Hmatová ostrost u experimentálně vyvolané akutní bolesti dolní části zad

Na Akademii tělesné výchovy v Katovicích proběhne nábor zdravých mužských účastníků. Každý účastník bude hodnocen pouze jednou. Všichni účastníci budou požádáni, aby poskytli písemný informovaný souhlas s účastí před experimentálním postupem a budou naivní vůči experimentální hypotéze. Plán tohoto výzkumného projektu již dříve schválila místní bioetická komise.

Pro účely tohoto experimentu bude použit design mezi subjekty (skutečné injekce, falešná injekce a kontrolní skupina) a v rámci subjektu (hodnocení 1 versus hodnocení 2 a 3). Po proceduře screeningu a přípravné fázi budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: kontrola, injekce fyziologického roztoku nebo falešná injekce. Skupiny se budou lišit pouze z hlediska specifické manipulace: experimentální skupina dostane intramuskulární injekci fyziologického roztoku, skupina s falešnou injekcí bude stimulována pocitem píchnutí špendlíkem produkovaným zařízením PinPrick. V kontrolní skupině nebude probíhat žádná manipulace, která by umožnila ovládat efekt učení. Ve skutečnosti budou účastníci informováni, že studie zahrnuje pouze dvě větve, takže je lze zařadit buď do skupiny s bolestí vyvolanou v důsledku injekce, nebo do kontrolní skupiny bez jakýchkoli škodlivých podnětů. Neodhalení stavu předstírané injekce umožní srovnání nociceptivního (injekce) a nenociceptivního (falešná injekce) stavu.

Protože žádné předchozí studie nezkoumaly změny hmatové ostrosti u akutní bolesti dolní části zad, byl výpočet velikosti vzorku založen na údajích z našeho vlastního systematického přehledu a metaanalýzy (Adamczyk et al., v přezkumu) a předchozích průřezových údajích mezi zdravými kontroly (Adamczyk et al., 2016). Na základě hlášeného průměrného rozdílu 9,49 mm mezi pacienty s chronickou bolestí dolní části zad a zdravými kontrolami a standardní odchylky 9,90 mm je k detekci významného účinku zapotřebí celková velikost vzorku 57 účastníků (19 na skupinu). Výpočet výkonu byl proveden pro specifické plánované srovnávací testy, které byly podrobně popsány níže v části „statistická analýza“. Výpočet byl proveden v G*Power (statistický software G*Power 3.1.9.2) s hladinou alfa nastavenou na =0,05 a 80 % výkonu.

Základní rozdíly v popisné statistice budou analyzovány jednosměrnou analýzou rozptylu (ANOVA) se „skupinou“ jako mezisubjektovým faktorem. Další statistická srovnání budou provedena pomocí návrhu ANOVA s opakovanými měřeními, přičemž „skupina“ (skutečné injekce, falešná injekce a kontrolní skupina) jako faktor mezi subjektem a opakovaná měření (hodnocení 1, 2 a 3) jako vnitřní - předmětový faktor. Za účelem testování hypotézy o změně hmatové ostrosti během indukce bolesti budou po F-testech následovat plánovaná srovnání dat z hodnocení 1 versus hodnocení 2 v experimentální skupině. Aby se určilo, zda se velikost změny hmatové ostrosti mezi skupinami lišila, budou provedena plánovaná srovnání rozdílu v hmatové ostrosti (hodnocení 1 vs. hodnocení 2) mezi skupinou s reálnou injekcí a skupinou s předstíranou injekcí a mezi skutečnou injekcí a kontrolou skupina. Bonferroniho korekce bude použita pro více plánovaných srovnání. Dopředná, postupná vícenásobná regrese bude provedena, aby se určil stupeň, v jakém je změna hmatové ostrosti predikována buď intenzitou bolesti, nebo velikostí její distribuce. Všechny analýzy budou prováděny pomocí softwaru pro analýzu dat STATISTICA, verze 12 (StatSoft Inc., Tulsa, OK, USA). Hladina významnosti bude nastavena na p < 0,05.