Acuidade tátil na dor lombar aguda induzida experimentalmente

Participantes saudáveis ​​do sexo masculino serão recrutados na Academia de Educação Física em Katowice. Cada participante será avaliado apenas uma vez. Todos os participantes serão solicitados a fornecer consentimento informado por escrito para participação antes do procedimento experimental e serão ingênuos à hipótese experimental. O plano para este projeto de pesquisa foi previamente aprovado pelo comitê de bioética local.

O design entre sujeitos (injeção real, injeção simulada e grupo de controle) e dentro do sujeito (avaliação 1 versus avaliação 2 e 3) será usado para o propósito deste experimento. Após o procedimento de triagem e a fase de preparação, os participantes serão distribuídos aleatoriamente em um dos três grupos: controle, injeção salina ou injeção simulada. Os grupos serão diferentes apenas em relação à manipulação específica: o grupo experimental receberá injeção salina intramuscular, o grupo injeção simulada será estimulado pela sensação de picada de alfinete produzida por um dispositivo PinPrick. Nenhuma manipulação ocorrerá no grupo de controle, permitindo controlar o efeito de aprendizado. Na verdade, os participantes serão informados de que o estudo inclui apenas dois ramos para que possam ser atribuídos ao grupo com dor evocada como resultado de uma injeção ou ao grupo controle sem nenhum estímulo nocivo. Não revelar a condição de injeção simulada permitirá a comparação entre a condição nociceptiva (injeção) e não nociceptiva (injeção simulada).

Como nenhum estudo anterior investigou as alterações da acuidade tátil na dor lombar aguda, o cálculo do tamanho da amostra foi baseado nos dados de nossa própria revisão sistemática e meta-análise (Adamczyk et al., em revisão) e dados transversais anteriores entre indivíduos saudáveis controles (Adamczyk et al., 2016). Com base na diferença média relatada de 9,49 mm entre pacientes com dor lombar crônica e controles saudáveis ​​e desvio padrão de 9,90 mm, é necessário um tamanho amostral total de 57 participantes (19 por grupo) para detectar um efeito significativo. O cálculo de potência foi realizado para testes específicos de comparação planejada que foram descritos detalhadamente na seção 'análise estatística' abaixo. O cálculo foi realizado no G*Power (software estatístico G*Power 3.1.9.2) com o nível alfa definido em =0,05 e 80% de potência.

Diferenças de linha de base em estatísticas descritivas serão analisadas por análise de variância (ANOVA) de uma via com 'grupo' como o fator entre sujeitos. Outras comparações estatísticas serão realizadas usando um projeto ANOVA de medidas repetidas, com 'grupo' (injeção real, injeção simulada e grupo de controle) como fator entre sujeitos e medidas repetidas (avaliação 1, 2 e 3) como dentro -fator sujeito. Para testar a hipótese de alteração da acuidade tátil durante a indução da dor, testes F serão seguidos de comparações planejadas dos dados da avaliação 1 versus avaliação 2 no grupo experimental. Para determinar se a magnitude da alteração da acuidade tátil diferiu entre os grupos, comparações planejadas serão realizadas na diferença na acuidade tátil (avaliação 1 vs. avaliação 2) entre injeção real e injeção simulada e entre injeção real e controle grupo. A correção de Bonferroni será usada para várias comparações planejadas. Adiante, a regressão múltipla stepwise será realizada para determinar o grau em que a alteração da acuidade tátil é prevista pela intensidade da dor ou pelo tamanho de sua distribuição. Todas as análises serão realizadas com o software de análise de dados STATISTICA, versão 12 (StatSoft Inc., Tulsa, OK, EUA). O nível de significância será estabelecido em p < 0,05.