusão:

  • Prescrição de comprimidos dispersíveis de cefuroxima axetil em pacientes

Critério de exclusão:

  • não

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depuração bacteriana
Prazo: 1 a 14 dias após o uso de Cefuroxima Axetil Comprimidos Dispersíveis,
1.limpar 2.Assumir a eliminação 3.Não eliminado 4.Assumir que não foi eliminado 5.Parcialmente eliminado 6.substituir 7.Reinfecção 8.Colonização 9.Não pode ser avaliado
1 a 14 dias após o uso de Cefuroxima Axetil Comprimidos Dispersíveis,

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FM-P5-2016072201-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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