Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett randomiserat pilotförsök för att hjälpa unga rökare att sluta röka:

2 november 2020 uppdaterad av: Dr. LI William Ho Cheung, The University of Hong Kong

Effektiviteten av att använda äventyrsbaserad träning och WhatsApp Group för att lindra känslor och tryck för att sluta röka: A Pilot Randomized Control Trial

Denna studie är en 3-armars randomiserad kontrollerad studie inklusive: (1) Äventyrsbaserad träningsinterventionsgrupp, (2) WhatsApp interventionsgrupp och (3) kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Depression och stress är hinder för unga rökare att sluta röka, unga rökare som har positivt tänkande och mindre depression uppvisade äntligen rökavhållsamhet. Äventyrsbaserad träning skulle kunna öka deltagarnas själveffektivitet, självkänsla och även förbättra barns och ungdomars mentala hälsa genom fysisk aktivitet. Å andra sidan har tidigare mobiltelefonbaserade studier (t.ex. kortmeddelandetjänster eller appar) visade att ungdomars mentala hälsa hade förbättrats genom att ge omedelbar respons till försökspersonerna när de kände sig deprimerade. Ett dokument som nyligen publicerades visade att WhatsApp-gruppen kunde förhindra återfall bland de som slutade. Således skulle äventyrsbaserad träning och socialt stöd i WhatsApp-gruppen förutsäga minska depression och stress för att sluta röka i ungdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Rekrytering
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bosatt i Hongkong som är 25 år eller yngre
  • Kunna kommunicera, läsa och skriva på kantonesiska/kinesiska
  • Rökt under de senaste 30 dagarna
  • Mobil kan komma åt internet
  • Skulle komma åt internet via mobilen eller hemma

Exklusions kriterier:

  • Har svårt att kommunicera via telefon
  • Någonsin använt/använt psykiatriska droger
  • Fysiskt handikappad
  • Har frågor som är irrelevanta för tobakskontroll
  • Genomgår annan rökavvänjningstjänst

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Äventyrsbaserad interventionsgrupp
Äventyrsbaserad interventionsgrupp inkluderade 1 dagsläger och kommer att delas in i 2 delar: (1) fysisk aktivitet som väggklättring, repkurs etc, (2) hälsoutbildning som ger information om förhållandet mellan själveffektivitet, självkänsla, känslor och rökavhållsamhet. Utbildningen kommer att hållas innan 6 månaders uppföljning. Telefonuppföljning kommer att göras vid 1 vecka, 1-, 3-, 6-, 9-, 12- och 24-månader.
Beteende: Äventyrsbaserad interventionsgrupp
En dags äventyrsbaserad utbildning kommer att tilldelas ämnen och aktiviteterna omfattar väggklättring, repbana och hälsosamtal om humör, tryckhantering och rökavvänjning.
Experimentell: WhatsApp-interventionsgrupp
För WhatsApp-interventionsgrupper kommer inte fler än 8 försökspersoner med samma kön att tilldelas en grupp. Meddelanden om humör och stresshantering kommer att skickas till gruppen per vecka och gruppen kommer att pågå i 6 månader. Det syftar till att lindra deras tryck och känslor genom att dela deras olyckliga saker med andra ämnen. Telefonuppföljning kommer att göras vid 1 vecka, 1-, 3-, 6-, 9-, 12- och 24-månader.
Beteende: WhatsApp-interventionsgrupp
En WhatsApp-grupp kommer att öppnas för försökspersonerna och vi kommer att skicka meddelanden om humör och tryckhantering till dem och uppmuntra dem att sluta röka. Försökspersonerna kan dela med sig av sina olyckliga saker i gruppen.
Övrig: Kontrollgrupp
För kontrollgruppen kommer försökspersonerna att få telefonrådgivning om att sluta röka vid 1 vecka, 1-, 3-, 6-, 9-, 12- och 24 månader.
Beteende: Kontrollgrupp
Telefonuppföljning kommer att göras vid 1 vecka, 1-, 3-, 6-, 9-, 12-, 24-månaders och rökavvänjningsrådgivning kommer att levereras till försökspersonerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad 7-dagars-poängprevalens
Tidsram: 6 månader
Försökspersonerna kommer att tillfrågas om de har rökt cigarett under de senaste 7 dagarna vid 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemiskt validerad sluthastighet
Tidsram: 6 månader
Biokemiskt validerad slutningsfrekvens kommer att genomföras om försökspersonerna som rapporterade att de har slutat röka i minst 7 dagar efter 6 månader. De kommer att uppmanas att utföra salivkotinintest (med NicAlert-remsa) plus text utandad kolmonoxid för att validera rökstatus.
6 månader
Förändring i depressiva symtom
Tidsram: 6 månader
En 20-punktsskala (CESDC) kommer att användas för att bedöma de depressiva symtomen hos försökspersonerna efter 6 månader.
6 månader
Förändring i självkänsla
Tidsram: 6 månader
En 10-punktsskala (RSES) kommer att användas för att bedöma självkänslan hos försökspersonerna efter 6 månader.
6 månader
Förändring i livskvalitet
Tidsram: 6 månader
En skala med 11 punkter (SF-6D) kommer att användas för att bedöma försökspersonernas livskvalitet efter 6 månader.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • YouthQuitline_RCT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äventyrsbaserad interventionsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera