Et randomisert pilotforsøk for å hjelpe unge røykere med å slutte å røyke:
2. november 2020 oppdatert av: Dr. LI William Ho Cheung, The University of Hong Kong
Effektiviteten av å bruke eventyrbasert trening og WhatsApp-gruppe for å lindre følelser og press for å slutte å røyke: En pilot-randomisert kontrollprøve
Denne studien er en 3-arms randomisert kontrollert studie som inkluderer: (1) Eventyrbasert treningsintervensjonsgruppe, (2) WhatsApp intervensjonsgruppe og (3) kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Depresjon og stress er hindringer for unge røykere for å slutte å røyke, unge røykere som har positiv tenkning og mindre depresjon viste endelig røykeavholdenhet.
Eventyrbasert trening kan forbedre deltakernes selvtillit, selvtillit og også forbedre mental helse hos barn og unge ved å gjøre fysisk aktivitet.
På den annen side har tidligere mobiltelefonbaserte studier (f.eks.
korte meldingstjenester eller apper) viste at ungdommens mentale helse hadde blitt forbedret ved å gi øyeblikkelig respons til forsøkspersonene når de følte seg deprimerte.
En artikkel publisert nylig beviste at WhatsApp-gruppen kunne forhindre tilbakefall blant de som sluttet.
Dermed vil eventyrbasert trening og sosial støtte i WhatsApp-gruppen forutsi å redusere depresjon og stress for å slutte å røyke i ungdommen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- The University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- William Li, PhD
- Telefonnummer: 852-39176634
- E-post: william3@hku.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosatt i Hong Kong på 25 år eller yngre
- Kunne kommunisere, lese og skrive på kantonesisk/kinesisk
- Røykt de siste 30 dagene
- Mobil kan få tilgang til internett
- Vil få tilgang til internett via mobil eller hjemme
Ekskluderingskriterier:
- Har problemer med å kommunisere via telefon
- Har noen gang brukt/brukt psykiatriske stoffer
- Fysisk utviklingshemmet
- Har spørsmål som er irrelevante for tobakkskontroll
- Gjennomgår annen røykeslutttjeneste
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eventyrbasert intervensjonsgruppe
Eventyrbasert intervensjonsgruppe inkluderte 1 dagsleir og vil bli delt inn i 2 deler: (1) fysisk aktivitet som veggklatring, taukurs osv. (2) helseopplæring som gir om forholdet mellom selveffektivitet, selvtillit, følelser og røykeavholdenhet.
Opplæringen avholdes før 6 måneders oppfølging.
Telefonoppfølging vil bli gjennomført ved 1 uke, 1-, 3-, 6-, 9-, 12- og 24-måneders.
|
En-dags opplevelsesbasert opplæring vil bli tildelt fag og aktivitetene inkluderer veggklatring, taubane og helseprat om humør, trykkhåndtering og røykeslutt.
|
|
Eksperimentell: WhatsApp intervensjonsgruppe
For WhatsApp-intervensjonsgrupper vil ikke mer enn 8 personer med samme kjønn bli tildelt en gruppe.
Meldinger om humør og stressmestring vil bli sendt til gruppen per uke og gruppen varer i 6 måneder.
Den tar sikte på å avlaste deres press og følelser ved å dele de ulykkelige tingene deres med andre fag.
Telefonoppfølging vil bli gjennomført ved 1 uke, 1-, 3-, 6-, 9-, 12- og 24-måneders.
|
En WhatsApp-gruppe vil bli åpnet for forsøkspersonene, og vi vil sende meldinger om humør- og pressehåndtering til dem og oppmuntre dem til å slutte å røyke.
Forsøkspersonene kan dele sine ulykkelige ting i gruppen.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
For kontrollgruppen vil forsøkspersonene få telefonrådgivning om røykeslutt ved 1 uke, 1-, 3-, 6-, 9-, 12- og 24 måneder.
|
Telefonoppfølging vil bli gjennomført ved 1 uke, 1-, 3-, 6-, 9-, 12-, 24-måneders og røykesluttrådgivning vil bli levert til forsøkspersonene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert 7-dagers poengprevalens
Tidsramme: 6 måneder
|
Forsøkspersonene vil bli spurt om de har røykt sigarett de siste 7 dagene ved 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemisk validert sluttfrekvens
Tidsramme: 6 måneder
|
Biokjemisk validert sluttfrekvens vil bli utført hvis forsøkspersonene som rapporterte at de har sluttet å røyke i minst 7 dager etter 6 måneder.
De vil bli invitert til å utføre spyttkotinintest (ved å bruke NicAlert-strimmel) pluss utåndet karbonmonoksidtekst for å validere røykestatusen.
|
6 måneder
|
|
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: 6 måneder
|
En 20-elements skala (CESDC) vil bli brukt for å vurdere de depressive symptomene til forsøkspersonene etter 6 måneder.
|
6 måneder
|
|
Endring i selvtillit
Tidsramme: 6 måneder
|
En 10-delt skala (RSES) vil bli brukt for å vurdere selvtillitnivået til fagene etter 6 måneder.
|
6 måneder
|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
En 11-delt skala (SF-6D) vil bli brukt for å vurdere livskvaliteten til forsøkspersonene etter 6 måneder.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
16. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- YouthQuitline_RCT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .