Taktil skarphet ved eksperimentelt indusert akutt korsryggsmerte

Friske mannlige deltakere vil bli rekruttert ved Academy of Physical Education i Katowice. Hver deltaker vil kun bli vurdert én gang. Alle deltakere vil bli bedt om å gi skriftlig informert samtykke for deltakelse før den eksperimentelle prosedyren og vil være naive til den eksperimentelle hypotesen. Planen for dette forskningsprosjektet er tidligere godkjent av den lokale bioetiske komiteen.

Mellom-subjekt (reell-injeksjon, sham-injeksjon og kontrollgruppe) og innenfor-subjekt (vurdering 1 versus vurdering 2 og 3) vil bli brukt for formålet med dette eksperimentet. Etter screeningprosedyren og forberedelsesfasen vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: kontroll, saltvannsinjeksjon eller sham-injeksjon. Grupper vil bare avvike når det gjelder den spesifikke manipulasjonen: den eksperimentelle gruppen vil motta intramuskulær saltvannsinjeksjon, sham-injeksjonsgruppen vil bli stimulert av nålestikkfølelse produsert av en PinPrick-enhet. Ingen manipulasjon vil finne sted i kontrollgruppen som lar deg kontrollere læringseffekten. Faktisk vil deltakerne bli informert om at studien bare inkluderer to grener, slik at de kan tilordnes enten til gruppen med smerte fremkalt som et resultat av en injeksjon eller til kontrollgruppen uten skadelige stimuli. Å ikke avsløre sham-injeksjonstilstanden vil tillate sammenligning mellom nociseptiv (injeksjon) og ikke-nociceptiv (sham-injeksjon) tilstand.

Fordi ingen tidligere studier har undersøkt endringer i taktil skarphet ved akutte korsryggsmerter, ble prøvestørrelsesberegningen basert på data fra vår egen systematiske oversikt og metaanalyse (Adamczyk et al., under vurdering) og tidligere tverrsnittsdata blant friske kontroller (Adamczyk et al., 2016). Basert på rapportert gjennomsnittlig forskjell på 9,49 mm mellom pasienter med kroniske korsryggsmerter og friske kontroller og standardavvik på 9,90 mm, kreves en total prøvestørrelse på 57 deltakere (19 per gruppe) for å oppdage en signifikant effekt. Effektberegning ble utført for spesifikke planlagte sammenligningstester som ble beskrevet detaljert under "statistisk analyse" nedenfor. Beregningen ble utført i G*Power (G*Power 3.1.9.2 statistisk programvare) med alfanivået satt til =0,05 og 80 % effekt.

Grunnlinjeforskjeller i beskrivende statistikk vil bli analysert ved enveis variansanalyse (ANOVA) med 'gruppe' som mellom-subjektfaktor. Ytterligere statistiske sammenligninger vil bli utført ved å bruke et ANOVA-design med gjentatte mål, med 'gruppe' (reell injeksjon, sham-injeksjon og kontrollgruppe) som mellom-subjektfaktor og gjentatte mål (vurdering 1, 2 og 3) som en innenfor -fagsfaktor. For å teste hypotese om endring av taktil skarphet under smerteinduksjon, vil F-tester bli fulgt av planlagte sammenligninger på data fra vurdering 1 versus vurdering 2 i forsøksgruppe. For å avgjøre om størrelsen på endringen i taktil skarphet har forskjellig mellom gruppene, vil det bli utført planlagte sammenligninger på forskjellen i taktil skarphet (vurdering 1 vs. vurdering 2) mellom reell injeksjon og sham-injeksjonsgruppe og mellom reell injeksjon og kontroll. gruppe. Bonferroni-korreksjon vil bli brukt for flere planlagte sammenligninger. Fremover vil trinnvis multippel regresjon bli utført for å bestemme i hvilken grad endring i taktil skarphet er forutsagt av enten smerteintensitet eller størrelsen på dens fordeling. Alle analysene vil bli utført ved hjelp av STATISTICA dataanalyseprogramvaren, versjon 12 (StatSoft Inc., Tulsa, OK, USA). Signifikansnivået settes til p < 0,05.