若者の喫煙者の禁煙を支援するパイロットランダム化対照試験:
2020年11月2日 更新者：Dr. LI William Ho Cheung、The University of Hong Kong
冒険ベースのトレーニングと WhatsApp グループを使用して感情とプレッシャーを軽減し、禁煙する効果: ランダム化対照試験のパイロット試験
この研究は、(1) 冒険ベースのトレーニング介入グループ、(2) WhatsApp 介入グループ、および (3) 対照グループを含む 3 群ランダム化比較試験です。
調査の概要
詳細な説明
うつ病とストレスは若者の喫煙者の禁煙の障害となっているが、ポジティブ思考でうつ病が少ない喫煙者の若者はついに禁煙を示した。
冒険をベースにしたトレーニングは、身体活動を行うことで参加者の自己効力感や自尊心を高め、子供や若者の精神的健康も改善する可能性があります。
一方で、以前の携帯電話ベースの研究（例：
ショート メッセージング サービスまたはアプリ) は、被験者が落ち込んだときに即座に対応することで、若者の精神的健康が改善されたことを示しました。
最近発表された論文では、WhatsApp グループが禁煙者の再発を防ぐことができることが証明されました。
したがって、WhatsApp グループでの冒険ベースのトレーニングと社会的サポートは、若者の禁煙に向けてうつ病やストレスを軽減すると予測されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、中国
- 募集
- The University of Hong Kong
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コンタクト：
- William Li, PhD
- 電話番号：852-39176634
- メール：william3@hku.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 香港在住の25歳以下
- 広東語/中国語でのコミュニケーション、読み書きができること
- 過去 30 日間に喫煙した
- 携帯電話からインターネットにアクセスできる
- 携帯電話または自宅からインターネットにアクセスする
除外基準:
- 電話でのコミュニケーションが難しい
- 精神科薬を使用したことがある/使用したことがある
- 身体障害者
- タバコ規制に関係のない質問がある
- その他禁煙サービスを受けている方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：冒険ベースの介入グループ
冒険ベースの介入グループには 1 日キャンプが含まれており、次の 2 つの部分に分かれます: (1) 壁登りやロープコースなどの身体活動、(2) 自己効力感、自尊心、自己効力感の関係について説明する健康教育。感情と禁煙。
トレーニングは6か月間のフォローアップの前に開催されます。
電話によるフォローアップは、1週間後、1か月、3か月、6か月、9か月、12か月、24か月後に行われます。
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被験者には冒険ベースの 1 日トレーニングが割り当てられ、そのアクティビティには、壁登り、ロープコース、気分、プレッシャー管理、禁煙に関する健康に関するトークが含まれます。
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実験的：WhatsApp介入グループ
WhatsApp 介入グループの場合、同じ性別の 8 人以下の被験者がグループに割り当てられます。
気分やストレスの管理に関するメッセージは 1 週間ごとにグループに送信され、グループは 6 か月間続きます。
自分の不幸なことを他の被験者と共有することで、プレッシャーや感情を和らげることを目的としています。
電話によるフォローアップは、1週間後、1か月、3か月、6か月、9か月、12か月、24か月後に行われます。
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対象者向けに WhatsApp グループが開設され、気分やプレッシャーの管理に関するメッセージを対象者に送信し、禁煙を奨励します。
被験者は自分の不幸なことをグループ内で共有することができます。
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他の：対照群
対照群の場合、対象者は1週間後、1ヵ月、3ヵ月、6ヵ月、9ヵ月、12ヵ月、24ヵ月後に禁煙に関する電話カウンセリングを受けることになる。
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1週間後、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月、24ヶ月後に電話によるフォローアップが行われ、対象者には禁煙カウンセリングが行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による7日間のポイント普及率
時間枠：6ヶ月
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被験者は生後6か月の時点で過去7日間にタバコを吸ったかどうか尋ねられます。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的に検証された禁煙率
時間枠：6ヶ月
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生化学的に検証された禁煙率は、6か月目に少なくとも7日間禁煙したと報告した被験者の場合に実施される。
彼らは、喫煙状態を検証するために、唾液コチニン検査（NicAlert ストリップを使用）と呼気一酸化炭素テキストを実施するよう求められます。
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6ヶ月
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うつ病の症状の変化
時間枠：6ヶ月
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6か月後の被験者のうつ病症状を評価するために、20項目のスケール（CESDC）が使用されます。
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6ヶ月
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自尊心の変化
時間枠：6ヶ月
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10 項目スケール (RSES) を使用して、6 か月後の被験者の自尊心のレベルを評価します。
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6ヶ月
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生活の質の変化
時間枠：6ヶ月
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11項目のスケール（SF-6D）を使用して、6か月後の被験者の生活の質を評価します。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年12月1日
一次修了 (予想される)
2021年11月1日
研究の完了 (予想される)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月2日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- YouthQuitline_RCT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。