Acuità tattile nella lombalgia acuta indotta sperimentalmente

I partecipanti maschi sani saranno reclutati presso l'Accademia di educazione fisica di Katowice. Ogni partecipante sarà valutato una sola volta. A tutti i partecipanti verrà chiesto di fornire un consenso informato scritto per la partecipazione prima della procedura sperimentale e sarà ingenuo all'ipotesi sperimentale. Il progetto di questo progetto di ricerca è stato preventivamente approvato dal comitato bioetico locale.

Ai fini di questo esperimento verrà utilizzato il design tra soggetti (iniezione reale, iniezione fittizia e gruppo di controllo) e all'interno del soggetto (valutazione 1 contro valutazione 2 e 3). Dopo la procedura di screening e la fase di preparazione, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: controllo, iniezione salina o iniezione fittizia. I gruppi differiranno solo in termini di manipolazione specifica: il gruppo sperimentale riceverà l'iniezione di soluzione fisiologica intramuscolare, il gruppo di finta iniezione sarà stimolato dalla sensazione di puntura di spillo prodotta da un dispositivo PinPrick. Nessuna manipolazione avrà luogo nel gruppo di controllo consentendo di controllare l'effetto dell'apprendimento. I partecipanti, infatti, saranno informati che lo studio prevede solo due branche quindi potranno essere assegnati o al gruppo con dolore evocato a seguito di un'iniezione o al gruppo di controllo senza alcuno stimolo nocivo. Non rivelare la condizione di finta iniezione consentirà il confronto tra la condizione nocicettiva (iniezione) e non nocicettiva (sham-iniezione).

Poiché nessuno studio precedente ha indagato i cambiamenti dell'acuità tattile nella lombalgia acuta, il calcolo della dimensione del campione si è basato sui dati della nostra revisione sistematica e meta-analisi (Adamczyk et al., in corso di revisione) e su precedenti dati trasversali tra soggetti sani controlli (Adamczyk et al., 2016). Sulla base della differenza media riportata di 9,49 mm tra pazienti con lombalgia cronica e controlli sani e una deviazione standard di 9,90 mm, è necessaria una dimensione totale del campione di 57 partecipanti (19 per gruppo) per rilevare un effetto significativo. Il calcolo della potenza è stato eseguito per specifici test di confronto pianificati che sono stati descritti in dettaglio nella sezione "analisi statistica" di seguito. Il calcolo è stato eseguito in G*Power (software statistico G*Power 3.1.9.2) con il livello alfa impostato a =0,05 e 80% di potenza.

Le differenze di base nelle statistiche descrittive saranno analizzate mediante analisi della varianza unidirezionale (ANOVA) con "gruppo" come fattore tra soggetti. Ulteriori confronti statistici saranno eseguiti utilizzando un disegno ANOVA a misure ripetute, con "gruppo" (iniezione reale, iniezione fittizia e gruppo di controllo) come fattore tra soggetti e misure ripetute (valutazione 1, 2 e 3) come fattore interno -fattore soggetto. Al fine di testare l'ipotesi sull'alterazione dell'acuità tattile durante l'induzione del dolore, i test F saranno seguiti da confronti pianificati sui dati della valutazione 1 rispetto alla valutazione 2 nel gruppo sperimentale. Per determinare se l'entità dell'alterazione dell'acuità tattile differisce tra i gruppi, verranno eseguiti confronti pianificati sulla differenza nell'acuità tattile (valutazione 1 vs. valutazione 2) tra gruppo di iniezione reale e gruppo di iniezione fittizia e tra iniezione reale e controllo gruppo. La correzione di Bonferroni verrà utilizzata per confronti pianificati multipli. Verrà eseguita una regressione multipla graduale in avanti per determinare il grado in cui il cambiamento dell'acuità tattile è previsto dall'intensità del dolore o dalla dimensione della sua distribuzione. Tutte le analisi saranno condotte utilizzando il software di analisi dati STATISTICA, versione 12 (StatSoft Inc., Tulsa, OK, USA). Il livello di significatività sarà fissato a p<0.05.