Пилотное рандомизированное контрольное исследование, призванное помочь молодым курильщикам бросить курить:
2 ноября 2020 г. обновлено: Dr. LI William Ho Cheung, The University of Hong Kong
Эффективность использования приключенческого обучения и группы WhatsApp для снятия эмоций и напряжения, чтобы бросить курить: экспериментальное рандомизированное контрольное исследование
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание с 3 группами, включающее: (1) группу интервенционного обучения, основанную на приключениях, (2) группу интервенции WhatsApp и (3) контрольную группу.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Депрессия и стресс являются препятствиями для молодых курильщиков, чтобы бросить курить, молодые курильщики, которые имеют позитивное мышление и меньше депрессии, наконец, продемонстрировали воздержание от курения.
Обучение, основанное на приключениях, может повысить самоэффективность участников, их самооценку, а также улучшить психическое здоровье детей и молодежи за счет физической активности.
С другой стороны, предыдущие исследования с использованием мобильных телефонов (например,
службы обмена короткими сообщениями или приложения) показали, что психическое здоровье молодежи улучшилось благодаря мгновенному реагированию на испытуемых, когда они чувствовали себя подавленными.
Недавно опубликованная статья доказала, что группа WhatsApp может предотвратить рецидив среди бросивших курить.
Таким образом, обучение, основанное на приключениях, и социальная поддержка в группе WhatsApp могут уменьшить депрессию и стресс, чтобы бросить курить в молодости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- Рекрутинг
- The University of Hong Kong
-
Контакт:
- William Li, PhD
- Номер телефона: 852-39176634
- Электронная почта: william3@hku.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Житель Гонконга в возрасте 25 лет и младше
- Умение общаться, читать и писать на кантонском/китайском диалекте
- Курил в течение последних 30 дней
- Мобильный телефон может получить доступ к Интернету
- Будет ли доступ в Интернет через мобильный телефон или дома
Критерий исключения:
- Имеют трудности в общении по телефону
- Когда-либо употреблял/употреблял психиатрические препараты
- Инвалид
- Наличие запросов, не имеющих отношения к борьбе против табака
- Прохождение других услуг по отказу от курения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства, основанная на приключениях
Группа вмешательства, основанная на приключениях, включала 1 дневной лагерь и будет разделена на 2 части: (1) физическая активность, такая как лазание по стенам, веревочный курс и т. д., (2) санитарное просвещение о взаимосвязи самоэффективности, самооценки, эмоции и воздержание от курения.
Обучение будет проводиться до 6-месячного последующего наблюдения.
Последующее телефонное наблюдение будет проводиться через 1 неделю, 1, 3, 6, 9, 12 и 24 месяца.
|
Однодневное приключенческое обучение будет назначено субъектам, и мероприятия включают скалолазание по стенам, веревочный курс и беседы о здоровье о настроении, управлении давлением и отказе от курения.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства WhatsApp
Для группы вмешательства WhatsApp в группу будет включено не более 8 субъектов одного пола.
Сообщения о настроении и управлении стрессом будут приходить в группу каждую неделю, а группа продлится 6 месяцев.
Он направлен на то, чтобы облегчить их давление и эмоции, поделившись своими несчастными вещами с другими субъектами.
Последующее телефонное наблюдение будет проводиться через 1 неделю, 1, 3, 6, 9, 12 и 24 месяца.
|
Для субъектов будет открыта группа WhatsApp, и мы будем отправлять им сообщения об управлении настроением и давлением и призывать их бросить курить.
Субъекты могут поделиться своими недовольными вещами в группе.
|
|
Другой: Контрольная группа
Для контрольной группы субъекты получат телефонные консультации по отказу от курения через 1 неделю, 1, 3, 6, 9, 12 и 24 месяца.
|
Последующее наблюдение по телефону будет проводиться через 1 неделю, 1, 3, 6, 9, 12, 24 месяца, и субъектам будет предоставлено консультирование по прекращению курения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка 7-дневной точечной распространенности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Испытуемых спросят, курили ли они сигарету за последние 7 дней в 6-месячном возрасте.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимически подтвержденная частота отказа от курения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Биохимически подтвержденная частота отказа от курения будет проводиться, если субъекты, сообщившие о том, что они бросили курить, по крайней мере, на 7 дней в течение 6 месяцев.
Им будет предложено пройти тест на котинин в слюне (с использованием полоски NicAlert), а также текст о выдыхаемом угарном газе, чтобы подтвердить статус курения.
|
6 месяцев
|
|
Изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала из 20 пунктов (CESDC) будет использоваться для оценки симптомов депрессии у субъектов через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Изменение самооценки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала из 10 пунктов (RSES) будет использоваться для оценки уровня самооценки субъектов через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала из 11 пунктов (SF-6D) будет использоваться для оценки качества жизни субъектов через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- YouthQuitline_RCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .