Taktil skärpa vid experimentellt inducerad akut ländryggssmärta

Friska manliga deltagare kommer att rekryteras till Academy of Physical Education i Katowice. Varje deltagare bedöms endast en gång. Alla deltagare kommer att bli ombedda att ge skriftligt informerat samtycke för deltagande före den experimentella proceduren och kommer att vara naiva till den experimentella hypotesen. Planen för detta forskningsprojekt har tidigare godkänts av den lokala bioetiska kommittén.

Designen mellan försökspersoner (verklig injektion, skeninjektion och kontrollgrupp) och inom försöksperson (bedömning 1 kontra bedömning 2 och 3) kommer att användas för detta experiment. Efter screeningproceduren och beredningsfasen kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper: kontroll, saltlösningsinjektion eller skeninjektion. Grupper kommer endast att skilja sig åt när det gäller den specifika manipulationen: experimentgruppen kommer att få intramuskulär saltlösningsinjektion, skeninjektionsgruppen kommer att stimuleras av nålstickskänsla som produceras av en PinPrick-enhet. Ingen manipulation kommer att äga rum i kontrollgruppen som tillåter kontroll för inlärningseffekten. I själva verket kommer deltagarna att informeras om att studien endast omfattar två grenar så att de kan tilldelas antingen till gruppen med smärta framkallad som ett resultat av en injektion eller till kontrollgruppen utan några skadliga stimuli. Att inte avslöja skeninjektionstillståndet kommer att möjliggöra jämförelse mellan nociceptivt (injektion) och icke-nociceptivt (skeninjektion) tillstånd.

Eftersom inga tidigare studier har undersökt förändringar i taktil skärpa vid akut ländryggssmärta, baserades provstorleksberäkningen på data från vår egen systematiska översikt och metaanalys (Adamczyk et al., under granskning) och tidigare tvärsnittsdata bland friska kontroller (Adamczyk et al., 2016). Baserat på rapporterad medelskillnad på 9,49 mm mellan patienter med kronisk ländryggssmärta och friska kontroller och standardavvikelse på 9,90 mm, krävs en total provstorlek på 57 deltagare (19 per grupp) för att upptäcka en signifikant effekt. Effektberäkning utfördes för specifika planerade jämförelsetester som beskrevs i detalj under avsnittet "statistisk analys" nedan. Beräkningen utfördes i G*Power (G*Power 3.1.9.2 statistisk programvara) med alfanivån inställd på =0,05 och 80 % effekt.

Baslinjeskillnader i beskrivande statistik kommer att analyseras genom envägsanalys av varians (ANOVA) med 'grupp' som mellan-subjektsfaktor. Ytterligare statistiska jämförelser kommer att utföras med hjälp av en ANOVA-design med upprepade mätningar, med 'grupp' (verklig injektion, skeninjektion och kontrollgrupp) som mellan ämnesfaktor och upprepade mätningar (bedömning 1, 2 och 3) som en inom -ämnesfaktor. För att testa hypoteser om förändring av taktil skärpa under smärtinduktion kommer F-tester att följas av planerade jämförelser på data från bedömning 1 mot bedömning 2 i experimentgrupp. För att avgöra om storleken på förändringen av taktil skärpa har skiljt sig åt mellan grupperna kommer planerade jämförelser att göras på skillnaden i taktil skärpa (bedömning 1 mot bedömning 2) mellan verklig injektion och skeninjektion och mellan verklig injektion och kontroll grupp. Bonferroni-korrigering kommer att användas för flera planerade jämförelser. Framåt kommer stegvis multipel regression att utföras för att bestämma i vilken grad förändring av taktil skärpa förutsägs av antingen smärtintensitet eller storleken på dess fördelning. Alla analyser kommer att utföras med hjälp av STATISTICAs dataanalysprogramvara, version 12 (StatSoft Inc., Tulsa, OK, USA). Signifikansnivån sätts till p < 0,05.