Tapintási élesség kísérletileg kiváltott akut derékfájás esetén

Az egészséges férfi résztvevőket a Katowicei Testnevelési Akadémián veszik fel. Minden résztvevő csak egyszer kerül értékelésre. Minden résztvevőtől írásos beleegyezést kell adni a részvételhez a kísérleti eljárás előtt, és naiv lesz a kísérleti hipotézissel szemben. A kutatási projekt tervét a helyi bioetikai bizottság korábban jóváhagyta.

A kísérlet céljaira az alanyok közötti (valós injekció, színlelt injekció és kontrollcsoport) és az alanyon belüli (1. értékelés versus 2. és 3. értékelés) tervezést alkalmazunk. A szűrési eljárás és az előkészítő szakasz után a résztvevőket véletlenszerűen három csoport egyikébe osztják be: kontroll, sóoldat injekció vagy színlelt injekció. A csoportok csak a konkrét manipuláció tekintetében különböznek egymástól: a kísérleti csoport intramuszkuláris sóoldat injekciót kap, az álinjekciós csoportot PinPrick készülékkel keltett tűszúrás ingere. A kontrollcsoportban nem történik manipuláció, amely lehetővé teszi a tanulási hatás szabályozását. Valójában a résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy a vizsgálat csak két ágat foglal magában, így vagy az injekció következtében kiváltott fájdalommal rendelkező csoportba, vagy a káros ingerek nélküli kontrollcsoportba sorolhatók. Az álinjekciós állapot feltárásának elmulasztása lehetővé teszi a nociceptív (injekció) és a nem-nociceptív (álinjekció) állapot összehasonlítását.

Mivel egyetlen korábbi tanulmány sem vizsgálta a tapintási élesség változását akut derékfájás esetén, a mintanagyság kiszámítása saját szisztematikus áttekintésünk és metaanalízisünk adatain (Adamczyk et al., áttekintés alatt), valamint az egészségesek körében végzett korábbi keresztmetszeti adatokon alapult. kontrollok (Adamczyk et al., 2016). A krónikus deréktáji fájdalmas betegek és az egészséges kontrollok közötti átlagos 9,49 mm-es különbség és a 9,90 mm-es szórás alapján a szignifikáns hatás kimutatásához 57 résztvevő (csoportonként 19) teljes mintára van szükség. A teljesítményszámítást konkrét tervezett összehasonlító tesztekhez végeztük, amelyeket az alábbi „statisztikai elemzés” részben ismertetünk részletesen. A számítást G*Power-ben (G*Power 3.1.9.2 statisztikai szoftver) végeztük, az alfa szint =0,05 és 80%-os teljesítmény mellett.

A leíró statisztikák kiindulási különbségeit egytényezős varianciaanalízissel (ANOVA) elemezzük, a „csoport” mint a tárgyak közötti faktor. További statisztikai összehasonlításokat hajtunk végre ismételt mérésű ANOVA-terv alkalmazásával, a „csoport” (valódi injekció, az álinjekció és a kontrollcsoport) mint az alanyok közötti tényező, és az ismételt mérések (1., 2. és 3. értékelés) mint belső tényező. -tárgyi tényező. A fájdalom kiváltása során a tapintási élesség megváltozására vonatkozó hipotézis tesztelése érdekében az F-teszteket az 1. és a 2. értékelés adatainak tervezett összehasonlítása követi a kísérleti csoportban. Annak megállapítására, hogy a tapintásélesség változás mértéke eltér-e a csoportok között, tervezett összehasonlításokat végeznek a tapintási élesség különbségével (1. értékelés vs. 2. értékelés) a valódi injekciós és az álinjekciós csoport, valamint a valódi injekció és a kontroll között. csoport. A Bonferroni-korrekciót többszörös tervezett összehasonlításhoz használjuk. Előre irányuló, lépésenkénti többszörös regressziót hajtanak végre annak meghatározására, hogy a tapintási élesség változását milyen mértékben jelzi előre a fájdalom intenzitása vagy eloszlásának nagysága. Az összes elemzést a STATISTICA adatelemző szoftver 12-es verziójával végezzük (StatSoft Inc., Tulsa, OK, USA). A szignifikancia szintje p < 0,05 lesz.