Un essai pilote randomisé et contrôlé pour aider les jeunes fumeurs à arrêter de fumer :
2 novembre 2020 mis à jour par: Dr. LI William Ho Cheung, The University of Hong Kong
Efficacité de l'utilisation de la formation basée sur l'aventure et du groupe WhatsApp pour soulager l'émotion et la pression afin d'arrêter de fumer : un essai pilote randomisé contrôlé
Cette étude est un essai contrôlé randomisé à 3 bras comprenant : (1) un groupe d'intervention d'entraînement basé sur l'aventure, (2) un groupe d'intervention WhatsApp et (3) un groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
La dépression et le stress sont des obstacles pour les jeunes fumeurs à arrêter de fumer, les jeunes fumeurs qui ont une pensée positive et moins de dépression ont enfin manifesté leur abstinence tabagique.
La formation basée sur l'aventure pourrait améliorer l'auto-efficacité et l'estime de soi des participants et également améliorer la santé mentale des enfants et des jeunes en faisant de l'activité physique.
D'autre part, des études antérieures basées sur le téléphone portable (par ex.
services de messagerie courte ou applications) ont montré que la santé mentale des jeunes avait été améliorée en fournissant une réponse instantanée aux sujets lorsqu'ils se sentaient déprimés.
Un article publié récemment a prouvé que le groupe WhatsApp pouvait empêcher la rechute chez les lâcheurs.
Ainsi, la formation basée sur l'aventure et le soutien social dans le groupe WhatsApp permettraient de prédire la réduction de la dépression et du stress afin d'arrêter de fumer chez les jeunes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- Recrutement
- The University of Hong Kong
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Contact:
- William Li, PhD
- Numéro de téléphone: 852-39176634
- E-mail: william3@hku.hk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Résident de Hong Kong âgé de 25 ans ou moins
- Capable de communiquer, de lire et d'écrire en cantonais/chinois
- A fumé au cours des 30 derniers jours
- Le mobile peut accéder à Internet
- Accéderait à Internet via mobile ou à la maison
Critère d'exclusion:
- Avoir des difficultés à communiquer par téléphone
- A déjà utilisé/utilisé des médicaments psychiatriques
- Handicapé
- Avoir des questions sans rapport avec la lutte antitabac
- Suivre un autre service de sevrage tabagique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention basé sur l'aventure
Le groupe d'intervention basé sur l'aventure comprenait 1 camp de jour et sera divisé en 2 parties : (1) activité physique telle que l'escalade, le parcours de cordes, etc., (2) éducation à la santé sur la relation entre l'auto-efficacité, l'estime de soi, émotion et abstinence tabagique.
La formation aura lieu avant le suivi de 6 mois.
Un suivi téléphonique sera effectué à 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois et 24 mois.
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Une formation d'une journée basée sur l'aventure sera attribuée aux sujets et les activités comprennent l'escalade, le parcours de cordes et une discussion sur la santé sur l'humeur, la gestion de la pression et l'arrêt du tabac.
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Expérimental: Groupe d'intervention WhatsApp
Pour le groupe d'intervention WhatsApp, pas plus de 8 sujets du même sexe seront affectés à un groupe.
Des messages sur la gestion de l'humeur et du stress seront envoyés au groupe par semaine et le groupe durera 6 mois.
Il vise à soulager leur pression et leur émotion en partageant leurs malheurs avec d'autres sujets.
Un suivi téléphonique sera effectué à 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois et 24 mois.
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Un groupe WhatsApp sera ouvert pour les sujets et nous leur enverrons des messages sur la gestion de l'humeur et de la pression et les encouragerons à arrêter de fumer.
Les sujets peuvent partager leurs malheurs dans le groupe.
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Autre: Groupe de contrôle
Pour le groupe témoin, les sujets recevront des conseils téléphoniques sur l'arrêt du tabac à 1 semaine, 1, 3, 6, 9, 12 et 24 mois.
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Un suivi téléphonique sera effectué à 1 semaine, 1-, 3-, 6-, 9-, 12-, 24 mois et des conseils de sevrage tabagique seront délivrés aux sujets.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence ponctuelle autodéclarée sur 7 jours
Délai: 6 mois
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On demandera aux sujets s'ils ont fumé des cigarettes au cours des 7 derniers jours à 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'abandon biochimique validé
Délai: 6 mois
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Un taux d'arrêt biochimique validé sera effectué si les sujets qui ont déclaré avoir arrêté de fumer pendant au moins 7 jours à 6 mois.
Ils seront invités à effectuer un test de cotinine dans la salive (à l'aide d'une bandelette NicAlert) ainsi qu'un texte sur le monoxyde de carbone expiré pour valider le statut de fumeur.
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6 mois
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Modification des symptômes dépressifs
Délai: 6 mois
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Une échelle de 20 items (CESDC) sera utilisée pour évaluer les symptômes dépressifs des sujets après 6 mois.
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6 mois
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Changement dans l'estime de soi
Délai: 6 mois
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Une échelle en 10 items (RSES) sera utilisée pour évaluer le niveau d'estime de soi des sujets après 6 mois.
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6 mois
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Changement de qualité de vie
Délai: 6 mois
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Une échelle de 11 items (SF-6D) sera utilisée pour évaluer la qualité de vie des sujets après 6 mois.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2017
Première publication (Estimation)
16 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- YouthQuitline_RCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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