実験的に誘発された急性腰痛における触覚視力

健康な男性の参加者は、カトヴィツェの体育アカデミーで募集されます。 各参加者は一度だけ評価されます。 すべての参加者は、実験手順の前に参加のための書面によるインフォームド コンセントを提供するよう求められ、実験的仮説に対してナイーブになります。 この研究プロジェクトの計画は、地元の生命倫理委員会によって以前に承認されています。

被験者間 (実際の注射、シャム注射、および対照群) および被験者内 (評価 1 対評価 2 および 3) のデザインは、この実験の目的で使用されます。 スクリーニング手順と準備段階の後、参加者は 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます: コントロール、生理食塩水注射、または偽注射。 グループは、特定の操作の点でのみ異なります: 実験グループは筋肉内生理食塩水注射を受け、偽注射グループは、PinPrick デバイスによって生成されるピンプリック感覚によって刺激されます。 コントロールグループでは操作は行われず、学習効果をコントロールできます。 実際、参加者は、注射の結果として誘発された痛みのあるグループまたは有害な刺激のない対照グループのいずれかに割り当てることができるように、研究には2つのブランチしか含まれていないことが通知されます. 偽注射の状態を明らかにしないと、侵害受容 (注射) と非侵害受容 (偽注射) 状態の比較が可能になります。

急性腰痛における触覚の鋭さの変化を調査した以前の研究がないため、サンプルサイズの計算は、私たち自身の系統的レビューとメタ分析 (Adamczyk et al.、レビュー中) からのデータと、健康な人の間での以前の横断的データに基づいていました。コントロール (Adamczyk et al., 2016)。 報告された慢性腰痛患者と健常対照者の平均差 9.49mm、標準偏差 9.90mm に基づくと、有意な効果を検出するには、合計 57 人の参加者 (グループあたり 19 人) のサンプルサイズが必要です。 検出力の計算は、以下の「統計分析」セクションで詳しく説明されている特定の計画比較テストに対して実行されました。 計算は G*Power (G*Power 3.1.9.2 統計ソフトウェア) で、α レベルを =0.05 および 80% パワーに設定して実行されました。

記述統計のベースラインの違いは、被験者間因子として「グループ」を使用した一元配置分散分析 (ANOVA) によって分析されます。 被験者間因子として「グループ」（実注射、偽注射、および対照群）および反復測定（評価1、2および3）を使用して、反復測定ANOVAデザインを使用してさらなる統計的比較が行われます。 -件名要因。 痛みの誘発中の触覚の変化に関する仮説を検証するために、F 検定に続いて、実験群の評価 1 と評価 2 のデータを計画的に比較します。 触覚の変化の大きさがグループ間で異なっているかどうかを判断するために、実際の注射と偽の注射グループの間、および実際の注射とコントロールの間の触覚の視力の違い (評価 1 対評価 2) について計画された比較が行われます。グループ。 ボンフェローニ補正は、計画された複数の比較に使用されます。 順方向の段階的重回帰を実行して、痛みの強さまたはその分布の大きさのいずれかによって予測される触覚視力の変化の程度を決定します。 すべての分析は、STATISTICA データ分析ソフトウェア、バージョン 12 (StatSoft Inc.、Tulsa、OK、USA) を使用して実施されます。 有意水準は p < 0.05 に設定されます。