Pilotażowe randomizowane badanie kontrolne mające na celu pomoc młodym palaczom w rzuceniu palenia:
2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Dr. LI William Ho Cheung, The University of Hong Kong
Skuteczność korzystania z treningu opartego na przygodach i grupy WhatsApp w celu złagodzenia emocji i presji, aby rzucić palenie: pilotażowa randomizowana próba kontrolna
To badanie jest 3-ramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem obejmującym: (1) grupę interwencyjną szkoleniową opartą na przygodach, (2) grupę interwencyjną WhatsApp i (3) grupę kontrolną.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Depresja i stres są przeszkodami dla młodych palaczy w rzuceniu palenia, młodzi palacze, którzy mają pozytywne myślenie i mniejszą depresję, wykazywali w końcu abstynencję od palenia.
Trening oparty na przygodach mógłby zwiększyć poczucie własnej skuteczności, poczucie własnej wartości uczestników, a także poprawić zdrowie psychiczne dzieci i młodzieży poprzez aktywność fizyczną.
Z drugiej strony, wcześniejsze badania wykorzystujące telefony komórkowe (np.
usługi krótkich wiadomości lub aplikacje) pokazały, że zdrowie psychiczne młodzieży uległo poprawie dzięki natychmiastowej reakcji badanych, gdy poczuli się przygnębieni.
Niedawno opublikowany artykuł dowiódł, że grupa WhatsApp może zapobiegać nawrotom wśród osób, które rzuciły nałóg.
Tak więc szkolenie oparte na przygodach i wsparcie społeczne w grupie WhatsApp przewidywałoby zmniejszenie depresji i stresu, aby rzucić palenie w młodości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- William Li, PhD
- Numer telefonu: 852-39176634
- E-mail: william3@hku.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaniec Hongkongu w wieku 25 lat lub młodszy
- Potrafi komunikować się, czytać i pisać w języku kantońskim/chińskim
- Palenie w ciągu ostatnich 30 dni
- Komórka może uzyskać dostęp do Internetu
- Uzyskiwał dostęp do Internetu przez telefon komórkowy lub w domu
Kryteria wyłączenia:
- Mają trudności z komunikowaniem się przez telefon
- Czy kiedykolwiek używałeś/używasz leków psychiatrycznych
- Niepełnosprawny fizycznie
- Zadawanie pytań niezwiązanych z kontrolą tytoniu
- Przechodzenie innej usługi rzucania palenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna oparta na przygodach
Grupa interwencyjna oparta na przygodach obejmowała 1 półkolonie i będzie podzielona na 2 części: (1) aktywność fizyczna, taka jak wspinaczka po ścianach, park linowy itp., (2) edukacja zdrowotna dotycząca relacji między poczuciem własnej skuteczności, poczuciem własnej wartości, emocje i abstynencja od palenia.
Szkolenie odbędzie się przed 6-miesięcznym okresem kontrolnym.
Konsultacje telefoniczne będą przeprowadzane po 1 tygodniu, 1, 3, 6, 9, 12 i 24 miesiącach.
|
Jednodniowe szkolenie oparte na przygodach zostanie przydzielone przedmiotom, a zajęcia obejmują wspinaczkę po ścianach, park linowy i pogadanki o zdrowiu na temat nastroju, zarządzania ciśnieniem i rzucania palenia.
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna WhatsApp
W przypadku grupy interwencyjnej WhatsApp do grupy zostanie przypisanych nie więcej niż 8 osób tej samej płci.
Wiadomości dotyczące nastroju i radzenia sobie ze stresem będą wysyłane do grupy co tydzień, a grupa będzie trwała przez 6 miesięcy.
Ma na celu złagodzenie ich presji i emocji poprzez dzielenie się swoimi nieszczęśliwymi rzeczami z innymi podmiotami.
Konsultacje telefoniczne będą przeprowadzane po 1 tygodniu, 1, 3, 6, 9, 12 i 24 miesiącach.
|
Dla badanych zostanie otwarta grupa na WhatsApp, do której będziemy wysyłać wiadomości dotyczące radzenia sobie z nastrojem i presją oraz zachęcać do rzucenia palenia.
Badani mogą dzielić się swoimi nieszczęśliwymi rzeczami w grupie.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
W przypadku grupy kontrolnej badani otrzymają poradę telefoniczną dotyczącą rzucenia palenia w 1 tygodniu, 1, 3, 6, 9, 12 i 24 miesiącach.
|
Obserwacja telefoniczna zostanie przeprowadzona po 1 tygodniu, 1, 3, 6, 9, 12, 24 miesiącach, a badanym zostanie udzielone poradnictwo w zakresie rzucania palenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszane 7-dniowe rozpowszechnienie punktowe
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Badani zostaną zapytani, czy palili papierosy w ciągu ostatnich 7 dni w wieku 6 miesięcy
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potwierdzony biochemicznie wskaźnik rzucenia palenia
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Potwierdzony biochemicznie wskaźnik rzucenia palenia zostanie przeprowadzony, jeśli badani, którzy zgłosili, że rzucili palenie przez co najmniej 7 dni w wieku 6 miesięcy.
Zostaną poproszeni o wykonanie testu na kotyninę w ślinie (za pomocą paska NicAlert) oraz tekstu wydychanego tlenku węgla w celu potwierdzenia statusu palenia.
|
6 miesiąc
|
|
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Do oceny objawów depresyjnych badanych po 6 miesiącach posłuży 20-itemowa skala (CESDC).
|
6 miesiąc
|
|
Zmiana poczucia własnej wartości
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Do oceny poziomu samooceny badanych po 6 miesiącach posłuży 10-itemowa skala (RSES).
|
6 miesiąc
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Do oceny jakości życia badanych po 6 miesiącach posłuży 11-itemowa skala (SF-6D).
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- YouthQuitline_RCT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa interwencyjna oparta na przygodach
-
Universidade do PortoRekrutacyjnyPo porodzie | Czynniki kardiometaboliczne | Remodelowanie odwrotnej sercaPortugalia
-
Uludag UniversityZakończony