Kefuroksiimiaksetiili dispergoituvien tablettien kliininen tutkimus
100 000 tapausta Reaalimaailman tutkimus kefuroksiimi-aksetiili-dispergoituvien tablettien turvallisuudesta ja tehokkuudesta.
- Kansallinen, laajamittainen, standardoitu, standardoitu, reaalimaailman tutkimus;
- Prospektiivinen, yksikätinen avoin, ei-interventiivinen, rekisteröinti, monikeskuskliininen tutkimus;
- käytettäessä kefuroksiimiaksetiili dispergoituvia tabletteja sairaalassa vapaaehtoisen valinnan periaatteen mukaisesti 200;
- kefuroksiimiaksetiilidispersiotablettien käytön rekisteröinti potilaille;
- Tavoitenäytteen koko on 100 000 tapausta;
- Vapautus tietoon perustuvasta suostumuksesta eettisten arviointihakemusten osalta;
- Suurien tietojen uudelleenarviointi antibioottilääkkeiden turvallisuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustarkoituksiin
Kefuroksiimiaksetiili-dispergoituvien tablettien turvallisuuden arvioimiseksi laajalti käytetyn väestön todellisessa maailmassa,
Harvinaiset tai jopa erittäin harvinaiset, uudet, odottamattomat haittavaikutukset paljastaen samalla haittavaikutuksia
Pitäisi olla alttiita riskitekijöille ja alttiille populaatioille.
Arvioida kefuroksiimiaksetiili dispergoituvien tablettien tehoa asiaankuuluvan infektiokohdan hoidossa, mukaan lukien
Mukaan lukien empiirinen hoito ja kohdennettu hoito, jotta voidaan arvioida edelleen kefuroksiimi-dispergoituvien tablettien laajaa käyttöä
Väkijoukon pätevyys todellisessa maailmassa.
Selvittää kefuroksiimiaksetiili dispergoituvien tablettien kliinistä käyttöä lääkkeiden käytön turvallisuuden hallinnassa.
Kliinisen hoidon pitäisi tarjota enemmän kliinisiä vihjeitä ja perustaa.
- Kliinisen kulkureitin suunnittelu tarjoaa referenssin asiaankuuluville hoito-aloille, jotka koskevat ohjausta ja konsensuksen tarkistamista.
- Kefuroksiimi-aksetiilidispersiotablettien turvallisuuden parantamiseksi edelleen, lääketieteellisten perusominaisuuksien ja markkinoiden elinvoimaisuuden parantamiseksi.
Opintojen päätepiste
Tutkimuksen pääpäätepiste:
- Turvallisuus;
- Tehokkuus.
Toissijaisen tutkimuksen päätepiste:
- Populaatioominaisuuksien laaja käyttö;
- Lääkkeen kliiniset ominaisuudet;
- Väkijoukon asianmukaiset ominaisuudet;
- Haittavaikutukset herkät populaatioominaisuudet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kefuroksiimiaksetiili dispergoituvien tablettien määrääminen potilaille
Poissulkemiskriteerit:
- ei
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerien puhdistuma
Aikaikkuna: 1-14 päivää Cefuroxime Axetil dispergoivien tablettien käytön jälkeen.
|
1.tyhjennä 2.Oleta tyhjennys 3.Ei tyhjennetty 4.Oletetaan, ettei tyhjennetty 5.Osittain poistettu 6.korvaa 7.Uudelleeninfektio 8.Kolonaatio 9.Ei voida arvioida
|
1-14 päivää Cefuroxime Axetil dispergoivien tablettien käytön jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FM-P5-2016072201-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .