Тактильная острота при экспериментально индуцированной острой боли в пояснице

Здоровые участники мужского пола будут набраны в Академии физического воспитания в Катовицах. Каждый участник оценивается только один раз. Всем участникам будет предложено предоставить письменное информированное согласие на участие до экспериментальной процедуры, и они будут наивны в отношении экспериментальной гипотезы. План этого исследовательского проекта был предварительно одобрен местным биоэтическим комитетом.

Для целей этого эксперимента будет использоваться межсубъектный (настоящая инъекция, фиктивная инъекция и контрольная группа) и внутрисубъектный (оценка 1 по сравнению с оценкой 2 и 3). После процедуры скрининга и этапа подготовки участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: контрольная, инъекция физиологического раствора или ложная инъекция. Группы будут различаться только с точки зрения конкретной манипуляции: экспериментальная группа получит внутримышечную инъекцию физиологического раствора, группа с фиктивной инъекцией будет стимулироваться ощущением булавочного укола, производимым устройством PinPrick. В контрольной группе не будет производиться никаких манипуляций, позволяющих контролировать эффект обучения. На самом деле участники будут проинформированы о том, что исследование включает только две ветви, поэтому их можно отнести либо к группе с болью, вызванной инъекцией, либо к контрольной группе без каких-либо вредных раздражителей. Отсутствие выявления состояния ложной инъекции позволит сравнить ноцицептивное (инъекция) и неноцицептивное состояние (ложная инъекция).

Поскольку никакие предыдущие исследования не изучали изменения тактильной остроты при острой боли в пояснице, расчет размера выборки был основан на данных нашего собственного систематического обзора и метаанализа (Adamczyk et al., находится в стадии обзора) и предыдущих перекрестных данных среди здоровых людей. контроля (Adamczyk et al., 2016). Основываясь на сообщениях о средней разнице в 9,49 мм между пациентами с хронической болью в пояснице и здоровым контролем и стандартном отклонении 9,90 мм, общий размер выборки составляет 57 участников (19 в группе), чтобы обнаружить значительный эффект. Расчет мощности был выполнен для конкретных запланированных сравнительных тестов, которые подробно описаны в разделе «статистический анализ» ниже. Расчет выполняли в G*Power (статистическое программное обеспечение G*Power 3.1.9.2) с альфа-уровнем, равным =0,05, и мощностью 80%.

Исходные различия в описательной статистике будут проанализированы с помощью однофакторного дисперсионного анализа (ANOVA) с «группой» в качестве межсубъектного фактора. Дальнейшие статистические сравнения будут выполняться с использованием схемы дисперсионного анализа с повторными измерениями, с «группой» (реальная инъекция, фиктивная инъекция и контрольная группа) в качестве межсубъектного фактора и повторными измерениями (оценка 1, 2 и 3) в качестве внутригруппового фактора. -предметный фактор. Чтобы проверить гипотезу об изменении тактильной остроты во время индукции боли, за F-тестами последует запланированное сравнение данных оценки 1 с оценкой 2 в экспериментальной группе. Чтобы определить, различалась ли величина изменения тактильной остроты между группами, запланированные сравнения будут проводиться по разнице в тактильной остроте (оценка 1 по сравнению с оценкой 2) между группой с реальной инъекцией и группой с фиктивной инъекцией, а также между группой с реальной инъекцией и контролем. группа. Поправка Бонферрони будет использоваться для нескольких запланированных сравнений. Далее будет проведена пошаговая множественная регрессия, чтобы определить, в какой степени изменение тактильной остроты предсказывается либо интенсивностью боли, либо размером ее распределения. Все анализы будут проводиться с использованием программного обеспечения для анализа данных STATISTICA, версия 12 (StatSoft Inc., Талса, Оклахома, США). Уровень значимости будет установлен на уровне p < 0,05.