La sperimentazione clinica di Cefuroxime Axetil compresse dispersibili
100.000 casi Ricerca nel mondo reale sulla sicurezza e l'efficacia Rivalutazione delle compresse dispersibili di acetossietilcefuroxima dopo l'inserimento nell'elenco
- Ricerca nazionale, su larga scala, standardizzata, standardizzata, nel mondo reale;
- Studio clinico prospettico, a braccio singolo aperto, non interventistico, di registrazione, multicentrico;
- nell'uso di acetossietilcefuroxima compresse dispersibili in ospedale, secondo il principio della selezione volontaria di 200;
- registrazione dell'uso di cefuroxima axetil dispersione compresse pazienti;
- Dimensione del campione target di 100.000 casi;
- Esenzione dal consenso informato per le domande di revisione etica;
- Rivalutazione della sicurezza dei farmaci antibiotici di dati di grandi dimensioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopi di ricerca
Per valutare la sicurezza delle compresse dispersibili acetossietilcefuroxima nel mondo reale della popolazione ampiamente utilizzata,
Reazioni avverse rare o anche molto rare, nuove, impreviste, mentre rivelano reazioni avverse
Dovrebbe essere suscettibile ai fattori di rischio e alle popolazioni suscettibili.
Valutare l'efficacia delle compresse di acetossietilcefuroxima dispersibili nel trattamento del relativo sito di infezione, incluso
Compresa la terapia empirica e la terapia mirata, per valutare ulteriormente l'uso diffuso delle compresse dispersibili di cefuroxima
La validità della folla nel mondo reale.
Studiare l'applicazione clinica delle compresse dispersibili di acetossietilcefuroxima per la gestione della sicurezza del consumo di droga.
La gestione clinica dovrebbe fornire più indizi e basi cliniche.
- Per le aree di trattamento rilevanti della guida e della revisione del consenso, la progettazione del percorso clinico fornisce un riferimento.
- Per migliorare ulteriormente la sicurezza del livello di compresse di dispersione di acetossietilcefuroxima, le capacità di sicurezza medica di base e la vitalità del mercato.
Punto finale dello studio
L'endpoint principale dello studio:
- Sicurezza;
- Efficacia.
Endpoint secondario dello studio:
- Ampio uso delle caratteristiche della popolazione;
- Caratteristiche cliniche del farmaco;
- Caratteristiche appropriate della folla;
- Reazioni avverse caratteristiche della popolazione suscettibile.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prescrizione di acetossietilcefuroxima compresse dispersibili nei pazienti
Criteri di esclusione:
- No
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Liquidazione batterica
Lasso di tempo: Da 1 a 14 giorni dopo l'uso di acetossietilcefuroxima compresse dispersibili,
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1.cancella 2.Assumi spurgo 3.Non azzerato 4.Assumi non azzerato 5.Parzialmente azzerato 6.sostituisci 7.Re-infezione 8.Colonizzazione 9.Non valutabile
|
Da 1 a 14 giorni dopo l'uso di acetossietilcefuroxima compresse dispersibili,
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FM-P5-2016072201-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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